各有關(guān)企業(yè)：

??? 根據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委等五部門印發(fā)的《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》（內(nèi)衛(wèi)計(jì)藥政發(fā)〔2014〕160號(hào)）、《2014年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購實(shí)施方案》（內(nèi)藥采辦字〔2014〕16號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，我區(qū)已于2015年3月啟動(dòng)實(shí)施了醫(yī)用耗材陽光采購工作。

在實(shí)施過程中，有部分生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)反映現(xiàn)有配送企業(yè)不能滿足需要，同時(shí)有部分醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請(qǐng)積極參與內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光采購配送工作，為保證醫(yī)用耗材陽光采購的公平公正，切實(shí)滿足臨床使用需求。經(jīng)研究決定，將組織開展內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)第二次補(bǔ)充報(bào)名工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。

一、醫(yī)用耗材陽光采購配送方式

生產(chǎn)企業(yè)為本企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品配送第一責(zé)任人，可直接配送或委托在內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)有資質(zhì)的醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送。生產(chǎn)企業(yè)直接配送的應(yīng)具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并提供配送資質(zhì)、能力證明和擬直接配送區(qū)域范圍，以及相關(guān)承諾等。

二、配送企業(yè)補(bǔ)充報(bào)名條件

申請(qǐng)配送我區(qū)醫(yī)用耗材入圍產(chǎn)品的企業(yè)必須符合《關(guān)于印發(fā)高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《工作規(guī)范》）第十八條、第十九條，以及《管理辦法》第五章采購和配送規(guī)定的相關(guān)能力，具備在陽光采購網(wǎng)進(jìn)行銷售配送的條件，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送。同時(shí)，必須具備以下條件。

（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（二）依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書；

（三）按照國家對(duì)醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定,本次參與醫(yī)用耗材配送的經(jīng)營企業(yè)須具有相應(yīng)醫(yī)療器械的配送資質(zhì)，能夠配送我區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購全部入圍產(chǎn)品。

（四）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（五）具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力；

（六）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（七）參加集中采購活動(dòng)前2年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動(dòng)中沒有不良記錄；

（八）具有及時(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力；

（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、配送企業(yè)補(bǔ)充報(bào)名方式

(一)企業(yè)申報(bào)及網(wǎng)上信息填報(bào)

1.企業(yè)申報(bào)：

首次參加自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購的企業(yè)，應(yīng)持法人授權(quán)書、密碼領(lǐng)取函、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(副本)復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件，在規(guī)定時(shí)間到自治區(qū)藥采中心申請(qǐng)領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。

已參加2012年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購和內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光采購的企業(yè)無需領(lǐng)取，仍使用原用戶名和密碼；若企業(yè)密碼遺失，可憑密碼遺失重置函和法人授權(quán)書，進(jìn)行密碼重置。以上材料均須加蓋企業(yè)公章。

領(lǐng)取時(shí)間：2016年4月14日至4月15日（8:30—12:00,14:30—17:30）。

領(lǐng)取地點(diǎn)：內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心辦事大廳（地址：呼和浩特市烏蘭察布西街19號(hào)）

2.網(wǎng)上信息填報(bào)方式：各企業(yè)憑用戶名登錄“醫(yī)用耗材陽光采購申報(bào)系統(tǒng)”，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購申報(bào)操作手冊(cè)》（下載專區(qū)下載）和本通知的要求填報(bào)企業(yè)基本信息。企業(yè)填報(bào)信息工作完成、審核無誤后，需將填報(bào)信息在網(wǎng)上提交并打印。信息一經(jīng)提交，企業(yè)將無法再次修改，請(qǐng)如實(shí)填寫并認(rèn)真檢查，由此產(chǎn)生的后果由企業(yè)自負(fù)。

網(wǎng)上信息填報(bào)時(shí)間：2016年4月14日—4月25日17:00（平臺(tái)24小時(shí)開通）。

（二）企業(yè)資質(zhì)文件的編制、報(bào)送要求

1.首次申請(qǐng)配送內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購的配送企業(yè)應(yīng)認(rèn)真填報(bào)網(wǎng)上信息并提交打印，需嚴(yán)格按照《企業(yè)配送遞交材料及要求》（見附件3）和本通知的要求，編制、裝訂和報(bào)送資質(zhì)材料(須提供原件的必須攜帶原件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核對(duì))。

（1）申報(bào)材料統(tǒng)一使用A4紙；

（2）申報(bào)材料應(yīng)清晰完整；

（3）提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證；

（4）申報(bào)材料必須按照要求膠裝成冊(cè)，材料不符合要求的，工作機(jī)構(gòu)有權(quán)拒絕接收；

（5）申報(bào)材料均需逐頁加蓋企業(yè)公章（加蓋企業(yè)其他印鑒一律無效），并在規(guī)定時(shí)間遞交至自治區(qū)藥采中心；

（6）相關(guān)證件需要提供原件的，必須提供原件供現(xiàn)場(chǎng)審核，現(xiàn)場(chǎng)審核后即由被授權(quán)人帶回，未能出示原件將不予受理。申報(bào)資料必須由企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人當(dāng)面遞交，遞交時(shí)須出示身份證原件，不接受其他方式報(bào)名。

2.已參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購工作審核未通過的企業(yè)填寫補(bǔ)充報(bào)名申請(qǐng)表（見附件2），按系統(tǒng)中不通過原因，認(rèn)真填寫并補(bǔ)交相關(guān)材料。如需提供原件的必須攜帶原件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

3.已參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購工作未確認(rèn)的企業(yè)需填寫補(bǔ)充報(bào)名申請(qǐng)表（見附件2），認(rèn)真填寫注明原因。

被授權(quán)人為企業(yè)法定代表人指定的參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光采購活動(dòng)的唯一合法責(zé)任人，處理醫(yī)用耗材陽光采購活動(dòng)相關(guān)事務(wù),承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，請(qǐng)慎重指定。

報(bào)送時(shí)間：2016年4月26日—27日（8:30-12:00，14:30-17:30）。逾期未按規(guī)定統(tǒng)一遞交的資料一律視為無效資料。

四、資質(zhì)材料審核和公示

（一）資質(zhì)材料審核

1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定將申報(bào)材料統(tǒng)一遞交至自治區(qū)藥采中心，由自治區(qū)藥采中心對(duì)申報(bào)材料的完整性進(jìn)行初步查驗(yàn)，并加蓋騎縫章。自治區(qū)藥采中心及時(shí)將企業(yè)提供的材料（企業(yè)對(duì)所提供材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)）提交相關(guān)職能部門對(duì)其資質(zhì)的真實(shí)性、合法性進(jìn)行審核，資質(zhì)證明材料以政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)。

2.對(duì)材料審核中發(fā)現(xiàn)的問題，相關(guān)職能部門將通過自治區(qū)藥采平臺(tái)通知企業(yè)。企業(yè)必須按要求在審核結(jié)束前向自治區(qū)藥采中心補(bǔ)交澄清、修改、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等書面材料。逾期未能補(bǔ)交的，視為自動(dòng)放棄申報(bào)。

（二）審核結(jié)果公示

1.由自治區(qū)藥采中心匯總材料審核結(jié)果，在自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)公示。有關(guān)企業(yè)對(duì)公示情況有異議的，按照“誰主張、誰舉證”的原則，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向自治區(qū)藥采中心遞交書面申訴及相關(guān)材料，經(jīng)分類整理后報(bào)自治區(qū)有關(guān)部門或自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究處理。逾期未遞交申訴材料的，視為確認(rèn)信息。企業(yè)信息一旦確認(rèn)不得進(jìn)行修改。

2.在采購過程中若相關(guān)部門認(rèn)定配送企業(yè)所經(jīng)營、配送的材料不真實(shí)、不合法，產(chǎn)品抽檢不合格或有其他不良行為，將取消該企業(yè)配送資格，按照有關(guān)規(guī)定追究企業(yè)及其法定代表人責(zé)任。

（三）申報(bào)資料的撤銷和澄清

1.企業(yè)采購申報(bào)資料遞交后，無正當(dāng)理由不接受企業(yè)提出的撤銷申請(qǐng)。

2.資質(zhì)證明文件需要澄清、補(bǔ)充的，應(yīng)按要求予以澄清、補(bǔ)充，拒絕或不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)予以澄清、補(bǔ)充的，將取消報(bào)名資格。

申報(bào)企業(yè)如被證實(shí)企業(yè)有如下行為，經(jīng)相關(guān)職能部門查證屬實(shí)，取消該企業(yè)報(bào)名資格，并按照相關(guān)規(guī)定給予處罰。

（1）進(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；

（2）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假；

（3）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購銷合同或者不履行義務(wù)；

（4）擅自配送入圍品種外血液凈化及高分子醫(yī)用耗材替代入圍品種；

（5）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在血液凈化及高分子醫(yī)用耗材購銷活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂行為的；

（6）惡意申投訴，擾亂集中采購正常秩序的；

（7）其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。

（四）掛網(wǎng)結(jié)果公布

公示結(jié)束后，審核通過的入圍配送企業(yè)報(bào)自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室聯(lián)席會(huì)議審定，通過后予以公布掛網(wǎng)。

五、其他事宜

1.企業(yè)參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)補(bǔ)充報(bào)名工作的全部資料須由企業(yè)被授權(quán)人親自遞交，其他人遞交不予受理（郵寄、傳真件不予受理）。

2.除首次申報(bào)的企業(yè)，其它材料均需下載并打印《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購業(yè)務(wù)受理表》認(rèn)真填寫并附相關(guān)材料一并遞交至內(nèi)蒙古藥采中心受理室，經(jīng)受理后進(jìn)入辦事大廳辦理。

3.單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表、企業(yè)負(fù)債表等材料須為提請(qǐng)報(bào)名的上一年度相關(guān)情況材料；企業(yè)無違法違規(guī)等證明、聲明、承諾性文件，不早于提請(qǐng)報(bào)名前兩個(gè)月出具。

4.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心地址：內(nèi)蒙古呼和浩特市烏蘭察布西街19號(hào)。

郵? ?編：010020

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內(nèi)蒙古藥品器械集中采購服務(wù)中心

2016年3月23日