關于開展內蒙古自治區(qū)體外診斷試劑陽光掛網采購相關工作的通知
內藥采辦字〔2018〕7號
各盟市藥采監(jiān)管機構、各級公立醫(yī)療機構、各相關生產（代理）企業(yè)：
? ?為規(guī)范我區(qū)體外診斷試劑采購工作，保障體外診斷試劑質量和供應，切實降低體外診斷試劑虛高價格，減輕患者醫(yī)療費用負擔。經自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領導小組辦公室會議研究決定，我區(qū)擬開展體外診斷試劑陽光掛網采購工作，現(xiàn)將有關事宜通知如下。
? ?一、總體安排
? ?本次體外診斷試劑陽光掛網采購工作，將按照醫(yī)用耗材“省際聯(lián)盟”工作機制，使用聯(lián)盟成員四川省的體外診斷試劑采購數(shù)據，通過資源共享、過程公開、動態(tài)管理等方式開展，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一監(jiān)管。工作內容包括領取用戶名和密碼、企業(yè)信息網上維護、注冊證信息網上維護、產品信息網上維護及自主報價。在此期間，內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心（以下簡稱自治區(qū)藥采中心）將通過“內蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網（網址：http://www.nmgyxcg.gov.cn/index.html）”發(fā)布有關公告、通知和公示信息。
???二、實施范圍
? ?本次陽光掛網實行以自治區(qū)為單位的集中采購，醫(yī)療機構和醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)必須通過自治區(qū)醫(yī)藥采網開展相關采購工作。全區(qū)縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質的非營利性醫(yī)療機構須參加本次陽光掛網采購工作，鼓勵其他具有資質的醫(yī)療機構自愿參與。
? ?各級公立醫(yī)療機構應及時通知本機構現(xiàn)使用的體外診斷試劑相關供應企業(yè)積極參加，各相關體外診斷試劑企業(yè)務必及時登錄網站了解相關信息。
? ?三、報名產品范圍
? ?凡納入四川省藥品集中采購網的體外診斷試劑產品均可報名參加（以內蒙古自治區(qū)采用數(shù)據為準）。有意愿參與我區(qū)體外診斷試劑陽光掛網采購但未納入四川省目錄范圍的企業(yè)和產品，可按照備案采購方式參與掛網陽光采購（具體辦法詳見《關于做好內蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材備案采購相關工作的通知》）。
? ?四、工作安排
? ?此次體外診斷試劑陽光掛網采購工作分為現(xiàn)場報名和資質維護兩個階段。
? ?現(xiàn)場報名時間為: 2018年8月8日至8月21日（上午9:00—12:00,下午15:00—17:00，節(jié)假日休息）。
? ?資質維護時間為: 2018年9月1日至10月31日。
? ?（一）報名方式。
? ?1.現(xiàn)場報名：首次參加內蒙古自治區(qū)體外診斷試劑陽光采購的生產（代理）企業(yè)（附件1），應持法人授權書（附件3）、用戶名及密碼領取函（附件4）、醫(yī)療器械生產或經營許可證復印件、營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件，經營企業(yè)需提供全國總代理證明復印件，在規(guī)定時間申請領取網上操作用戶名、密碼。以上材料均須加蓋企業(yè)公章。
領取地點：內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心辦事大廳（地址：呼和浩特市烏蘭察布西街19號）
? ?2.已納入內蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購交易系統(tǒng)的企業(yè)（代理）無需現(xiàn)場領取用戶名和密碼，仍使用交易系統(tǒng)中用戶名和密碼；若企業(yè)密碼遺失，可憑密碼遺失重置函和法人授權書，進行密碼重置。
? ?3.新增的體外診斷試劑國外生產企業(yè)名稱已導入內蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購系統(tǒng)數(shù)據庫（附件2）。
??（二）企業(yè)、注冊證、產品信息維護及報價。
? ?1. 企業(yè)信息確認，參與內蒙古自治區(qū)體外診斷試劑采購的生產（代理）企業(yè)，憑用戶名和密碼登錄“內蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網”—“體外診斷試劑資審系統(tǒng)”對企業(yè)信息進行確認。企業(yè)信息確認核驗通過后可進行產品信息確認。
? ?企業(yè)網上信息應與證照信息保持一致，信息變更需要調整的，可在領取企業(yè)用戶名時一并提交申請（注明體外診斷試劑項目），具體要求參見“內蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網”-“下載專區(qū)”內的《內蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購申（投）訴業(yè)務現(xiàn)場遞交材料項目及說明（修訂版）》。
? ?2. 注冊證信息確認，企業(yè)信息確認通過的可對其產品注冊證信息確進行確認。圖片信息不完整或有誤的需要上傳產品注冊證圖片，上傳圖片應為清晰原件。網上注冊證信息應與紙質注冊證一致。
? ?3. 產品信息確認，注冊證信息確認通過的，可對產品信息進行規(guī)范。各企業(yè)將系統(tǒng)中的產品按照注冊證注明的規(guī)格、型號等條件進行規(guī)范。具體操作詳見“操作手冊”（附件5，操作前發(fā)布），自治區(qū)藥采中心負責核驗。
? ?4. 企業(yè)自主報價，企業(yè)在完成產品規(guī)范后可進行產品報價。報價在自治區(qū)藥采平臺網上填報。所有參加內蒙古自治區(qū)體外診斷試劑采購的生產企業(yè)產品均須參與報價。凡企業(yè)未在規(guī)定時間內進行網上信息確認或未填報價格的，將視為放棄參與我區(qū)體外診斷試劑陽光掛網采購工作的資格。
? ?報價要求：
? （1）企業(yè)報價須按照誠實守信的原則，報價應為四川省和內蒙古執(zhí)行最低采購價，不得虛高報價，不得報價為“0”。
? （2）企業(yè)填報價格，報價應以產品注冊證注明規(guī)格填報。
? （3）報價使用貨幣為人民幣（元），報價保留到小數(shù)點后2位。
? （4）企業(yè)未按規(guī)定報價，視為無效報價，取消掛網資格。
? （5）報價一旦確認，將無法修改。
? 審核通過產品信息視為確認參加內蒙古自治區(qū)體外診斷試劑采購，無需企業(yè)再次確認。
??五、其他
? 聯(lián)系方式
? 業(yè)務咨詢：器械科 ?聯(lián)系電話：0471-4930595
? 技術支持：信息科 ?聯(lián)系電話：0471-4967106
? 附件：5.操作手冊(操作前發(fā)布)
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?內蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材網上集中采購領導小組辦公室
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2018年8月3日