關(guān)于開展內(nèi)蒙古自治區(qū)體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)采購相關(guān)工作的通知
內(nèi)藥采辦字〔2018〕7號
各盟市藥采監(jiān)管機(jī)構(gòu)、各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各相關(guān)生產(chǎn)（代理）企業(yè)：
? ?為規(guī)范我區(qū)體外診斷試劑采購工作，保障體外診斷試劑質(zhì)量和供應(yīng)，切實(shí)降低體外診斷試劑虛高價格，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。經(jīng)自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會議研究決定，我區(qū)擬開展體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)采購工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
? ?一、總體安排
? ?本次體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)采購工作，將按照醫(yī)用耗材“省際聯(lián)盟”工作機(jī)制，使用聯(lián)盟成員四川省的體外診斷試劑采購數(shù)據(jù)，通過資源共享、過程公開、動態(tài)管理等方式開展，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一監(jiān)管。工作內(nèi)容包括領(lǐng)取用戶名和密碼、企業(yè)信息網(wǎng)上維護(hù)、注冊證信息網(wǎng)上維護(hù)、產(chǎn)品信息網(wǎng)上維護(hù)及自主報(bào)價。在此期間，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心（以下簡稱自治區(qū)藥采中心）將通過“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.nmgyxcg.gov.cn/index.html）”發(fā)布有關(guān)公告、通知和公示信息。
???二、實(shí)施范圍
? ?本次陽光掛網(wǎng)實(shí)行以自治區(qū)為單位的集中采購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須通過自治區(qū)醫(yī)藥采網(wǎng)開展相關(guān)采購工作。全區(qū)縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質(zhì)的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)須參加本次陽光掛網(wǎng)采購工作，鼓勵其他具有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與。
? ?各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時通知本機(jī)構(gòu)現(xiàn)使用的體外診斷試劑相關(guān)供應(yīng)企業(yè)積極參加，各相關(guān)體外診斷試劑企業(yè)務(wù)必及時登錄網(wǎng)站了解相關(guān)信息。
? ?三、報(bào)名產(chǎn)品范圍
? ?凡納入四川省藥品集中采購網(wǎng)的體外診斷試劑產(chǎn)品均可報(bào)名參加（以內(nèi)蒙古自治區(qū)采用數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）。有意愿參與我區(qū)體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)采購但未納入四川省目錄范圍的企業(yè)和產(chǎn)品，可按照備案采購方式參與掛網(wǎng)陽光采購（具體辦法詳見《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購相關(guān)工作的通知》）。
? ?四、工作安排
? ?此次體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)采購工作分為現(xiàn)場報(bào)名和資質(zhì)維護(hù)兩個階段。
? ?現(xiàn)場報(bào)名時間為: 2018年8月8日至8月21日（上午9:00—12:00,下午15:00—17:00，節(jié)假日休息）。
? ?資質(zhì)維護(hù)時間為: 2018年9月1日至10月31日。
? ?（一）報(bào)名方式。
? ?1.現(xiàn)場報(bào)名：首次參加內(nèi)蒙古自治區(qū)體外診斷試劑陽光采購的生產(chǎn)（代理）企業(yè)（附件1），應(yīng)持法人授權(quán)書（附件3）、用戶名及密碼領(lǐng)取函（附件4）、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件，經(jīng)營企業(yè)需提供全國總代理證明復(fù)印件，在規(guī)定時間申請領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。以上材料均須加蓋企業(yè)公章。
領(lǐng)取地點(diǎn)：內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心辦事大廳（地址：呼和浩特市烏蘭察布西街19號）
? ?2.已納入內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購交易系統(tǒng)的企業(yè)（代理）無需現(xiàn)場領(lǐng)取用戶名和密碼，仍使用交易系統(tǒng)中用戶名和密碼；若企業(yè)密碼遺失，可憑密碼遺失重置函和法人授權(quán)書，進(jìn)行密碼重置。
? ?3.新增的體外診斷試劑國外生產(chǎn)企業(yè)名稱已導(dǎo)入內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫（附件2）。
??（二）企業(yè)、注冊證、產(chǎn)品信息維護(hù)及報(bào)價。
? ?1. 企業(yè)信息確認(rèn)，參與內(nèi)蒙古自治區(qū)體外診斷試劑采購的生產(chǎn)（代理）企業(yè)，憑用戶名和密碼登錄“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)”—“體外診斷試劑資審系統(tǒng)”對企業(yè)信息進(jìn)行確認(rèn)。企業(yè)信息確認(rèn)核驗(yàn)通過后可進(jìn)行產(chǎn)品信息確認(rèn)。
? ?企業(yè)網(wǎng)上信息應(yīng)與證照信息保持一致，信息變更需要調(diào)整的，可在領(lǐng)取企業(yè)用戶名時一并提交申請（注明體外診斷試劑項(xiàng)目），具體要求參見“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)”-“下載專區(qū)”內(nèi)的《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購申（投）訴業(yè)務(wù)現(xiàn)場遞交材料項(xiàng)目及說明（修訂版）》。
? ?2. 注冊證信息確認(rèn)，企業(yè)信息確認(rèn)通過的可對其產(chǎn)品注冊證信息確進(jìn)行確認(rèn)。圖片信息不完整或有誤的需要上傳產(chǎn)品注冊證圖片，上傳圖片應(yīng)為清晰原件。網(wǎng)上注冊證信息應(yīng)與紙質(zhì)注冊證一致。
? ?3. 產(chǎn)品信息確認(rèn)，注冊證信息確認(rèn)通過的，可對產(chǎn)品信息進(jìn)行規(guī)范。各企業(yè)將系統(tǒng)中的產(chǎn)品按照注冊證注明的規(guī)格、型號等條件進(jìn)行規(guī)范。具體操作詳見“操作手冊”（附件5，操作前發(fā)布），自治區(qū)藥采中心負(fù)責(zé)核驗(yàn)。
? ?4. 企業(yè)自主報(bào)價，企業(yè)在完成產(chǎn)品規(guī)范后可進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)價。報(bào)價在自治區(qū)藥采平臺網(wǎng)上填報(bào)。所有參加內(nèi)蒙古自治區(qū)體外診斷試劑采購的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品均須參與報(bào)價。凡企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上信息確認(rèn)或未填報(bào)價格的，將視為放棄參與我區(qū)體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)采購工作的資格。
? ?報(bào)價要求：
? （1）企業(yè)報(bào)價須按照誠實(shí)守信的原則，報(bào)價應(yīng)為四川省和內(nèi)蒙古執(zhí)行最低采購價，不得虛高報(bào)價，不得報(bào)價為“0”。
? （2）企業(yè)填報(bào)價格，報(bào)價應(yīng)以產(chǎn)品注冊證注明規(guī)格填報(bào)。
? （3）報(bào)價使用貨幣為人民幣（元），報(bào)價保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。
? （4）企業(yè)未按規(guī)定報(bào)價，視為無效報(bào)價，取消掛網(wǎng)資格。
? （5）報(bào)價一旦確認(rèn)，將無法修改。
? 審核通過產(chǎn)品信息視為確認(rèn)參加內(nèi)蒙古自治區(qū)體外診斷試劑采購，無需企業(yè)再次確認(rèn)。
??五、其他
? 聯(lián)系方式
? 業(yè)務(wù)咨詢：器械科 ?聯(lián)系電話：0471-4930595
? 技術(shù)支持：信息科 ?聯(lián)系電話：0471-4967106
? 附件：5.操作手冊(操作前發(fā)布)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2018年8月3日