&

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

注冊會員

入會說明

標(biāo)訊網(wǎng)址

忘記密碼？

立即注冊

查看入會說明,了解更多詳情

當(dāng)前位置：首頁> 招聘服務(wù)> 詳情

醫(yī)療器械注冊主管 1-1.5萬/月/月

博奧頤和健康科學(xué)技術(shù)（北京）有限公司

北京

本科
03-22 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械CFDA注冊流程，制定注冊方案和階段性項目計劃，并按計劃嚴(yán)格實施。2、負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械CFDA注冊流程，并根據(jù)國家法律、法規(guī)及時更新注冊流程，并向公司有關(guān)部門人員進(jìn)行流程培訓(xùn)。3、負(fù)責(zé)收集、整理與醫(yī)療器械CFDA注冊相關(guān)法律、法規(guī)。4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械CFDA注冊項目的受理遞交、審批發(fā)布、取得注冊證備案工作管理。5、在醫(yī)療器械CFDA注冊過程中，若發(fā)生項目退審、撤銷、丟失等嚴(yán)重情況，需及時向上級匯報，做好應(yīng)急處理工作。6、與政府相關(guān)機構(gòu)及專家保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。7、熟悉臨床評價法規(guī)、流程，有臨床評價管理經(jīng)驗。任職要求：1、誠信，勤奮，高度的工作熱情和創(chuàng)造力，具有良好的職業(yè)道德。2、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)，3年以上的注冊管理工作經(jīng)驗。3、熟悉并理解醫(yī)療器械注冊相關(guān)程序、法規(guī)及釋義，具有豐富的醫(yī)療器械注冊檢驗、注冊申報、臨床實際操作經(jīng)驗。4、有II類有源醫(yī)療器械注冊和II類體外診斷試劑注冊經(jīng)驗，有GCP資格者及三類醫(yī)療器械注冊者優(yōu)先。6．較強的獨立工作能力及團(tuán)隊合作精神，較好的人際關(guān)系及高度的工作熱情。

任職要求：

收藏本頁申請職位