2012年廣東省佛山市醫(yī)用耗材及試劑采購項目供應(yīng)商對本次集中采購項目須了解的要點公告
各醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
????? ?2012年佛山市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購已啟動，經(jīng)對近期電話咨詢內(nèi)容總結(jié)后，歸納如下要點，供參加本次集中采購的企業(yè)參考：
一、采購范圍：詳見采購文件的《需求一覽表及標(biāo)的劃分原則》，屬于本次集中采購范圍的專機專用耗材或檢驗試劑，必須參加申報，如未參加申報或申報后未能中標(biāo)，醫(yī)療機構(gòu)原則上不得使用。
二、申報主體：僅接受國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)一級代理商直接參加集中采購的申報和報價。不接受經(jīng)營企業(yè)（除進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)一級代理商外）作為供應(yīng)商參加本次集中采購的申報和報價。在本次集中采購周期內(nèi)，不得以經(jīng)銷或代理授權(quán)變更的理由更換成交供應(yīng)商。
三、購買采購文件時所需證照：（1）營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；（2）生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（副本）復(fù)印件；（3）如申報進(jìn)口產(chǎn)品，還需提供進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對國內(nèi)一級代理商的授權(quán)書或經(jīng)銷協(xié)議復(fù)印件。所有文件必須加蓋企業(yè)公章。
四、配送方案：供應(yīng)商可直接配送，也可按本次集中采購目錄類別分別委托不超過2家配送商配送。在本次集中采購周期內(nèi)，供應(yīng)商原則上不得隨意變更或增加配送商。
五、供應(yīng)商應(yīng)在資格證明材料的每頁加蓋供應(yīng)商公章，配送企業(yè)資格證明文件的每頁應(yīng)同時加蓋供應(yīng)商公章和配送企業(yè)公章（供應(yīng)商自行配送的，只需加蓋供應(yīng)商公章）。
六、供應(yīng)商自行配送的，也必須提供自行配送的《配送承諾書》（即附表8），不遞交的視為不自行配送。
七、產(chǎn)品類別劃分：根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的采購、使用習(xí)慣和產(chǎn)品的來源，按以下兩個產(chǎn)品類別劃分進(jìn)行評審：（1）國產(chǎn)產(chǎn)品；（2）進(jìn)口產(chǎn)品。
八、采購文件規(guī)定：以郵寄方式遞交申報文件，不予受理。
九、H01一次性使用無菌注射器、H02一次性使用無菌輸液器，其針頭也在本次集中采購范圍，如單獨銷售的，申報在相應(yīng)的注射器或輸液器標(biāo)的里面。
十、胰島素注射筆及針頭、手術(shù)器械除銹潤滑劑，不在本次集中采購范圍。
十一、除Q48離子選擇電極分析儀試劑及洗液、Q49血氣分析儀試劑及洗液、Q98血球計數(shù)儀試劑及洗液的配套沖洗液外，其它沖洗液不納入本次集中采購范圍。
十二、Q187?幽門螺旋桿菌診斷試劑，不用于尿素呼氣試驗。
十三、部分醫(yī)用耗材劃分為不同標(biāo)的進(jìn)行評審，《產(chǎn)品匯總表》中的“項目目錄名稱”應(yīng)填寫劃分標(biāo)的后器械名稱，詳見下表：
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序號 |
器械名稱 |
劃分標(biāo)的后器械名稱 |
舉例 |
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H01 |
一次性使用無菌注射器 |
一次性使用無菌注射器(1-30ml) |
如：申報5ml的一次性使用無菌注射器，《產(chǎn)品匯總表》中的“項目目錄編號”填寫“H01”，“項目目錄名稱”填寫“一次性使用無菌注射器(1-30ml)”。 |
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一次性使用無菌注射器(50ml) |
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一次性使用無菌注射器(60ml) |
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一次性使用無菌注射器(100ml) |
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一次性使用胰島素注射器(胰島素注射筆除外) |
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一次性使用自毀式注射器 |
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一次性使用溶藥注射器 |
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一次性使用無菌避光注射器 |
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一次性使用無菌注射器(甘油型) |
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H02 |
一次性使用無菌輸液器 |
普通一次性使用無菌輸液器 |
如：申報一次性使用精密過濾輸液器，《產(chǎn)品匯總表》中的“項目目錄編號”填寫“H02”，“項目目錄名稱”填寫“一次性使用精密過濾輸液器”。 |
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一次性使用精密過濾輸液器 |
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一次性使用滴定管式輸液器 |
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一次性使用袋式輸液器 |
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一次性使用避光輸液器 |
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一次性使用石英輸液器 |
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一次性使用可調(diào)節(jié)輸液器 |
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一次性使用離子膜過濾輸液器 |
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H13 |
一次性使用留置針 |
一次性使用靜脈留置針 |
如：申報一次性使用動脈留置針，《產(chǎn)品匯總表》中的“項目目錄編號”填寫“H13”，“項目目錄名稱”填寫“一次性使用動脈留置針”。 |
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一次性使用動脈留置針 |
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一次性使用動靜脈留置針 |
十四、資格證明材料裝訂順序，可參考《資格證明文件參考模板》（見網(wǎng)址http://218.104.178.243/doc/news/2012hc/dxw09/）。
十五、根據(jù)采購文件規(guī)定，供應(yīng)商須提供包括以下內(nèi)容的一份數(shù)據(jù)光盤：供應(yīng)商和配送商的營業(yè)執(zhí)照（副本）原件、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（副本）原件的彩色電子掃描文檔，申報產(chǎn)品的完整醫(yī)療器械注冊證原件或生產(chǎn)批件原件的彩色電子掃描文檔和電子版《產(chǎn)品匯總表》。
說明：
1、“原件的彩色電子掃描文檔”不能提供復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章后的電子掃描文檔。
2、電子版《產(chǎn)品匯總表》（包括《產(chǎn)品匯總表》的補充說明），是指Word、Excel等格式的電子文檔。
十六、《產(chǎn)品匯總表》說明：
1、維護企業(yè)是指已取得海虹醫(yī)療器械中心申報庫（以下簡稱中心申報庫）數(shù)據(jù)申報賬號的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
2、組套商品編號、組套商品名可在中心申報庫的“申報數(shù)據(jù)管理”菜單下的“組套商品管理?”功能模塊查詢；其中，字段“組套商品ID”就是組套商品編號。
3、項目目錄編號及項目目錄名稱應(yīng)填寫標(biāo)書（采購文件）中需求一覽表相應(yīng)的序號和器械名稱，如“A01，人工髖關(guān)節(jié)”，請注意對應(yīng)關(guān)系。
4、如果投標(biāo)產(chǎn)品為多組件組套（即該產(chǎn)品組套由兩個以上的不同組件構(gòu)成的），請在“組套組成（各組件的產(chǎn)品編號）”填寫構(gòu)成該組套的各個組件的產(chǎn)品ID；在中心申報庫點擊組套商品名，會出現(xiàn)組件列表，可以查看組件的產(chǎn)品ID。
5、原衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材集中采購合同期滿后，參照衛(wèi)生部中標(biāo)結(jié)果，納入2009年佛山市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購進(jìn)行管理；申報原衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)的產(chǎn)品，《產(chǎn)品匯總表》中的“佛山市09年集中采購中標(biāo)組件項目產(chǎn)品編號”等同于衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)的產(chǎn)品序號。
6、申報產(chǎn)品在上一次集中采購是否中標(biāo)及其中標(biāo)價格將作為本次集中采購專家評審的重要參考數(shù)據(jù)，供應(yīng)商應(yīng)提供“佛山市09年集中采購中標(biāo)組件項目產(chǎn)品編號”予以證明（該編號的查找方法詳見《關(guān)于在交易系統(tǒng)查找項目產(chǎn)品編號的操作手冊》見附件），尤其部分中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)據(jù)因各種原因進(jìn)行了修改（如：涉及企業(yè)合并重組、生產(chǎn)企業(yè)名稱修改、醫(yī)療器械注冊證過期重新申報等）。該項為必填項，請供應(yīng)商認(rèn)真填寫本匯總表。（不屬于佛山市09年集中采購中標(biāo)的產(chǎn)品無需填寫該編號）
7、對于多組件組套，提供其組件的“佛山市09年集中采購中標(biāo)組件項目產(chǎn)品編號”時，須另設(shè)附表說明其對應(yīng)關(guān)系，如該組件存在于多個組套中，只需填寫一次；此附表作為《產(chǎn)品匯總表》的補充說明，必須紙質(zhì)版和電子版同時遞交。
8、《產(chǎn)品匯總表》（包括《產(chǎn)品匯總表》的補充說明）必須紙質(zhì)版和電子版同時遞交，電子版應(yīng)與其它掃描文檔一并以刻錄光盤形式遞交。
十七、供應(yīng)商應(yīng)盡快做好申報產(chǎn)品數(shù)據(jù)維護（包括如何在海虹醫(yī)療器械中心申報庫申請數(shù)據(jù)申報賬號或新增（修改）產(chǎn)品數(shù)據(jù)），詳見《關(guān)于盡快做好申報產(chǎn)品數(shù)據(jù)維護的通知》（http://fs.emedchina.cn/view.asp?id=135671&catalogid=666）。
十八、本次集中采購的成交產(chǎn)品，將按照方便采購人采購和使用的包裝單位交易，并對交易價格的小數(shù)位進(jìn)行調(diào)整，詳見《關(guān)于盡快做好申報產(chǎn)品數(shù)據(jù)維護的通知》（http://fs.emedchina.cn/view.asp?id=135671&catalogid=666）。
十九、根據(jù)《關(guān)于醫(yī)療器械注冊證審核的重要通知》（http://fs.emedchina.cn/view.asp?id=135670&catalogid=666）的要求，供應(yīng)商須做好自查、換證和數(shù)據(jù)維護工作。
二十、“十五、血站系統(tǒng)常用耗材”是作為獨立的項目進(jìn)行評審，該項目的產(chǎn)品需要單獨申報和報價，而且使用不同的申報賬號。如供應(yīng)商申報該類別的產(chǎn)品，購買采購文件時須如實登記，如登記有誤或未登記的，應(yīng)盡快與經(jīng)辦機構(gòu)聯(lián)系。
二十一、供應(yīng)商需澄清的資格證明文件等信息，在申報系統(tǒng)http://supply.ecarechina.com的“中介交互信息”菜單查看，供應(yīng)商須隨時留意。
二十二、基準(zhǔn)價和2009年佛山市醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購中標(biāo)價格，是制定專家限價的主要依據(jù)（信息確認(rèn)時應(yīng)重點關(guān)注）。
二十三、供應(yīng)商應(yīng)盡早和按時完成各項工作，如：申報資料（包括澄清資料）遞交、數(shù)據(jù)維護、信息確認(rèn)、報價、解密、競價等工作。
備注：
本公告將不定期更新，請各企業(yè)隨時注意查閱。?
廣東海虹藥通電子商務(wù)有限公司
二○一二年五月二十七日