各牙冠產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)：
根據(jù)各企業(yè)申報(bào)的氧化鋯全瓷單牙冠產(chǎn)品數(shù)據(jù)，現(xiàn)對數(shù)據(jù)進(jìn)行如下規(guī)范：
一、數(shù)據(jù)規(guī)范原則
1.申報(bào)產(chǎn)品須明確牙冠原材料注冊證，同一原材料醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，僅允許申報(bào)彩鋯和白鋯兩個(gè)產(chǎn)品材質(zhì)，不再以制作工藝等區(qū)分產(chǎn)品。
2.申報(bào)產(chǎn)品原則上應(yīng)包含臨床常用的彩鋯，如企業(yè)申報(bào)白鋯產(chǎn)品，則應(yīng)提供上飾面瓷和染色等服務(wù)，并保障產(chǎn)品的質(zhì)量，滿足醫(yī)療機(jī)療臨床實(shí)際需要。
二、數(shù)據(jù)整理情況
1.對于初驗(yàn)不屬于本次申報(bào)范圍的申報(bào)產(chǎn)品（如規(guī)格型號明確體現(xiàn)為非牙冠、材質(zhì)為金屬或玻璃、注冊證名稱為活動(dòng)義齒等），擬不納入本次申報(bào)產(chǎn)品清單。詳見《不納入申報(bào)產(chǎn)品清單》。
2.對于初驗(yàn)屬于本次申報(bào)范圍的產(chǎn)品，若同一產(chǎn)品注冊證、同一原材料注冊證、同一原材料材質(zhì)（白鋯、彩鋯）的數(shù)據(jù)將合并為1條申報(bào)信息，并將規(guī)格型號字段規(guī)范為醫(yī)療器械注冊證上的表述。詳見《擬提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)歷史采購量的產(chǎn)品清單》。
三、數(shù)據(jù)的核驗(yàn)和時(shí)間安排
請各申報(bào)企業(yè)認(rèn)真核對《擬不納入申報(bào)產(chǎn)品清單》和《擬提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)歷史采購量的產(chǎn)品清單》內(nèi)本企業(yè)的數(shù)據(jù)，若對數(shù)據(jù)整理有疑義的，請書面反饋并說明原因。請于6月29日12:00前反饋給本群管理人員。
四、數(shù)據(jù)用途
《擬提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)歷史采購量的產(chǎn)品清單》將用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購量填報(bào)。