各相關(guān)企業(yè)：
按照工作安排，2024年9月29日起開(kāi)展人工耳蝸類(lèi)及外周介入類(lèi)醫(yī)用耗材集中維護(hù)工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
一、企業(yè)范圍
取得人工耳蝸類(lèi)及外周介入類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人均可維護(hù)。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)維護(hù)。
二、產(chǎn)品范圍
1.人工耳蝸類(lèi)相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工耳蝸類(lèi)醫(yī)用耗材（包含植入體、言語(yǔ)處理器等）。
2.外周介入類(lèi)相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的外周血管支架（不含胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架）、血栓保護(hù)裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件等外周介入類(lèi)醫(yī)用耗材。
已在國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)完成維護(hù)的人工耳蝸類(lèi)及外周介入類(lèi)產(chǎn)品除外。
三、維護(hù)方式及時(shí)間安排
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書(shū)登錄國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“部件確認(rèn)”欄目，查看本企業(yè)人工耳蝸類(lèi)及外周介入類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊(cè)完成產(chǎn)品信息維護(hù)。
尚未取得國(guó)家醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，請(qǐng)企業(yè)登錄國(guó)家醫(yī)療保障局“國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求在相關(guān)分類(lèi)下申請(qǐng)醫(yī)保編碼，并按照國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)增補(bǔ)模板的格式要求，填寫(xiě)擬增補(bǔ)產(chǎn)品信息表，填寫(xiě)后發(fā)送至聯(lián)采辦郵箱（hclcb@tjmpc.cn），郵件主題請(qǐng)標(biāo)明“人工耳蝸類(lèi)”或“外周介入類(lèi)”字樣。為確保信息維護(hù)工作順利推進(jìn)，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在2024年10月11日12時(shí)前完成國(guó)家醫(yī)保編碼申請(qǐng)并發(fā)送郵件。
未領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)的企業(yè)，按照CA證書(shū)受理形式公告（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html）要求，領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)，已領(lǐng)取國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)和京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)數(shù)字證書(shū)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。
國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)人工耳蝸類(lèi)及外周介入類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)時(shí)間為：2024年9月29日至10月11日。
后續(xù)工作安排，請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。
四、聯(lián)系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào)）
聯(lián)系電話(huà)：022-24538155
電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn
服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，13:30-16:30，節(jié)假日除外。
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國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室
2024年9月29日