新醫(yī)?！?021〕13號
伊犁哈薩克自治州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局，各地州市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局，各相關醫(yī)藥企業(yè)：
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和自治區(qū)《關于印發(fā)自治區(qū)治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案的通知》（新政辦發(fā)〔2020〕43號）要求，經與陜西省、甘肅省等10省區(qū)協商，決定開展省際聯盟人工晶體帶量采購和使用工作?，F就有關事項通知如下：
一、采購品種及方式
（一）采購品種。省際聯盟公立醫(yī)療機構人工晶體跨區(qū)域聯合帶量采購中選產品（附后）。
（二）采購形式。根據各統籌地區(qū)醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）確定的采購量，由自治區(qū)醫(yī)療保障局統一組織參與省際聯盟省區(qū)帶量采購。
（三）參加企業(yè)。省際聯盟醫(yī)療機構人工晶體跨區(qū)域聯合帶量采購中選產品清單對應的生產企業(yè)。
（四）約定比例。按各地（州、市）醫(yī)療機構上報的年度（2018年7月1日至2019年6月30日）實際采購量的70%確定約定采購量。
（五）協議期限。人工晶體帶量采購周期自中選結果執(zhí)行日起計算，采購協議期限為1年。中選結果執(zhí)行時間：2021年2月7日。
二、實施范圍
具備使用人工晶體開展相關手術條件的二級及以上公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)院），鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構積極參與（以下統一稱為“醫(yī)療機構”）。
三、省際聯盟人工晶體集中采購工作分量規(guī)則
（一）為與國家醫(yī)用耗材帶量采購文件相一致，省際聯盟人工晶體帶量采購工作的分量規(guī)則參照《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（GH-HD2020-1）的分量規(guī)則具體內容進行調整，按照各公立醫(yī)療機構（2018年7月1日至2019年6月30日）上報約定采購品種，分類為17組，按分組名稱及約定采購量的70%分解至各醫(yī)療機構作為協議采購量，中選企業(yè)的中選產品規(guī)格原則上全部納入。
（二）同一分組中，醫(yī)療機構報送需求的產品若全部在中選產品范圍內，對應意向采購量全部計入該中選產品的協議采購量。
（三）同一分組中，醫(yī)療機構報送需求的產品若部分未在中選產品范圍，所有未中選產品對應的意向采購量合計后作為待分配量，依照如下順序分配。首先分配給每個分組的第一個中選產品，分配量不少于待分配總量的10%；其余待分配量由醫(yī)療機構在中選產品中自主決定。
（四）同一分組中，如醫(yī)療機構報送需求的產品全部未在中選范圍，報送的意向采購量作為待分配量由醫(yī)療機構自主分配給全部中選產品，其中每個分組的第一個中選產品的分配量不少于待分配總量的10%，其余中選產品的分配量由醫(yī)療機構自主決定。
（五）同一分組中，醫(yī)療機構未在規(guī)定時間內選擇并確認各產品協議采購量的，則該醫(yī)療機構上報過需求但未中選產品的意向采購量全部分配給該組中的第一個中選產品。
四、主要政策措施
（一）帶量采購，以量換價。中選產品生產企業(yè)和配送企業(yè)確定配送關系后，醫(yī)療機構與中選產品生產企業(yè)、配送企業(yè)在自治區(qū)藥品采購平臺高值耗材帶量采購模塊中，按中選價格簽訂三方帶量購銷合同，明確各方權利義務。在采購周期內，醫(yī)療機構若提前完成約定采購量，繼續(xù)采購中選產品的，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應。對于剩余用量，各相關醫(yī)療機構仍可通過新疆醫(yī)療機構藥品采購管理平臺采購其他價格適宜的掛網產品。
（二）招采合一，確保使用。各統籌地區(qū)按規(guī)定將中選產品約定采購量落實到醫(yī)療機構。相關醫(yī)療機構根據中選價格與中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷合同，并根據帶量采購合同約定，在協議期內完成合同用量。鼓勵優(yōu)先使用人工晶體帶量采購中選產品，衛(wèi)生健康行政部門要將中選產品使用情況納入醫(yī)療機構績效考核，各有關部門和醫(yī)療機構不得以費用控制、醫(yī)用耗材占比、醫(yī)療機構醫(yī)用耗材規(guī)格數量要求等為由影響中選產品的使用。已掛網未進院的中選產品，醫(yī)療機構應簡化進院流程，確保臨床使用。對未按合同約定采購和使用的醫(yī)療機構，依據自治區(qū)醫(yī)療保障局等11部門《關于印發(fā)<自治區(qū)全面貫徹落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案>的通知》（新醫(yī)?！?019〕121號）中相關規(guī)定予以處理。
（三）確保質量，保障供應。中選企業(yè)是保障質量和供應的第一責任人。藥品監(jiān)管部門要加強對中選品種流通、使用的全鏈條質量監(jiān)管，建立對中選企業(yè)產品的質量監(jiān)測、評估體系，及時發(fā)現和解決存在問題。生產企業(yè)自主選定配送能力強、信譽度好的經營企業(yè)配送中選產品，并按照購銷合同建立生產企業(yè)應急儲備、庫存和停產報告制度。對不按合同供貨、不能保障質量的，采取賠償、懲戒、退出、備選等措施進行處罰。
（四）保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機構應嚴格按合同規(guī)定時限（不得超過60天）與企業(yè)結算貨款，降低企業(yè)交易成本。醫(yī)?；鹪诳傤~預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給配送企業(yè)。以統籌地區(qū)為單位，承擔配送任務的配送企業(yè)，根據該統籌地區(qū)三方合同簽訂總約定采購金額的30%向當地醫(yī)保經辦機構提出預付周轉金申請，并附銀行開戶信息、采購合同復印件、還款承諾書、上級公司提供的信用擔保函等資料，經當地醫(yī)保局履行基金支付審批等程序后，將周轉金預付至配送企業(yè)。醫(yī)保部門按照減輕患者負擔、結余共享、提高醫(yī)保基金使用效率的原則，科學制定醫(yī)保支付標準，并將回款情況納入定點醫(yī)療機構協議管理范圍。
（五）有關要求。對省際聯盟帶量采購中選品種價格，各醫(yī)療機構不得進行二次議價。醫(yī)療機構必須通過平臺采購中選產品。平臺高值醫(yī)用耗材采購系統改造完成前，非中選產品暫按原有途徑采購，醫(yī)療機構每兩周向自治區(qū)藥品集中采購和使用試點領導小組聯合采購辦公室和各地醫(yī)療保障部門報備一次非中選產品采購情況；平臺高值醫(yī)用耗材采購系統改造完成后必須通過平臺采購。醫(yī)療機構在平臺采購和上傳醫(yī)保結算系統的產品信息應使用國家醫(yī)療保障局規(guī)定的統一編碼。各地醫(yī)療保障部門通過采購平臺加大線上采購的監(jiān)控力度，逐步杜絕醫(yī)療機構線下采購等不規(guī)范采購現象。
（六）中選企業(yè)應做如下承諾：
1.同一產品，如在國家組織的帶量采購工作中形成新的低價，其中選價格生效以后，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按國家中選價格執(zhí)行；
2.在國內今后其他省級（含聯合）帶量采購工作中，如果同一產品形成的中選價，低于本次聯盟采購的中選價，相關企業(yè)應主動向聯盟省區(qū)牽頭的集采中心提交書面申請，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的低價執(zhí)行。
五、加強組織保障
各地、各有關部門要充分認識高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的重要意義，切實加強組織領導，明確責任分工，密切協同配合，形成合力，確保平穩(wěn)實施。自治區(qū)醫(yī)療保障局負責帶量采購的組織管理工作，指導各地做好中選產品約定采購量的分解確認、簽訂購銷合同和配送、貨款結算等工作；自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責暢通中選產品優(yōu)先使用的政策通道，建立醫(yī)療機構的激勵約束機制，指導和監(jiān)督醫(yī)療機構使用中選產品；自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負責中選產品質量的監(jiān)督檢查。自治區(qū)政務服務和公共資源交易中心具體承辦人工晶體集中采購工作，組織中選產品采購培訓等工作。要按照職責分工，加大宣傳和政策解讀和宣傳工作，積極應對輿情，及時回應社會關切，營造良好改革氛圍。
自治區(qū)醫(yī)療保障局 自治區(qū)衛(wèi)生健康委
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 自治區(qū)政務服務和公共資源交易中心
2021年1月29日