各醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)生產企業(yè)、代理企業(yè):
近期,省級平臺對掛網的醫(yī)用耗材基礎數據進行維護,發(fā)現部分掛網產品基本信息填報不規(guī)范等問題?,F開放系統(tǒng)功能,請各企業(yè)在規(guī)定時間內登錄系統(tǒng)認真查看,對產品申報項目逐一核對,確保產品填報的字段內容與注冊證或說明書等上傳材料保持一致。現就有關事項通知如下:
一、數據維護修改時間
自2018年12月19日8:00至2018年12月26日17:00
二、數據維護修改途徑
企業(yè)登錄“福建省藥械聯合限價陽光采購平臺—耗材聯合陽光采購系統(tǒng)”(網址:www.fjyxcg.gov.cn),通過“資料申報→產品申報”模塊自行修改并提交反饋。
三、數據填報存在的主要問題及規(guī)范填報要求
(一)產品境內外標識填寫錯誤
部分產品境內外標識填寫有誤?!搬t(yī)療器械(醫(yī)用耗材)生產企業(yè)”僅能申報產地為?“境內”的產品、“醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)代理企業(yè)”僅能申報產地為?“境外”的產品。
(二)產品注冊證已過期或者即將過期
涉及注冊證有效期至2018年12月31日前(含2018年12月31日)的企業(yè)請核對好產品有效期限,確認是否需要更新相關信息。如需更新有效期及證件,則舊證保留、同時上傳新證,即上傳材料需完整。
(三)產品注冊證編號填報不規(guī)范
部分企業(yè)填報的注冊證編號與注冊證上實際編號不一致,即注冊證編號存在有空格、點、斜杠等特殊符號與實際注冊證編號不一致的情況。企業(yè)應當根據注冊證實際內容,填寫注冊證編號等相關信息。
(四)產品未申報單一規(guī)格
部分產品未申報單一規(guī)格。企業(yè)應當根據產品實際,維護相關產品的規(guī)格型號內容。
(五)產品未選擇目錄或目錄選擇錯誤
部分企業(yè)申報產品時存在未選擇目錄或目錄選擇錯誤的情況。
四、其他說明事項
(一)產品數據重復
部分企業(yè)存在填報多條相同注冊證編號、產品名稱、材質、規(guī)格、型號的產品數據?,F根據產品報價,僅保留一條價格低的,并已對其他重復數據予以清除。企業(yè)請登錄系統(tǒng)查看,如有異議,企業(yè)可以通過“申(投)訴”通道,選擇“申訴→問題數據澄清”進行澄清說明。
(二)產品無注冊證信息
部分企業(yè)申報產品時存在產品無注冊證信息的情況,即該產品或不屬于醫(yī)療器械。請企業(yè)確認申報產品是否符合要求,并根據實際情況,對產品進行維護。
針對以上主要問題,目前已梳理部分問題產品清單(詳見附件,包含但不僅限附件內數據),附件1~5涉及的問題產品需通過以上第二點數據維護修改途徑進行數據維護修改。請企業(yè)及時下載查看,并根據實際情況維護產品信息。
附件:1.產品境內外標識錯誤產品
2.注冊證即將過期的產品
3.注冊證編號填報不規(guī)范的產品
4.未申報單一規(guī)格的產品
5.未選擇目錄的產品
6.重復數據的產品
7.無注冊證的產品