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醫(yī)療器械注冊經(jīng)理 10001-20000/月

廣州達(dá)美康科技有限公司

廣州

  • 工作年限五年以上
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期02-04 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理

類別名稱:其他

職位描述:
1. 負(fù)責(zé)注冊部框架,以及完善注冊相關(guān)制度與文件;
2. 負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報工作;
3. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),跟進(jìn)產(chǎn)品檢測,注冊檢驗,臨床試驗等;
4. 與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進(jìn)行,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程,確保按時獲證;
5. 負(fù)責(zé)與項目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<冶3至己谩⑦m時的溝通,維護(hù)與客戶及專家的良好合作。
6.按照上級要求輔助并完成其他工作。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué),生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上畢業(yè);
2. 五年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證報證經(jīng)驗;
3. 熟悉醫(yī)療器械器械申報注冊程序,具備獨立編寫注冊申報材料的基本功底,熟悉申報材料編寫的規(guī)則,有醫(yī)用電子儀器設(shè)備、臨床檢驗分析儀器、醫(yī)用軟件注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 在藥監(jiān),檢測和臨床試驗醫(yī)院等部門有良好的人脈關(guān)系;
5. 具有優(yōu)秀的問題解決能力及公關(guān)溝通能力。
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