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醫(yī)療器械注冊(cè)主管 1-1.5萬(wàn)/月/月

杭州華測(cè)瑞歐科技有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-23 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱(chēng)： 醫(yī)療器械注冊(cè)主管

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述：1)獨(dú)立完成2,3類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)的成功案例；2)熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械和體外診斷試劑等產(chǎn)品注冊(cè)流程以及相關(guān)的注冊(cè)法規(guī)、適用標(biāo)準(zhǔn)或指南；3)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)流程有一定的了解，有相關(guān)企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；4)全面指導(dǎo)產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)管理、性能評(píng)估、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)等工作，能獨(dú)立匯編產(chǎn)品認(rèn)證或注冊(cè)資料；5)具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力，與醫(yī)療器械、檢測(cè)機(jī)構(gòu)有良好的溝通聯(lián)系，能與審核人員進(jìn)行技術(shù)溝通。
任職要求：
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