2012年廣東省佛山市醫(yī)用耗材及試劑采購(gòu)項(xiàng)目供應(yīng)商對(duì)本次集中采購(gòu)項(xiàng)目須了解的要點(diǎn)公告
各醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
????? ?2012年佛山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)已啟動(dòng)，經(jīng)對(duì)近期電話咨詢內(nèi)容總結(jié)后，歸納如下要點(diǎn)，供參加本次集中采購(gòu)的企業(yè)參考：
一、采購(gòu)范圍：詳見(jiàn)采購(gòu)文件的《需求一覽表及標(biāo)的劃分原則》，屬于本次集中采購(gòu)范圍的專機(jī)專用耗材或檢驗(yàn)試劑，必須參加申報(bào)，如未參加申報(bào)或申報(bào)后未能中標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得使用。
二、申報(bào)主體：僅接受國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商直接參加集中采購(gòu)的申報(bào)和報(bào)價(jià)。不接受經(jīng)營(yíng)企業(yè)（除進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商外）作為供應(yīng)商參加本次集中采購(gòu)的申報(bào)和報(bào)價(jià)。在本次集中采購(gòu)周期內(nèi)，不得以經(jīng)銷或代理授權(quán)變更的理由更換成交供應(yīng)商。
三、購(gòu)買采購(gòu)文件時(shí)所需證照：（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；（2）生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（副本）復(fù)印件；（3）如申報(bào)進(jìn)口產(chǎn)品，還需提供進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商的授權(quán)書或經(jīng)銷協(xié)議復(fù)印件。所有文件必須加蓋企業(yè)公章。
四、配送方案：供應(yīng)商可直接配送，也可按本次集中采購(gòu)目錄類別分別委托不超過(guò)2家配送商配送。在本次集中采購(gòu)周期內(nèi)，供應(yīng)商原則上不得隨意變更或增加配送商。
五、供應(yīng)商應(yīng)在資格證明材料的每頁(yè)加蓋供應(yīng)商公章，配送企業(yè)資格證明文件的每頁(yè)應(yīng)同時(shí)加蓋供應(yīng)商公章和配送企業(yè)公章（供應(yīng)商自行配送的，只需加蓋供應(yīng)商公章）。
六、供應(yīng)商自行配送的，也必須提供自行配送的《配送承諾書》（即附表8），不遞交的視為不自行配送。
七、產(chǎn)品類別劃分：根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)、使用習(xí)慣和產(chǎn)品的來(lái)源，按以下兩個(gè)產(chǎn)品類別劃分進(jìn)行評(píng)審：（1）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；（2）進(jìn)口產(chǎn)品。
八、采購(gòu)文件規(guī)定：以郵寄方式遞交申報(bào)文件，不予受理。
九、H01一次性使用無(wú)菌注射器、H02一次性使用無(wú)菌輸液器，其針頭也在本次集中采購(gòu)范圍，如單獨(dú)銷售的，申報(bào)在相應(yīng)的注射器或輸液器標(biāo)的里面。
十、胰島素注射筆及針頭、手術(shù)器械除銹潤(rùn)滑劑，不在本次集中采購(gòu)范圍。
十一、除Q48離子選擇電極分析儀試劑及洗液、Q49血?dú)夥治鰞x試劑及洗液、Q98血球計(jì)數(shù)儀試劑及洗液的配套沖洗液外，其它沖洗液不納入本次集中采購(gòu)范圍。
十二、Q187?幽門螺旋桿菌診斷試劑，不用于尿素呼氣試驗(yàn)。
十三、部分醫(yī)用耗材劃分為不同標(biāo)的進(jìn)行評(píng)審，《產(chǎn)品匯總表》中的“項(xiàng)目目錄名稱”應(yīng)填寫劃分標(biāo)的后器械名稱，詳見(jiàn)下表：
|
序號(hào) |
器械名稱 |
劃分標(biāo)的后器械名稱 |
舉例 |
|
H01 |
一次性使用無(wú)菌注射器 |
一次性使用無(wú)菌注射器(1-30ml) |
如：申報(bào)5ml的一次性使用無(wú)菌注射器，《產(chǎn)品匯總表》中的“項(xiàng)目目錄編號(hào)”填寫“H01”，“項(xiàng)目目錄名稱”填寫“一次性使用無(wú)菌注射器(1-30ml)”。 |
|
一次性使用無(wú)菌注射器(50ml) |
|
一次性使用無(wú)菌注射器(60ml) |
|
一次性使用無(wú)菌注射器(100ml) |
|
一次性使用胰島素注射器(胰島素注射筆除外) |
|
一次性使用自毀式注射器 |
|
一次性使用溶藥注射器 |
|
一次性使用無(wú)菌避光注射器 |
|
一次性使用無(wú)菌注射器(甘油型) |
|
H02 |
一次性使用無(wú)菌輸液器 |
普通一次性使用無(wú)菌輸液器 |
如：申報(bào)一次性使用精密過(guò)濾輸液器，《產(chǎn)品匯總表》中的“項(xiàng)目目錄編號(hào)”填寫“H02”，“項(xiàng)目目錄名稱”填寫“一次性使用精密過(guò)濾輸液器”。 |
|
一次性使用精密過(guò)濾輸液器 |
|
一次性使用滴定管式輸液器 |
|
一次性使用袋式輸液器 |
|
一次性使用避光輸液器 |
|
一次性使用石英輸液器 |
|
一次性使用可調(diào)節(jié)輸液器 |
|
一次性使用離子膜過(guò)濾輸液器 |
|
H13 |
一次性使用留置針 |
一次性使用靜脈留置針 |
如：申報(bào)一次性使用動(dòng)脈留置針，《產(chǎn)品匯總表》中的“項(xiàng)目目錄編號(hào)”填寫“H13”，“項(xiàng)目目錄名稱”填寫“一次性使用動(dòng)脈留置針”。 |
|
一次性使用動(dòng)脈留置針 |
|
一次性使用動(dòng)靜脈留置針 |
十四、資格證明材料裝訂順序，可參考《資格證明文件參考模板》（見(jiàn)網(wǎng)址http://218.104.178.243/doc/news/2012hc/dxw09/）。
十五、根據(jù)采購(gòu)文件規(guī)定，供應(yīng)商須提供包括以下內(nèi)容的一份數(shù)據(jù)光盤：供應(yīng)商和配送商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）原件、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（副本）原件的彩色電子掃描文檔，申報(bào)產(chǎn)品的完整醫(yī)療器械注冊(cè)證原件或生產(chǎn)批件原件的彩色電子掃描文檔和電子版《產(chǎn)品匯總表》。
說(shuō)明：
1、“原件的彩色電子掃描文檔”不能提供復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章后的電子掃描文檔。
2、電子版《產(chǎn)品匯總表》（包括《產(chǎn)品匯總表》的補(bǔ)充說(shuō)明），是指Word、Excel等格式的電子文檔。
十六、《產(chǎn)品匯總表》說(shuō)明：
1、維護(hù)企業(yè)是指已取得海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)（以下簡(jiǎn)稱中心申報(bào)庫(kù)）數(shù)據(jù)申報(bào)賬號(hào)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
2、組套商品編號(hào)、組套商品名可在中心申報(bào)庫(kù)的“申報(bào)數(shù)據(jù)管理”菜單下的“組套商品管理?”功能模塊查詢；其中，字段“組套商品ID”就是組套商品編號(hào)。
3、項(xiàng)目目錄編號(hào)及項(xiàng)目目錄名稱應(yīng)填寫標(biāo)書（采購(gòu)文件）中需求一覽表相應(yīng)的序號(hào)和器械名稱，如“A01，人工髖關(guān)節(jié)”，請(qǐng)注意對(duì)應(yīng)關(guān)系。
4、如果投標(biāo)產(chǎn)品為多組件組套（即該產(chǎn)品組套由兩個(gè)以上的不同組件構(gòu)成的），請(qǐng)?jiān)?/SPAN>“組套組成（各組件的產(chǎn)品編號(hào)）”填寫構(gòu)成該組套的各個(gè)組件的產(chǎn)品ID；在中心申報(bào)庫(kù)點(diǎn)擊組套商品名，會(huì)出現(xiàn)組件列表，可以查看組件的產(chǎn)品ID。
5、原衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)合同期滿后，參照衛(wèi)生部中標(biāo)結(jié)果，納入2009年佛山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)進(jìn)行管理；申報(bào)原衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)的產(chǎn)品，《產(chǎn)品匯總表》中的“佛山市09年集中采購(gòu)中標(biāo)組件項(xiàng)目產(chǎn)品編號(hào)”等同于衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)的產(chǎn)品序號(hào)。
6、申報(bào)產(chǎn)品在上一次集中采購(gòu)是否中標(biāo)及其中標(biāo)價(jià)格將作為本次集中采購(gòu)專家評(píng)審的重要參考數(shù)據(jù)，供應(yīng)商應(yīng)提供“佛山市09年集中采購(gòu)中標(biāo)組件項(xiàng)目產(chǎn)品編號(hào)”予以證明（該編號(hào)的查找方法詳見(jiàn)《關(guān)于在交易系統(tǒng)查找項(xiàng)目產(chǎn)品編號(hào)的操作手冊(cè)》見(jiàn)附件），尤其部分中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)據(jù)因各種原因進(jìn)行了修改（如：涉及企業(yè)合并重組、生產(chǎn)企業(yè)名稱修改、醫(yī)療器械注冊(cè)證過(guò)期重新申報(bào)等）。該項(xiàng)為必填項(xiàng)，請(qǐng)供應(yīng)商認(rèn)真填寫本匯總表。（不屬于佛山市09年集中采購(gòu)中標(biāo)的產(chǎn)品無(wú)需填寫該編號(hào)）
7、對(duì)于多組件組套，提供其組件的“佛山市09年集中采購(gòu)中標(biāo)組件項(xiàng)目產(chǎn)品編號(hào)”時(shí)，須另設(shè)附表說(shuō)明其對(duì)應(yīng)關(guān)系，如該組件存在于多個(gè)組套中，只需填寫一次；此附表作為《產(chǎn)品匯總表》的補(bǔ)充說(shuō)明，必須紙質(zhì)版和電子版同時(shí)遞交。
8、《產(chǎn)品匯總表》（包括《產(chǎn)品匯總表》的補(bǔ)充說(shuō)明）必須紙質(zhì)版和電子版同時(shí)遞交，電子版應(yīng)與其它掃描文檔一并以刻錄光盤形式遞交。
十七、供應(yīng)商應(yīng)盡快做好申報(bào)產(chǎn)品數(shù)據(jù)維護(hù)（包括如何在海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)申請(qǐng)數(shù)據(jù)申報(bào)賬號(hào)或新增（修改）產(chǎn)品數(shù)據(jù)），詳見(jiàn)《關(guān)于盡快做好申報(bào)產(chǎn)品數(shù)據(jù)維護(hù)的通知》（http://fs.emedchina.cn/view.asp?id=135671&catalogid=666）。
十八、本次集中采購(gòu)的成交產(chǎn)品，將按照方便采購(gòu)人采購(gòu)和使用的包裝單位交易，并對(duì)交易價(jià)格的小數(shù)位進(jìn)行調(diào)整，詳見(jiàn)《關(guān)于盡快做好申報(bào)產(chǎn)品數(shù)據(jù)維護(hù)的通知》（http://fs.emedchina.cn/view.asp?id=135671&catalogid=666）。
十九、根據(jù)《關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證審核的重要通知》（http://fs.emedchina.cn/view.asp?id=135670&catalogid=666）的要求，供應(yīng)商須做好自查、換證和數(shù)據(jù)維護(hù)工作。
二十、“十五、血站系統(tǒng)常用耗材”是作為獨(dú)立的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審，該項(xiàng)目的產(chǎn)品需要單獨(dú)申報(bào)和報(bào)價(jià)，而且使用不同的申報(bào)賬號(hào)。如供應(yīng)商申報(bào)該類別的產(chǎn)品，購(gòu)買采購(gòu)文件時(shí)須如實(shí)登記，如登記有誤或未登記的，應(yīng)盡快與經(jīng)辦機(jī)構(gòu)聯(lián)系。
二十一、供應(yīng)商需澄清的資格證明文件等信息，在申報(bào)系統(tǒng)http://supply.ecarechina.com的“中介交互信息”菜單查看，供應(yīng)商須隨時(shí)留意。
二十二、基準(zhǔn)價(jià)和2009年佛山市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格，是制定專家限價(jià)的主要依據(jù)（信息確認(rèn)時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注）。
二十三、供應(yīng)商應(yīng)盡早和按時(shí)完成各項(xiàng)工作，如：申報(bào)資料（包括澄清資料）遞交、數(shù)據(jù)維護(hù)、信息確認(rèn)、報(bào)價(jià)、解密、競(jìng)價(jià)等工作。
備注：
本公告將不定期更新，請(qǐng)各企業(yè)隨時(shí)注意查閱。?
廣東海虹藥通電子商務(wù)有限公司
二○一二年五月二十七日