各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、國(guó)家醫(yī)保局等八部門(mén)《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）有關(guān)精神，探索完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，強(qiáng)化醫(yī)用耗材采購(gòu)全過(guò)程綜合監(jiān)管，進(jìn)一步提高醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力，根據(jù)工作安排，定于2024年9月25日起開(kāi)展天津市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)平臺(tái)”）醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
一、企業(yè)范圍
獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，且在我市銷(xiāo)售已取得國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼醫(yī)用耗材產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)人（含備案人，下同），均可在采購(gòu)平臺(tái)注冊(cè)賬號(hào)。
境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為耗材總代理企業(yè)開(kāi)展相關(guān)工作。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)。
二、注冊(cè)方式及時(shí)間安排
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)登錄天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心網(wǎng)站，在耗材平臺(tái)模塊中完成企業(yè)注冊(cè)。已經(jīng)通過(guò)國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)、京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)取得天津市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用平臺(tái)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)賬號(hào)的，無(wú)需重復(fù)注冊(cè)。生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)賬號(hào)后，須維護(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)賬號(hào)后，須維護(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。在天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心官網(wǎng)“文件下載”欄目查看操作手冊(cè)。
采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材企業(yè)注冊(cè)系統(tǒng)長(zhǎng)期開(kāi)放，本次集中注冊(cè)時(shí)間為2024年9月25日至2024年10月12日。
三、聯(lián)系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào)）
聯(lián)系電話：022-24538156
電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，13:30-16:30
天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
2024年9月24日