正文:
近日,省醫(yī)保局、發(fā)改委、工信廳、財政廳、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局、無錫聯(lián)勤保障中心八部門聯(lián)合印發(fā)《福建省醫(yī)療保障局等部門關(guān)于福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》(以下簡稱《實施意見》),現(xiàn)就政策出臺背景及主要內(nèi)容解讀如下:
??一、背景依據(jù)
??為深入貫徹落實《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》,完善高值醫(yī)用耗材價格形成機制,治理價格虛高問題,國家醫(yī)療保障局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局和中央軍委后勤保障部等八部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號),對高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作提出指導(dǎo)意見。福建省委、省政府印發(fā)《關(guān)于進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,要求優(yōu)化藥品耗材采購使用機制,建立健全藥品耗材集中帶量采購使用常態(tài)化機制,分批分類推進省級集中帶量采購,鼓勵開展區(qū)域性聯(lián)盟采購。為推動我省醫(yī)用耗材集中帶量采購工作規(guī)范化開展,完善醫(yī)用耗材價格形成機制,治理價格虛高問題,更好保障人民群眾病有所醫(yī),經(jīng)省政府同意,結(jié)合我省實際制定出臺了《實施意見》,意圖通過招采合一、量價掛鉤的集中帶量采購模式,大幅度降低醫(yī)用耗材產(chǎn)品價格,擠壓流通領(lǐng)域長期存在的不合理水分。
??二、主要內(nèi)容
??(一)實施范圍
??一是品種范圍。重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的醫(yī)用耗材納入集中帶量采購范圍。二是企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(備案人),在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到集中帶量采購要求的,均可參加。境外醫(yī)療器械注冊人(備案人)應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。三是醫(yī)療機構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含駐閩軍隊醫(yī)療機構(gòu))均應(yīng)按規(guī)定參加醫(yī)用耗材集中帶量采購。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)在進一步完善醫(yī)用耗材進銷存管理、確保醫(yī)用耗材貨款及時結(jié)算的基礎(chǔ)上參與。
??(二)重點任務(wù)
??一是全面落實國家集中帶量采購。執(zhí)行國家組織集中帶量采購中選結(jié)果。二是規(guī)范開展省級集中帶量采購。對于國家組織集中帶量采購范圍以外的醫(yī)用耗材,分類分批組織開展省級集中帶量采購,持續(xù)擴大集中帶量采購范圍。探索跨省份的區(qū)域聯(lián)盟采購,增強議價能力。三是有序開展市級統(tǒng)籌區(qū)集中帶量采購。在落實好國家、省級集采各項任務(wù)的前提下,具備條件的市級統(tǒng)籌區(qū)可選擇部分國家和省組織集中帶量采購范圍以外醫(yī)用耗材品種,組織開展區(qū)域內(nèi)集中帶量采購,亦可與其他地市級及以上統(tǒng)籌區(qū)按照自愿、協(xié)作的原則組建聯(lián)盟開展集中帶量采購。
??(三)工作措施
??一是完善采購規(guī)則,通過科學(xué)確定約定采購量、合理競價分組、分類分組確定中選規(guī)則三個方面,推進集中帶量采購工作規(guī)范化開展,并將保障中選產(chǎn)品質(zhì)量問題納入重點考量范圍,避免劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象。二是強化保障措施,確保產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)配送和采購使用,并建立監(jiān)測分析機制。細化相關(guān)職能部門在質(zhì)量監(jiān)管中的職責(zé),明確質(zhì)量問題相關(guān)違約懲戒和處置機制,強化對中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管和抽驗,確保中選產(chǎn)品降價不降質(zhì)。三是加強政策銜接,實行貨款統(tǒng)一代結(jié)算,探索醫(yī)保支付標準協(xié)同,完善激勵機制,在多環(huán)節(jié)協(xié)同發(fā)力,統(tǒng)籌推進集中帶量采購工作落實。
??(四)組織實施
??對各部門在醫(yī)用耗材集中帶量采購中的工作職責(zé)予以明確,建立會商機制,要求各地各部門強化風(fēng)險防控,加強宣傳引導(dǎo),全面準確解讀集采政策,及時回應(yīng)社會關(guān)切,努力營造改革良好氛圍。