任職要求:1、本科(統(tǒng)招全日制)及以上學歷,機械、電子、金屬或高分子材料學等理工科專業(yè),或醫(yī)療器械監(jiān)督管理等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗,其中3年以上注冊法規(guī)工作經(jīng)驗;
3、掌握醫(yī)療器械中國、歐盟、美國、東南亞等國家產(chǎn)品注冊流程,熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準,熟悉臨床試驗規(guī)范和流程;
4、良好的中英文閱讀和撰寫能力;
5、具有ISO 13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先;
6、具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力。