新醫(yī)?!?021〕13號
伊犁哈薩克自治州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局,各地州市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局,各相關(guān)醫(yī)藥企業(yè):
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)和自治區(qū)《關(guān)于印發(fā)自治區(qū)治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案的通知》(新政辦發(fā)〔2020〕43號)要求,經(jīng)與陜西省、甘肅省等10省區(qū)協(xié)商,決定開展省際聯(lián)盟人工晶體帶量采購和使用工作?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、采購品種及方式
(一)采購品種。省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購中選產(chǎn)品(附后)。
(二)采購形式。根據(jù)各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))確定的采購量,由自治區(qū)醫(yī)療保障局統(tǒng)一組織參與省際聯(lián)盟省區(qū)帶量采購。
(三)參加企業(yè)。省際聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購中選產(chǎn)品清單對應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)。
(四)約定比例。按各地(州、市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的年度(2018年7月1日至2019年6月30日)實(shí)際采購量的70%確定約定采購量。
(五)協(xié)議期限。人工晶體帶量采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行日起計(jì)算,采購協(xié)議期限為1年。中選結(jié)果執(zhí)行時(shí)間:2021年2月7日。
二、實(shí)施范圍
具備使用人工晶體開展相關(guān)手術(shù)條件的二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)院),鼓勵醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與(以下統(tǒng)一稱為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)。
三、省際聯(lián)盟人工晶體集中采購工作分量規(guī)則
(一)為與國家醫(yī)用耗材帶量采購文件相一致,省際聯(lián)盟人工晶體帶量采購工作的分量規(guī)則參照《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》(GH-HD2020-1)的分量規(guī)則具體內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整,按照各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(2018年7月1日至2019年6月30日)上報(bào)約定采購品種,分類為17組,按分組名稱及約定采購量的70%分解至各醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為協(xié)議采購量,中選企業(yè)的中選產(chǎn)品規(guī)格原則上全部納入。
(二)同一分組中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若全部在中選產(chǎn)品范圍內(nèi),對應(yīng)意向采購量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。
(三)同一分組中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若部分未在中選產(chǎn)品范圍,所有未中選產(chǎn)品對應(yīng)的意向采購量合計(jì)后作為待分配量,依照如下順序分配。首先分配給每個(gè)分組的第一個(gè)中選產(chǎn)品,分配量不少于待分配總量的10%;其余待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選產(chǎn)品中自主決定。
(四)同一分組中,如醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品全部未在中選范圍,報(bào)送的意向采購量作為待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主分配給全部中選產(chǎn)品,其中每個(gè)分組的第一個(gè)中選產(chǎn)品的分配量不少于待分配總量的10%,其余中選產(chǎn)品的分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主決定。
(五)同一分組中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)選擇并確認(rèn)各產(chǎn)品協(xié)議采購量的,則該醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)過需求但未中選產(chǎn)品的意向采購量全部分配給該組中的第一個(gè)中選產(chǎn)品。
四、主要政策措施
(一)帶量采購,以量換價(jià)。中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)確定配送關(guān)系后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)在自治區(qū)藥品采購平臺高值耗材帶量采購模塊中,按中選價(jià)格簽訂三方帶量購銷合同,明確各方權(quán)利義務(wù)。在采購周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成約定采購量,繼續(xù)采購中選產(chǎn)品的,中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)。對于剩余用量,各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理平臺采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。
(二)招采合一,確保使用。各統(tǒng)籌地區(qū)按規(guī)定將中選產(chǎn)品約定采購量落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)中選價(jià)格與中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷合同,并根據(jù)帶量采購合同約定,在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。鼓勵優(yōu)先使用人工晶體帶量采購中選產(chǎn)品,衛(wèi)生健康行政部門要將中選產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核,各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、醫(yī)用耗材占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選產(chǎn)品的使用。已掛網(wǎng)未進(jìn)院的中選產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)簡化進(jìn)院流程,確保臨床使用。對未按合同約定采購和使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu),依據(jù)自治區(qū)醫(yī)療保障局等11部門《關(guān)于印發(fā)<自治區(qū)全面貫徹落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案>的通知》(新醫(yī)?!?019〕121號)中相關(guān)規(guī)定予以處理。
(三)確保質(zhì)量,保障供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對中選品種流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,建立對中選企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)測、評估體系,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在問題。生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送中選產(chǎn)品,并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量的,采取賠償、懲戒、退出、備選等措施進(jìn)行處罰。
(四)保證回款,降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按合同規(guī)定時(shí)限(不得超過60天)與企業(yè)結(jié)算貨款,降低企業(yè)交易成本。醫(yī)?;鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上,按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給配送企業(yè)。以統(tǒng)籌地區(qū)為單位,承擔(dān)配送任務(wù)的配送企業(yè),根據(jù)該統(tǒng)籌地區(qū)三方合同簽訂總約定采購金額的30%向當(dāng)?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出預(yù)付周轉(zhuǎn)金申請,并附銀行開戶信息、采購合同復(fù)印件、還款承諾書、上級公司提供的信用擔(dān)保函等資料,經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保局履行基金支付審批等程序后,將周轉(zhuǎn)金預(yù)付至配送企業(yè)。醫(yī)保部門按照減輕患者負(fù)擔(dān)、結(jié)余共享、提高醫(yī)?;鹗褂眯实脑瓌t,科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),并將回款情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理范圍。
(五)有關(guān)要求。對省際聯(lián)盟帶量采購中選品種價(jià)格,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行二次議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過平臺采購中選產(chǎn)品。平臺高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)改造完成前,非中選產(chǎn)品暫按原有途徑采購,醫(yī)療機(jī)構(gòu)每兩周向自治區(qū)藥品集中采購和使用試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)合采購辦公室和各地醫(yī)療保障部門報(bào)備一次非中選產(chǎn)品采購情況;平臺高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)改造完成后必須通過平臺采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺采購和上傳醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)的產(chǎn)品信息應(yīng)使用國家醫(yī)療保障局規(guī)定的統(tǒng)一編碼。各地醫(yī)療保障部門通過采購平臺加大線上采購的監(jiān)控力度,逐步杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)線下采購等不規(guī)范采購現(xiàn)象。
(六)中選企業(yè)應(yīng)做如下承諾:
1.同一產(chǎn)品,如在國家組織的帶量采購工作中形成新的低價(jià),其中選價(jià)格生效以后,本次采購尚未執(zhí)行的采購量,按國家中選價(jià)格執(zhí)行;
2.在國內(nèi)今后其他省級(含聯(lián)合)帶量采購工作中,如果同一產(chǎn)品形成的中選價(jià),低于本次聯(lián)盟采購的中選價(jià),相關(guān)企業(yè)應(yīng)主動向聯(lián)盟省區(qū)牽頭的集采中心提交書面申請,本次采購尚未執(zhí)行的采購量,按新的低價(jià)執(zhí)行。
五、加強(qiáng)組織保障
各地、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的重要意義,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任分工,密切協(xié)同配合,形成合力,確保平穩(wěn)實(shí)施。自治區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)帶量采購的組織管理工作,指導(dǎo)各地做好中選產(chǎn)品約定采購量的分解確認(rèn)、簽訂購銷合同和配送、貨款結(jié)算等工作;自治區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)暢通中選產(chǎn)品優(yōu)先使用的政策通道,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵約束機(jī)制,指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品;自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)中選產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心具體承辦人工晶體集中采購工作,組織中選產(chǎn)品采購培訓(xùn)等工作。要按照職責(zé)分工,加大宣傳和政策解讀和宣傳工作,積極應(yīng)對輿情,及時(shí)回應(yīng)社會關(guān)切,營造良好改革氛圍。
自治區(qū)醫(yī)療保障局 自治區(qū)衛(wèi)生健康委
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心
2021年1月29日