各醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)、代理企業(yè)：
近期，省級平臺對掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)進行維護，發(fā)現(xiàn)部分掛網(wǎng)產(chǎn)品基本信息填報不規(guī)范等問題?，F(xiàn)開放系統(tǒng)功能，請各企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)登錄系統(tǒng)認真查看，對產(chǎn)品申報項目逐一核對，確保產(chǎn)品填報的字段內(nèi)容與注冊證或說明書等上傳材料保持一致。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、數(shù)據(jù)維護修改時間
自2018年12月19日8:00至2018年12月26日17:00
二、數(shù)據(jù)維護修改途徑
企業(yè)登錄“福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺—耗材聯(lián)合陽光采購系統(tǒng)”（網(wǎng)址：www.fjyxcg.gov.cn），通過“資料申報→產(chǎn)品申報”模塊自行修改并提交反饋。
三、數(shù)據(jù)填報存在的主要問題及規(guī)范填報要求
（一）產(chǎn)品境內(nèi)外標識填寫錯誤
部分產(chǎn)品境內(nèi)外標識填寫有誤?！搬t(yī)療器械（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)”僅能申報產(chǎn)地為?“境內(nèi)”的產(chǎn)品、“醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）代理企業(yè)”僅能申報產(chǎn)地為?“境外”的產(chǎn)品。
（二）產(chǎn)品注冊證已過期或者即將過期
涉及注冊證有效期至2018年12月31日前（含2018年12月31日）的企業(yè)請核對好產(chǎn)品有效期限，確認是否需要更新相關(guān)信息。如需更新有效期及證件，則舊證保留、同時上傳新證，即上傳材料需完整。
（三）產(chǎn)品注冊證編號填報不規(guī)范
部分企業(yè)填報的注冊證編號與注冊證上實際編號不一致，即注冊證編號存在有空格、點、斜杠等特殊符號與實際注冊證編號不一致的情況。企業(yè)應當根據(jù)注冊證實際內(nèi)容，填寫注冊證編號等相關(guān)信息。
（四）產(chǎn)品未申報單一規(guī)格
部分產(chǎn)品未申報單一規(guī)格。企業(yè)應當根據(jù)產(chǎn)品實際，維護相關(guān)產(chǎn)品的規(guī)格型號內(nèi)容。
（五）產(chǎn)品未選擇目錄或目錄選擇錯誤
部分企業(yè)申報產(chǎn)品時存在未選擇目錄或目錄選擇錯誤的情況。
四、其他說明事項
（一）產(chǎn)品數(shù)據(jù)重復
部分企業(yè)存在填報多條相同注冊證編號、產(chǎn)品名稱、材質(zhì)、規(guī)格、型號的產(chǎn)品數(shù)據(jù)。現(xiàn)根據(jù)產(chǎn)品報價，僅保留一條價格低的，并已對其他重復數(shù)據(jù)予以清除。企業(yè)請登錄系統(tǒng)查看，如有異議，企業(yè)可以通過“申（投）訴”通道，選擇“申訴→問題數(shù)據(jù)澄清”進行澄清說明。
（二）產(chǎn)品無注冊證信息
部分企業(yè)申報產(chǎn)品時存在產(chǎn)品無注冊證信息的情況，即該產(chǎn)品或不屬于醫(yī)療器械。請企業(yè)確認申報產(chǎn)品是否符合要求，并根據(jù)實際情況，對產(chǎn)品進行維護。
針對以上主要問題，目前已梳理部分問題產(chǎn)品清單（詳見附件，包含但不僅限附件內(nèi)數(shù)據(jù)），附件1~5涉及的問題產(chǎn)品需通過以上第二點數(shù)據(jù)維護修改途徑進行數(shù)據(jù)維護修改。請企業(yè)及時下載查看，并根據(jù)實際情況維護產(chǎn)品信息。
附件：1.產(chǎn)品境內(nèi)外標識錯誤產(chǎn)品
2.注冊證即將過期的產(chǎn)品
3.注冊證編號填報不規(guī)范的產(chǎn)品
4.未申報單一規(guī)格的產(chǎn)品
5.未選擇目錄的產(chǎn)品
6.重復數(shù)據(jù)的產(chǎn)品
7.無注冊證的產(chǎn)品