各有關企業(yè)：

??? 根據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委等五部門印發(fā)的《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》（內(nèi)衛(wèi)計藥政發(fā)〔2014〕160號）、《2014年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》（內(nèi)藥采辦字〔2014〕16號）的有關規(guī)定，我區(qū)已于2015年3月啟動實施了醫(yī)用耗材陽光采購工作。

在實施過程中，有部分生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構反映現(xiàn)有配送企業(yè)不能滿足需要，同時有部分醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請積極參與內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光采購配送工作，為保證醫(yī)用耗材陽光采購的公平公正，切實滿足臨床使用需求。經(jīng)研究決定，將組織開展內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)第二次補充報名工作，現(xiàn)將有關事宜通知如下。

一、醫(yī)用耗材陽光采購配送方式

生產(chǎn)企業(yè)為本企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品配送第一責任人，可直接配送或委托在內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)有資質(zhì)的醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)進行配送。生產(chǎn)企業(yè)直接配送的應具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并提供配送資質(zhì)、能力證明和擬直接配送區(qū)域范圍，以及相關承諾等。

二、配送企業(yè)補充報名條件

申請配送我區(qū)醫(yī)用耗材入圍產(chǎn)品的企業(yè)必須符合《關于印發(fā)高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）（以下簡稱《工作規(guī)范》）第十八條、第十九條，以及《管理辦法》第五章采購和配送規(guī)定的相關能力，具備在陽光采購網(wǎng)進行銷售配送的條件，按照有關規(guī)定進行訂單確認、備貨、配送。同時，必須具備以下條件。

（一）具有獨立承擔民事責任的能力；

（二）依法取得相應的資質(zhì)證書；

（三）按照國家對醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定,本次參與醫(yī)用耗材配送的經(jīng)營企業(yè)須具有相應醫(yī)療器械的配送資質(zhì)，能夠配送我區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購全部入圍產(chǎn)品。

（四）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

（五）具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術能力；

（六）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（七）參加集中采購活動前2年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有不良記錄；

（八）具有及時供貨、售后服務和技術支持能力；

（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、配送企業(yè)補充報名方式

(一)企業(yè)申報及網(wǎng)上信息填報

1.企業(yè)申報：

首次參加自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購的企業(yè)，應持法人授權書、密碼領取函、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(副本)復印件、營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件，在規(guī)定時間到自治區(qū)藥采中心申請領取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。

已參加2012年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材集中采購和內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光采購的企業(yè)無需領取，仍使用原用戶名和密碼；若企業(yè)密碼遺失，可憑密碼遺失重置函和法人授權書，進行密碼重置。以上材料均須加蓋企業(yè)公章。

領取時間：2016年4月14日至4月15日（8:30—12:00,14:30—17:30）。

領取地點：內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心辦事大廳（地址：呼和浩特市烏蘭察布西街19號）

2.網(wǎng)上信息填報方式：各企業(yè)憑用戶名登錄“醫(yī)用耗材陽光采購申報系統(tǒng)”，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購申報操作手冊》（下載專區(qū)下載）和本通知的要求填報企業(yè)基本信息。企業(yè)填報信息工作完成、審核無誤后，需將填報信息在網(wǎng)上提交并打印。信息一經(jīng)提交，企業(yè)將無法再次修改，請如實填寫并認真檢查，由此產(chǎn)生的后果由企業(yè)自負。

網(wǎng)上信息填報時間：2016年4月14日—4月25日17:00（平臺24小時開通）。

（二）企業(yè)資質(zhì)文件的編制、報送要求

1.首次申請配送內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購的配送企業(yè)應認真填報網(wǎng)上信息并提交打印，需嚴格按照《企業(yè)配送遞交材料及要求》（見附件3）和本通知的要求，編制、裝訂和報送資質(zhì)材料(須提供原件的必須攜帶原件進行現(xiàn)場核對)。

（1）申報材料統(tǒng)一使用A4紙；

（2）申報材料應清晰完整；

（3）提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證；

（4）申報材料必須按照要求膠裝成冊，材料不符合要求的，工作機構有權拒絕接收；

（5）申報材料均需逐頁加蓋企業(yè)公章（加蓋企業(yè)其他印鑒一律無效），并在規(guī)定時間遞交至自治區(qū)藥采中心；

（6）相關證件需要提供原件的，必須提供原件供現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核后即由被授權人帶回，未能出示原件將不予受理。申報資料必須由企業(yè)法定代表人或被授權人當面遞交，遞交時須出示身份證原件，不接受其他方式報名。

2.已參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購工作審核未通過的企業(yè)填寫補充報名申請表（見附件2），按系統(tǒng)中不通過原因，認真填寫并補交相關材料。如需提供原件的必須攜帶原件進行現(xiàn)場審核。

3.已參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購工作未確認的企業(yè)需填寫補充報名申請表（見附件2），認真填寫注明原因。

被授權人為企業(yè)法定代表人指定的參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光采購活動的唯一合法責任人，處理醫(yī)用耗材陽光采購活動相關事務,承擔相應法律責任，請慎重指定。

報送時間：2016年4月26日—27日（8:30-12:00，14:30-17:30）。逾期未按規(guī)定統(tǒng)一遞交的資料一律視為無效資料。

四、資質(zhì)材料審核和公示

（一）資質(zhì)材料審核

1.申報企業(yè)應當按規(guī)定將申報材料統(tǒng)一遞交至自治區(qū)藥采中心，由自治區(qū)藥采中心對申報材料的完整性進行初步查驗，并加蓋騎縫章。自治區(qū)藥采中心及時將企業(yè)提供的材料（企業(yè)對所提供材料的真實性負責）提交相關職能部門對其資質(zhì)的真實性、合法性進行審核，資質(zhì)證明材料以政府相關部門的有效證明文件為準。

2.對材料審核中發(fā)現(xiàn)的問題，相關職能部門將通過自治區(qū)藥采平臺通知企業(yè)。企業(yè)必須按要求在審核結束前向自治區(qū)藥采中心補交澄清、修改、補充的資質(zhì)證明等書面材料。逾期未能補交的，視為自動放棄申報。

（二）審核結果公示

1.由自治區(qū)藥采中心匯總材料審核結果，在自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)公示。有關企業(yè)對公示情況有異議的，按照“誰主張、誰舉證”的原則，可在規(guī)定時間內(nèi)向自治區(qū)藥采中心遞交書面申訴及相關材料，經(jīng)分類整理后報自治區(qū)有關部門或自治區(qū)藥采領導小組辦公室研究處理。逾期未遞交申訴材料的，視為確認信息。企業(yè)信息一旦確認不得進行修改。

2.在采購過程中若相關部門認定配送企業(yè)所經(jīng)營、配送的材料不真實、不合法，產(chǎn)品抽檢不合格或有其他不良行為，將取消該企業(yè)配送資格，按照有關規(guī)定追究企業(yè)及其法定代表人責任。

（三）申報資料的撤銷和澄清

1.企業(yè)采購申報資料遞交后，無正當理由不接受企業(yè)提出的撤銷申請。

2.資質(zhì)證明文件需要澄清、補充的，應按要求予以澄清、補充，拒絕或不在規(guī)定時間內(nèi)予以澄清、補充的，將取消報名資格。

申報企業(yè)如被證實企業(yè)有如下行為，經(jīng)相關職能部門查證屬實，取消該企業(yè)報名資格，并按照相關規(guī)定給予處罰。

（1）進行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當競爭行為；

（2）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假；

（3）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購銷合同或者不履行義務；

（4）擅自配送入圍品種外血液凈化及高分子醫(yī)用耗材替代入圍品種；

（5）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀機關認定，在血液凈化及高分子醫(yī)用耗材購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的；

（6）惡意申投訴，擾亂集中采購正常秩序的；

（7）其他違反法律法規(guī)及有關規(guī)定的行為。

（四）掛網(wǎng)結果公布

公示結束后，審核通過的入圍配送企業(yè)報自治區(qū)藥采領導小組辦公室聯(lián)席會議審定，通過后予以公布掛網(wǎng)。

五、其他事宜

1.企業(yè)參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)補充報名工作的全部資料須由企業(yè)被授權人親自遞交，其他人遞交不予受理（郵寄、傳真件不予受理）。

2.除首次申報的企業(yè)，其它材料均需下載并打印《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購業(yè)務受理表》認真填寫并附相關材料一并遞交至內(nèi)蒙古藥采中心受理室，經(jīng)受理后進入辦事大廳辦理。

3.單一企業(yè)增值稅納稅報表、企業(yè)負債表等材料須為提請報名的上一年度相關情況材料；企業(yè)無違法違規(guī)等證明、聲明、承諾性文件，不早于提請報名前兩個月出具。

4.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購服務中心地址：內(nèi)蒙古呼和浩特市烏蘭察布西街19號。

郵? ?編：010020

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內(nèi)蒙古藥品器械集中采購服務中心

2016年3月23日