任職要求:1、本科(統(tǒng)招全日制)及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、金屬或高分子材料學(xué)等理工科專業(yè),或醫(yī)療器械監(jiān)督管理等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中3年以上注冊(cè)法規(guī)工作經(jīng)驗(yàn);
3、掌握醫(yī)療器械中國(guó)、歐盟、美國(guó)、東南亞等國(guó)家產(chǎn)品注冊(cè)流程,熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),熟悉臨床試驗(yàn)規(guī)范和流程;
4、良好的中英文閱讀和撰寫(xiě)能力;
5、具有ISO 13485內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先;
6、具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力。