關(guān)于印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案》的通知
寧藥招辦發(fā)〔2016〕36號(hào)
?自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生局、寧東社會(huì)事務(wù)局，自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局，自治區(qū)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、寧夏武警總隊(duì)醫(yī)院，醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)用耗材配送企業(yè)：
??? 現(xiàn)將《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
??? 附件：寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案
?
?????????????????????????????????????????????? 自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械統(tǒng)一
?????????????????????????????????????????????? 招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
?????????????????????????????????????? 2016年12月13日
附件：
寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案
?
目? 錄
?
第一部分? 總? 則
第二部分? 采購(gòu)方式和目錄編制
第三部分? 實(shí)施步驟
第四部分? 企業(yè)注冊(cè)報(bào)名
第五部分 資質(zhì)審核和公示執(zhí)行
第六部分? 采購(gòu)和配送
第七部分? 各方責(zé)任
第八部分? 不良記錄管理
第九部分? 附? 則
?
第一部分? 總? 則
?
??? 根據(jù)《中共中央辦公廳國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)<國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見(jiàn)>的通知》（廳字〔2016〕36號(hào)）、原衛(wèi)生部等部門《關(guān)于印發(fā)<高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范>（試行）的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）、《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于完善寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的實(shí)施意見(jiàn)》（寧政辦發(fā)〔2015〕142號(hào)）、《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)成立自治區(qū)公立醫(yī)院管理委員會(huì)的意見(jiàn)等推進(jìn)省級(jí)綜合醫(yī)改試點(diǎn)工作配套文件的通知》（寧政辦發(fā)〔2016〕180號(hào)）和《陜川蒙寧醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)共建共享合作協(xié)議書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱《協(xié)議書(shū)》），結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
??? 一、工作目標(biāo)
??? 開(kāi)展公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)，規(guī)范購(gòu)銷秩序，減少流通環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格，為公立醫(yī)院提供安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)的高值醫(yī)用耗材。
??? 二、基本原則
??? （一）公平公開(kāi)、陽(yáng)光采購(gòu)。公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)信息全部公開(kāi)，高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)公平參與和誠(chéng)信供應(yīng)，各級(jí)各類公立醫(yī)院陽(yáng)光采購(gòu)。
??? （二）共建共享、控制價(jià)格。與《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)共建高值醫(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)，探索跨省區(qū)聯(lián)合采購(gòu)，降低高值醫(yī)用耗虛高價(jià)格。共享高值醫(yī)用耗材目錄、共享掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)、共享掛網(wǎng)價(jià)格，互認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)及專業(yè)審核結(jié)果。（本次高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)共享陜西省數(shù)據(jù)）
??? （三）全部納入，分步實(shí)施。10類高值醫(yī)用耗材全部納入掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)。第一批開(kāi)展血管介入和骨科植入類高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)，第二批掛網(wǎng)采購(gòu)其余8類高值醫(yī)用耗材。
??? （四）政府主導(dǎo)、部門聯(lián)動(dòng)。實(shí)行政府主導(dǎo)，以省為單位的高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作。自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位各司其職，共同做好監(jiān)督管理工作。
??? 三、采購(gòu)主體
??? 全區(qū)縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)。鼓勵(lì)其他非政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與。
??? 四、采購(gòu)范圍
??? 高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)目錄包括：血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科以及其他類（人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等）。
??? 五、采購(gòu)周期和增補(bǔ)周期
??? （一）高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)暫不設(shè)定采購(gòu)周期。
??? （二）根據(jù)《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)據(jù)更新而更新我區(qū)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)據(jù)。
??? （三）我區(qū)公立醫(yī)院根據(jù)臨床需要，可申報(bào)增補(bǔ)高值醫(yī)用耗材，增補(bǔ)周期每年不少于1次。
??? 六、組織機(jī)構(gòu)
??? （一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)：寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱“自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組”）負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)全區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作，研究高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作的重大問(wèn)題。
??? （二）管理機(jī)構(gòu)：寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱“自治區(qū)藥招辦”）負(fù)責(zé)自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作，做好組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理等相關(guān)工作。各市、縣藥招領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)和監(jiān)督管理工作。
??? （三）工作機(jī)構(gòu)：自治區(qū)公共資源交易管理局負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作的組織實(shí)施。搭建非盈利掛網(wǎng)采購(gòu)平臺(tái)，維護(hù)信息平臺(tái)、提供業(yè)務(wù)咨詢、受理并處理申投訴。
??? （四）監(jiān)督部門：駐自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委紀(jì)檢組和駐自治區(qū)發(fā)展改革委紀(jì)檢組負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作的全程監(jiān)督，對(duì)違法違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查處理。自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位配合做好監(jiān)督工作。
?
第二部分 采購(gòu)方式和目錄編制
?
??? 一、采購(gòu)方式
??? 共享《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)數(shù)據(jù)，以省為單位實(shí)施高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)。統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一掛網(wǎng)、統(tǒng)一價(jià)格。全區(qū)各級(jí)公立醫(yī)院和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)寧夏藥品集中采購(gòu)網(wǎng)實(shí)行網(wǎng)上陽(yáng)光交易。
??? 二、目錄編制
??? 根據(jù)原衛(wèi)生部《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》和《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)目錄，編制我區(qū)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄。
??? （一）《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》（以下簡(jiǎn)稱為《掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》）。將《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)公布有價(jià)格控制限的血管介入類和骨科植入類醫(yī)用耗材納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)目錄（第一批）》；將《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)公布有價(jià)格控制限的非血管介入類、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科以及其他類（人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等）納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)目錄（第二批）》。價(jià)格控制限隨《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)動(dòng)態(tài)調(diào)整而適時(shí)調(diào)整。
??? （二）《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材備案采購(gòu)目錄》（以下簡(jiǎn)稱為《備案采購(gòu)目錄》）。將《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)未公布價(jià)格控制限的血管介入和骨科植入類醫(yī)用耗材納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材備案采購(gòu)目錄（第一批）》；將《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)未公布價(jià)格控制限的非血管介入類、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科以及其他類（人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等）納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材備案采購(gòu)目錄（第二批）》。我區(qū)公立醫(yī)院按備案采購(gòu)管理辦法備案采購(gòu)。
??? 未納入《掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》）和《備案采購(gòu)目錄》）的高值醫(yī)用耗材，我區(qū)公立醫(yī)院根據(jù)臨床需求，向自治區(qū)藥招辦申報(bào)，可依規(guī)納入相應(yīng)采購(gòu)目錄（具體申報(bào)時(shí)間另行通知）。
?
第三部分? 實(shí)施步驟
?
??? 一、2016年，組織實(shí)施《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)目錄（第一批）》掛網(wǎng)采購(gòu)工作。
??? 二、2017年，組織實(shí)施《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)目錄（第二批）》掛網(wǎng)采購(gòu)工作。
?
第四部分? 企業(yè)注冊(cè)報(bào)名
?
??? 一、生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)確認(rèn)
高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)登錄寧夏公共資源交易網(wǎng)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)，經(jīng)注冊(cè)進(jìn)入系統(tǒng)，并修改密碼后進(jìn)行以下操作。
??? （一）通過(guò)系統(tǒng)提交生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書(shū)，以及被授權(quán)人身份證（同一生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)1人進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)）。
??? （二）填報(bào)掛網(wǎng)產(chǎn)品在寧夏公立醫(yī)院現(xiàn)行實(shí)際銷售的最低價(jià)格，以及此價(jià)格成交的寧夏公立醫(yī)院全稱（既往未在寧夏地區(qū)銷售的產(chǎn)品不填報(bào)）。
??? （三）生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)確認(rèn)其委托為寧夏公立醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應(yīng)、配送和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“配送企業(yè)”），每產(chǎn)品不得超過(guò)3家。并負(fù)責(zé)告知配送企業(yè)，及時(shí)注冊(cè)報(bào)名，并提交相關(guān)資料。
??? 生產(chǎn)企業(yè)提供的信息必須真實(shí)、合法、有效，并對(duì)提供的信息承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。生產(chǎn)企業(yè)須如實(shí)填報(bào)產(chǎn)品在寧夏公立醫(yī)院現(xiàn)行正常銷售的最低價(jià)格，虛假填報(bào)價(jià)格，一經(jīng)核實(shí)，則取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購(gòu)資格。生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)的價(jià)格信息，提交信息系統(tǒng)后均不能作任何修改，錯(cuò)報(bào)和漏報(bào)造成的后果由生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)。填報(bào)價(jià)格幣種須為人民幣，單位為元。
??? 二、配送企業(yè)報(bào)名
??? 配送企業(yè)登錄寧夏公共資源交易網(wǎng)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)，經(jīng)注冊(cè)進(jìn)入系統(tǒng)維護(hù)企業(yè)基本信息，同時(shí)必須提交以下紙質(zhì)材料：
??? （一）生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)配送企業(yè)代理經(jīng)營(yíng)該企業(yè)產(chǎn)品的證明材料復(fù)印件，并加蓋配送企業(yè)鮮章。
??? （二）配送企業(yè)法定代表人授權(quán)書(shū)原件，以及被授權(quán)人身份證復(fù)印件；
??? （三）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件，并加蓋配送企業(yè)鮮章；
??? （四）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證復(fù)印件，并加蓋配送企業(yè)鮮章；
??? （五）生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營(yíng)（配送）產(chǎn)品匯總表，以及企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍與掛網(wǎng)產(chǎn)品類別相匹配的承諾函。
??? （六）企業(yè)出具的2015年（含）以來(lái)無(wú)違法違規(guī)行為，以及未在全國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的情況說(shuō)明；
??? （七）具有履行合同必須具備的掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)保障和技術(shù)服務(wù)能力說(shuō)明及保證供應(yīng)承諾函。
??? 配送企業(yè)應(yīng)上述按順序，將材料裝訂成冊(cè)提交自治區(qū)公共資源交易管理局，并對(duì)提交資料的真實(shí)性、合法性、有效性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
?
第五部分? 資質(zhì)審核和公示執(zhí)行
???? 一、資質(zhì)審核
??? （一）結(jié)果互認(rèn)
??? 已納入《掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》和《備案采購(gòu)目錄》的高值醫(yī)用耗材，采用《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)資質(zhì)審核結(jié)果，不再重復(fù)資質(zhì)審核；未納入《掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》和《備案采購(gòu)目錄》的高值醫(yī)用耗材，但2015年以來(lái)在全國(guó)其他省級(jí)醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)有中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄的，采用相關(guān)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）資質(zhì)審核結(jié)果，不再重復(fù)資質(zhì)審核，經(jīng)我區(qū)公立醫(yī)院申報(bào)，自治區(qū)藥招辦組織相關(guān)專家核實(shí)后，可納入《掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》或《備案采購(gòu)目錄》。
??? （二）資質(zhì)審核
??? 1.2015年以來(lái)在全國(guó)其他省級(jí)醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)無(wú)中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄的高值醫(yī)用耗材，由自治區(qū)公共資源交易管理局牽頭，組織自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)成員單位和公立醫(yī)院專家對(duì)企業(yè)提交的所有資料進(jìn)行資質(zhì)合規(guī)性和信息準(zhǔn)確性審查。
??? 2.生產(chǎn)企業(yè)委托為寧夏公立醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應(yīng)、配送和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由自治區(qū)公共資源交易管理局牽頭，組織自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)成員單位對(duì)企業(yè)提交的所有資料進(jìn)行資質(zhì)合規(guī)性和信息準(zhǔn)確性審查。
??? （三）資質(zhì)更新
??? 生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應(yīng)主動(dòng)維護(hù)及時(shí)更新相關(guān)信息。信息變更6個(gè)月后企業(yè)仍未及時(shí)更新的產(chǎn)品，將暫停掛網(wǎng)。待企業(yè)提交資質(zhì)材料審核通過(guò)后方可申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)。
??? 二、價(jià)格控制
??? （一）《掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》的價(jià)格控制。我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)限價(jià)，直接采用《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)公布的掛網(wǎng)限價(jià)；《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)掛網(wǎng)限價(jià)高于我區(qū)公立醫(yī)院現(xiàn)行實(shí)際采購(gòu)最低價(jià)的，按“就低原則”，采用我區(qū)公立醫(yī)院現(xiàn)行實(shí)際采購(gòu)最低價(jià)作為我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)限價(jià)。高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)限價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理調(diào)整。
??? （二）《備案采購(gòu)目錄》的價(jià)格控制。由申請(qǐng)備案采購(gòu)的公立醫(yī)院與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，有《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)最低價(jià)的，取最低價(jià)；無(wú)《協(xié)議書(shū)》合作省區(qū)最低價(jià)的，議定價(jià)格不得高于全國(guó)最低三省平均價(jià)。
??? 三、公示和執(zhí)行
??? （一）公示。公示內(nèi)容主要包括：企業(yè)名稱、掛網(wǎng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、掛網(wǎng)價(jià)格、配送企業(yè)等信息。公示期為5個(gè)工作日，生產(chǎn)企業(yè)、各級(jí)公立醫(yī)院和社會(huì)對(duì)公示的掛網(wǎng)結(jié)果質(zhì)疑的，在公示期內(nèi)向自治區(qū)公共資源交易管理局提出書(shū)面申（投）訴材料。
??? （二）執(zhí)行。我區(qū)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)結(jié)果提請(qǐng)自治區(qū)藥招辦工作會(huì)議審核同意后，在寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)和寧夏藥品集中采購(gòu)網(wǎng)公布執(zhí)行。
?
第六部分? 采購(gòu)和配送
?
??? 一、采購(gòu)
??? （一）全區(qū)公立醫(yī)院必須登陸寧夏藥品（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)網(wǎng)申購(gòu)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品和備案采購(gòu)產(chǎn)品，不得進(jìn)行網(wǎng)下交易。公立醫(yī)院首次登陸系統(tǒng)交易時(shí)，需填寫(xiě)機(jī)構(gòu)基本信息，在目錄中選擇產(chǎn)品、填寫(xiě)數(shù)量后，向配送企業(yè)提交訂單。應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)，并在到貨后及時(shí)通過(guò)交易系統(tǒng)進(jìn)行到貨確認(rèn)。公立醫(yī)院在驗(yàn)收合格后，在網(wǎng)上進(jìn)行伴隨服務(wù)評(píng)估。
??? （二）公立醫(yī)院要按照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，性價(jià)比適宜的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技 水平、應(yīng)用范圍等因素，采購(gòu)所需高值醫(yī)用耗材。鼓勵(lì)優(yōu)先選擇使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。
??? （三）公立醫(yī)院應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同或購(gòu)銷協(xié)議，明確產(chǎn)品、規(guī)格、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。
??? （四）鼓勵(lì)地市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、公立醫(yī)院聯(lián)合體，或者公立醫(yī)院與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判，談判價(jià)格低于我區(qū)掛網(wǎng)價(jià)格的，經(jīng)自治區(qū)藥招辦組織專家審核后，全區(qū)統(tǒng)一執(zhí)行談判價(jià)格。在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中需另行收費(fèi)的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，應(yīng)按照價(jià)格主管部門規(guī)定的價(jià)格政策執(zhí)行。
??? 二、配送
??? （一）高值醫(yī)用耗材采購(gòu)由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，委托配送費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)商定，含在采購(gòu)價(jià)內(nèi)。參與配送的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)須在寧夏藥品集中采購(gòu)網(wǎng)上進(jìn)行信息錄入和確認(rèn)后，領(lǐng)取用戶名和密碼，網(wǎng)上響應(yīng)公立醫(yī)院訂單并組織配送。
??? （二）確因配送企業(yè)倒閉、欠款、售后服務(wù)不到位、授權(quán)合同到期或法律糾紛等原因，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)與原配送企業(yè)協(xié)商后，由生產(chǎn)企業(yè)向自治區(qū)藥招辦提出申請(qǐng)，經(jīng)核實(shí)同意后，生產(chǎn)企業(yè)方可更換配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)要根據(jù)實(shí)際配送情況，及時(shí)做好網(wǎng)上采購(gòu)訂單響應(yīng)確認(rèn)、發(fā)貨、退換貨處理等售后服務(wù)工作，敦促采購(gòu)單位如實(shí)填報(bào)網(wǎng)上配送、入庫(kù)信息，確保實(shí)際采購(gòu)配送入庫(kù)與網(wǎng)上配送入庫(kù)信息一致。
??? （三）配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和配送設(shè)施設(shè)備，并能按照購(gòu)銷合同規(guī)定，保質(zhì)保量向公立醫(yī)院配送產(chǎn)品。有儲(chǔ)運(yùn)溫度要求的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定保證冷鏈儲(chǔ)運(yùn)。
?
第七部分? 各方責(zé)任
?
??? 一、部門職責(zé)
??? （一）衛(wèi)生計(jì)生行政部門：負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)目錄的編制，并負(fù)責(zé)對(duì)各級(jí)公立醫(yī)院執(zhí)行掛網(wǎng)采購(gòu)結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；
??? （二）公共資源交易管理部門：負(fù)責(zé)組織實(shí)施高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作；
??? （三）人力資源和社會(huì)保障部門：按照國(guó)家和自治區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定，對(duì)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督；
??? （四）價(jià)格主管部門：按照法定職責(zé)和管理權(quán)限對(duì)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用價(jià)格進(jìn)行監(jiān)管；
??? （五）工商行政管理部門：依法對(duì)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)過(guò)程中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行查處；
??? （六）食品藥品監(jiān)管部門：按照法定職責(zé)和管理權(quán)限對(duì)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管，提供生產(chǎn)配送企業(yè)不良記錄等信息；
??? （七）其他自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要按照部門職能，認(rèn)真履行職責(zé)，協(xié)同推進(jìn)工作開(kāi)展。
??? 二、生產(chǎn)、配送企業(yè)責(zé)任
??? （一）生產(chǎn)企業(yè)必須具有滿足各級(jí)公立醫(yī)院臨床需求的供貨能力，不論采購(gòu)規(guī)模大小，均須保證供貨；
??? （二）確保產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)、保質(zhì)保量。應(yīng)按照公布的產(chǎn)品信息、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)價(jià)格及時(shí)供貨和配送，所提供合格產(chǎn)品，委托配送企業(yè)配送的，應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督配送企業(yè)及時(shí)配送；
??? （三）及時(shí)完成網(wǎng)上采購(gòu)訂單確認(rèn)等操作，按照企業(yè)承諾提供產(chǎn)品伴隨服務(wù)；
??? （四）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等資質(zhì)材料到期前，應(yīng)將變更后的有效證件及時(shí)提交自治區(qū)公共資源交易管理局。超過(guò)有效期的，停止產(chǎn)品的網(wǎng)上交易；
??? （五）法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。
??? 三、公立醫(yī)院責(zé)任
??? （一）根據(jù)臨床需要，在網(wǎng)上采購(gòu)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品；
??? （二）按有關(guān)規(guī)定，驗(yàn)收、儲(chǔ)存和使用高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品；
??? （三）及時(shí)與高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)或配送企業(yè)簽訂采購(gòu)合同，并認(rèn)真履行相應(yīng)法律責(zé)任和義務(wù)；
??? （四）及時(shí)完成網(wǎng)上采購(gòu)訂單到貨確認(rèn)等操作，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購(gòu)，并按照合同約定，按時(shí)結(jié)算貨款的時(shí)間。
??? （五）法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任與義務(wù)。
?
第八部分? 不良記錄管理
?
??? 一、生產(chǎn)配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理
??? 生產(chǎn)配送企業(yè)有下列行為之一的，且經(jīng)核實(shí)后，列入不良記錄并網(wǎng)上公告，取消生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，原簽訂的購(gòu)銷合同終止，自取消之日起2年內(nèi)不得參加我區(qū)組織的下一輪醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)。視配送企業(yè)違規(guī)情節(jié)，暫停配送限期整改，或者取消配送資格。
??? （一）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂等行為的；
??? （二）提供虛假文件的，或以其他方式弄虛作假的；
??? （三）以低于成本的價(jià)格惡意擾亂市場(chǎng)秩序的；
??? （四）擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的；
??? （五）不供貨、不及時(shí)供貨或配送，影響公立醫(yī)院臨床診治工作的；
??? （六）經(jīng)公立醫(yī)院驗(yàn)收，配送的產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、包裝等與高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、包裝等不一致，不同意退換的；
??? （七）以其他產(chǎn)品替代掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行配送的；
??? （八）違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價(jià)格管理規(guī)定的；
??? （九）其他違法違規(guī)的行為。
??? 二、公立醫(yī)院不良記錄動(dòng)態(tài)管理
??? 公立醫(yī)院有下列行為之一的，依法依紀(jì)依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。
??? （一）不參加高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)，以其他任何方式規(guī)避網(wǎng)上采購(gòu)活動(dòng)的；
??? （二）提供虛假高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)數(shù)據(jù)的；
??? （三）不按照規(guī)定與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同的；
??? （四）擅自采購(gòu)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品，外的產(chǎn)品的；
??? （五）不履行合同義務(wù)的；
??? （六）購(gòu)銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的；
??? （七）收受生產(chǎn)配送企業(yè)錢物或其他利益的；
??? （八）其他違法違規(guī)的行為。
?
第九部分? 附? 則
?
??? 一、自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作的公告和信息通過(guò)寧夏公共資源交易網(wǎng)（www.nxzfcg.gov.cn）和寧夏藥品集中采購(gòu)網(wǎng)（www.nxypjzcgw.gov.cn）發(fā)布。
??? 二、采購(gòu)周期中如遇國(guó)家和我區(qū)相關(guān)政策調(diào)整，執(zhí)行相應(yīng)政策。
??? 三、本方案自發(fā)布之日起實(shí)施。未盡事宜將適時(shí)發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定。方案解釋權(quán)歸屬自治區(qū)藥招辦。