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關(guān)于2017年孝感市備案產(chǎn)品遞交資質(zhì)文件的通知

發(fā)布時(shí)間:2017/05/27   

所屬項(xiàng)目:2016年湖北省孝感市醫(yī)用耗材集 項(xiàng)目編號:XGZB-YYHC-2016-01 信息來源:查看

正文:

?關(guān)于2017年孝感市備案產(chǎn)品遞交資質(zhì)文件的通知

2017年醫(yī)用耗材非中標(biāo)產(chǎn)品備案工作的產(chǎn)品申報(bào)已經(jīng)結(jié)束,即將進(jìn)入資質(zhì)審核階段,已經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)并提交了備案申請的經(jīng)銷商,要按以下要求遞交相關(guān)資質(zhì)文件,以供審核之需。

一、遞交資質(zhì)文件的起止時(shí)間:
???????2017年6月1日9:00——2017年6月7日17:00

二、遞交資質(zhì)文件的地點(diǎn):
???????湖北群衛(wèi)醫(yī)藥招投標(biāo)代理有限公司
???????地址:孝感市乾坤大道155號3樓(蔚藍(lán)新都南大門東)
???????電話:0712-2356232

三、遞交方式:
???????當(dāng)面簽收

四、資質(zhì)文件內(nèi)容(以下資質(zhì)提供復(fù)印件即可)
???????1、生產(chǎn)企業(yè)(或國外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)一級代理商)資質(zhì)文件
???????(1)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證,或三證合一證件;
???????(2)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(或國外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)一級代理商的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證);
???????(3)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及附件(消毒類產(chǎn)品提供衛(wèi)生許可證;藥字號試劑提供藥品審批證;其他非醫(yī)療器械產(chǎn)品無須提供);
???????(4)檢察院近期出具的無行賄受賄證明(2017年度出具);
???????(5)所在地藥監(jiān)局出具的2016年度信用等級證明或無違規(guī)行為證明;
???????(6)生產(chǎn)企業(yè)(或國外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)一級代理商)給經(jīng)銷商的生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書,國外生產(chǎn)企業(yè)給國內(nèi)一級代理商的授權(quán)書;
???????備注:(4)、(5)兩項(xiàng),已經(jīng)在本醫(yī)用耗材招標(biāo)采購系統(tǒng)中擁有帳號并且審核通過的生產(chǎn)企業(yè)可以不再提供,但必須以單獨(dú)頁面注明企業(yè)名稱及帳號,以備審核人員查對。

???????2、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)文件
???????(1)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證,或三證合一證件;
???????(2)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證

五、資質(zhì)文件封裝方式
???????1、以生產(chǎn)企業(yè)為單位,每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)單獨(dú)裝訂一冊。裝訂方式不限,不散亂即可;
???????2、用檔案袋或其他包裝進(jìn)行密封封裝;
???????3、包裝外部要注明生產(chǎn)企業(yè)名稱和經(jīng)營企業(yè)名稱。生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)已在本醫(yī)用耗材招標(biāo)采購系統(tǒng)中擁有帳號并且審核通過的,要在包裝外部注明其帳號。

六、其它說明
???????1、備案所需資質(zhì)文件,提供復(fù)印件即可;
???????2、備案所需資質(zhì)文件,只需提交一份;
???????3、請?jiān)谝?guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)提交資質(zhì)文件,逾期不予受理。

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