各相關(guān)企業(yè):
按照口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)?fù)七M(jìn)工作要求,四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱省藥招中心)已完成兩輪口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作。為營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境,滿足臨床產(chǎn)品多樣化形成合理的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系,經(jīng)研究決定,現(xiàn)將第三輪口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作相關(guān)事宜通知如下:
一、申報(bào)產(chǎn)品范圍
由種植體(含覆蓋螺絲)、修復(fù)基臺(tái)、愈合基臺(tái)、轉(zhuǎn)移桿、種植體替代體5個(gè)部件組成的口腔種植體系統(tǒng)。
二、申報(bào)主體
具有完整、有效的口腔種植體系統(tǒng),產(chǎn)品資質(zhì)合法的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)作為維護(hù)企業(yè);其中,境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護(hù)。
三、申報(bào)時(shí)間
2022年8月19日—2022年8月25日
四、申報(bào)流程
(一)企業(yè)注冊(cè)
本次信息收集工作依托四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱省藥械采購(gòu)平臺(tái)),企業(yè)須參照《關(guān)于做好我省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)上線使用準(zhǔn)備相關(guān)事宜的通知》(川藥招〔2021〕64號(hào)),領(lǐng)取省藥械采購(gòu)平臺(tái)數(shù)字證書,已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。
(二)登錄平臺(tái)維護(hù)基礎(chǔ)信息
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄省藥械采購(gòu)平臺(tái)(https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html),在耗材基礎(chǔ)庫(kù)—口腔種植體帶量專區(qū)查看口腔種植體相關(guān)信息,并按照《關(guān)于做好近期藥械產(chǎn)品分類采購(gòu)申報(bào)相關(guān)工作的補(bǔ)充通知》(川藥招〔2021〕112號(hào))要求規(guī)范申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品信息,具體維護(hù)方法參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊(cè)。
五、其他事項(xiàng)
(一)請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視本次信息采集工作,積極參加申報(bào),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省藥械采購(gòu)平臺(tái)并按照系統(tǒng)操作手冊(cè)完成相關(guān)信息維護(hù)工作。后續(xù)工作安排,請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。
(二)問(wèn)題反饋請(qǐng)登錄省藥械采購(gòu)平臺(tái)相關(guān)模塊查看QQ群等反饋渠道。
(三)前期申報(bào)的無(wú)國(guó)家醫(yī)保編碼產(chǎn)品,如已取得國(guó)家醫(yī)保編碼,需在【有國(guó)家編碼注冊(cè)證填報(bào)】—【有國(guó)家編碼產(chǎn)品填報(bào)】模塊重新申報(bào)相關(guān)注冊(cè)證及產(chǎn)品信息。未獲取國(guó)家編碼的企業(yè)務(wù)必及時(shí)申報(bào)國(guó)家醫(yī)保編碼。
(四)同一生產(chǎn)企業(yè)5個(gè)產(chǎn)品部件務(wù)必申報(bào)齊全,部件缺失將影響產(chǎn)品系統(tǒng)組合。
(五)企業(yè)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息申報(bào)工作僅用于產(chǎn)品系統(tǒng)組合信息維護(hù)。
(六)聯(lián)系方式。
業(yè)務(wù)咨詢:028-85157579、028-86931931
平臺(tái)操作:028-85155302
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四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心
???2022年8月19日
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