?青政辦[2015]117號
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?各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局：
《青海省完善公立醫(yī)院藥品醫(yī)用耗材集中采購工作實施方案》已經(jīng)省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組會議研究審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
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????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2015年6月18日
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???????????????????????????????????????????? 青海省完善公立醫(yī)院藥品醫(yī)用耗材集中采購工作實施方案
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?按照省委、省政府的安排部署，為加快推進公立醫(yī)院綜合改革，規(guī)范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔２０１５〕７號）精神，結(jié)合我省實際，制定本方案。
?一、總體要求
?通過轉(zhuǎn)變政府管理方式，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，切實降低藥品醫(yī)用耗材虛高價格，建立以省為單位集中采購和醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合采購相結(jié)合的藥品醫(yī)用耗材集中采購機制，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，保障藥品醫(yī)用耗材的質(zhì)量和供應(yīng)，切實減輕患者醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。
?二、基本原則
?（一）破除以藥補醫(yī)機制，加快推進公立醫(yī)院綜合改革。
?（二）降低藥品醫(yī)用耗材虛高價格，減輕人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。
?（三）預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂。
?（四）推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
?三、適用范圍
?全省縣及縣級以上公立醫(yī)院，包括縣及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)；政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)，村衛(wèi)生室，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；鼓勵民營醫(yī)療機構(gòu)參加藥品醫(yī)用耗材集中采購。
?全省公立醫(yī)院使用的所有藥品（包括基本藥物和非基本藥物，不含中藥飲片）、醫(yī)用耗材（包括高值醫(yī)用耗材、一般醫(yī)用耗材、檢驗試劑）全部納入省級集中采購范圍。
?采購周期原則上不少于兩年。
?四、主要任務(wù)
?（一）藥品醫(yī)用耗材分類采購。
?１、藥品。
?以臨床需求為導(dǎo)向，按照“用什么、招什么、采什么”的原則，研究制定采購清單，列明招標(biāo)采購、談判采購、掛網(wǎng)采購、定點生產(chǎn)的藥品等，實行分類采購，進一步降低藥品虛高價格，力爭平均降幅在１０％左右。２０１５年第四季度啟動新一輪藥品集中采購，同時開展談判采購、掛網(wǎng)采購等相關(guān)工作。２０１６年４月１日執(zhí)行新的招標(biāo)結(jié)果。
?（１）招標(biāo)采購。對臨床用量大、采購金額高、多家以上企業(yè)生產(chǎn)的藥品，采取雙信封以省為單位公開招標(biāo)。優(yōu)先采購達到國際標(biāo)準(zhǔn)仿制藥。
?（２）談判采購。對國家談判以外的部分專利藥品、獨家生產(chǎn)、不足３家企業(yè)生產(chǎn)的藥品，由省衛(wèi)生計生委制定省級談判藥品清單和工作方案，會同有關(guān)部門與藥品供應(yīng)商進行價格談判。
?（３）掛網(wǎng)采購。對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品、藏成藥實行集中掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)直接采購。
?（４）定點生產(chǎn)。對臨床必需且用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，進行國家和省級招標(biāo)定點生產(chǎn)、議價采購。
?（５）對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病等的免費治療藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家有關(guān)規(guī)定采購。
?２、醫(yī)用耗材。
?建立完善醫(yī)用耗材招標(biāo)采購、談判采購、限價采購新機制，實行招采合一，量價掛鉤，有效降低虛高價格。
?（１）招標(biāo)采購。對使用量大（按全省醫(yī)療機構(gòu)前三年平均使用量計算）、價格高的醫(yī)用耗材，由省衛(wèi)生計生委制定醫(yī)用耗材招標(biāo)采購目錄，采取雙信封以省為單位公開招標(biāo)采購。２０１５年第三季度，首先啟動心臟起搏器、心臟（冠狀動脈）介入、外周血管介入、人工晶體及其配套材料等四類高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購工作。２０１６年１月１日執(zhí)行新的中標(biāo)價，逐步擴大醫(yī)用耗材招標(biāo)采購范圍。在保證質(zhì)量的前提下鼓勵采購國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。
?（２）談判采購。建立高值醫(yī)用耗材談判機制。針對臨床用量小、降價難度大的高值醫(yī)用耗材，探索建立跨?。▍^(qū)）聯(lián)合談判采購機制。
?（３）限價采購。未列入招標(biāo)采購的其它高值醫(yī)用耗材，由醫(yī)療機構(gòu)申報，省衛(wèi)生計生委制定全省高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄，集中掛網(wǎng)，限價采購。
?（４）２０１６年第二季度啟動檢驗試劑集中采購工作。
?（二）藥品醫(yī)用耗材帶量采購。
?１、開展聯(lián)合采購。鼓勵市州衛(wèi)生計生部門組織轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)作為采購聯(lián)合體，醫(yī)療機構(gòu)以醫(yī)療聯(lián)合體、醫(yī)療集團等組成采購共同體，可通過省級采購平臺聯(lián)合采購藥品醫(yī)用耗材。
?２、落實帶量采購。對于列入招標(biāo)采購的藥品醫(yī)用耗材，采購聯(lián)合體、采購共同體匯總各醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)用耗材需求信息，科學(xué)編制采購計劃，在省級中標(biāo)價（談判價）基礎(chǔ)上，進一步降低藥品醫(yī)用耗材虛高價格，實行帶量采購，成交價格不得高于省級中標(biāo)價（談判價）。如果成交價明顯低于省級中標(biāo)價（談判價），按成交價及時調(diào)整省級中標(biāo)價（談判價），實行價格聯(lián)動調(diào)整，全省范圍內(nèi)執(zhí)行。帶量采購的藥品醫(yī)用耗材采購計劃應(yīng)為醫(yī)療機構(gòu)前三年平均采購量的８０％。對于掛網(wǎng)采購的藥品醫(yī)用耗材，參照西北其他四?。▍^(qū)）價格，與藥品醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)自行議價帶量采購。
?３、實行網(wǎng)上交易。縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)可直接與藥品醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)進行價格談判。醫(yī)療機構(gòu)使用的所有藥品醫(yī)用耗材，必須通過省級采購平臺進行網(wǎng)上采購，禁止網(wǎng)下采購，禁止各種名目的網(wǎng)下利益輸送。
?４、規(guī)范采購程序。各市州衛(wèi)生計生部門和醫(yī)療機構(gòu)要研究制定聯(lián)合采購工作方案，報省衛(wèi)生計生委備案。
?（三）完善雙信封招標(biāo)制度。
?１、藥品醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)直接投標(biāo)，同時提交經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。強化質(zhì)量安全，風(fēng)險評估意識，合理控制通過經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)數(shù)量，對于通過經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)，同時打開商務(wù)標(biāo)書，并按報價由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)?？茖W(xué)設(shè)定競價分組和中標(biāo)企業(yè)數(shù)量。
?２、推進藥品劑型規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化。將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價品規(guī)數(shù)量，促進公平競爭。對中標(biāo)價格明顯偏低的藥品，要加強綜合評估，全程監(jiān)測質(zhì)量和實際供應(yīng)保障情況。
?（四）完善醫(yī)保支付制度。
?１、深化醫(yī)保支付方式改革。在結(jié)合基金預(yù)算管理全面實施總額控制管理的基礎(chǔ)上，積極開展按人頭、病種、床日、定額付費相結(jié)合的復(fù)合型付費方式改革，逐步減少按項目付費比例。鼓勵推行按疾病診斷相關(guān)組（ＤＲＧｓ）付費方式。
?２、制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。由省人力資源社會保障廳牽頭制定全省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，充分發(fā)揮醫(yī)療保險對醫(yī)療服務(wù)行為和藥品費用的調(diào)控引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用。醫(yī)療機構(gòu)藥品實際采購價格低于醫(yī)保支付價的按醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)銷售，差額部分通過基本藥物使用情況等合理用藥考核后，按比例用于公立醫(yī)院獎勵性績效工資。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、商業(yè)保險機構(gòu)要根據(jù)協(xié)議約定及時、足額結(jié)算并撥付資金。
?（五）加強采購平臺建設(shè)。
?１、推進采購平臺規(guī)范化建設(shè)。省級藥品醫(yī)用耗材集中采購平臺堅持政府主導(dǎo)，體現(xiàn)非營利公益性質(zhì)。由省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)采購平臺規(guī)范化建設(shè)，2015年底前實現(xiàn)國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺與省級藥品醫(yī)用耗材集中采購平臺互聯(lián)互通，數(shù)據(jù)信息安全傳送。
?２、提高服務(wù)能力和水平。省藥品采購中心要轉(zhuǎn)變工作方式，實現(xiàn)由招標(biāo)采購服務(wù)向服務(wù)招標(biāo)采購的職能轉(zhuǎn)變，為各級醫(yī)療機構(gòu)、藥品醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù)。不斷擴展省級藥品醫(yī)用耗材集中采購平臺服務(wù)功能，提高平臺智能化水平，充分滿足簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、完善電子交易等新需求。
?（六）加強使用管理。
?１、加大監(jiān)管力度。省衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、食品藥品監(jiān)督管理局要加強對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管，建立約談機制，將藥品醫(yī)用耗材采購情況作為醫(yī)療機構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價工作。對違反規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員，要嚴(yán)肅處理并追究責(zé)任。涉及網(wǎng)下利益輸送、商業(yè)賄賂等行為的，依法嚴(yán)肅查處。
?２、強化價格監(jiān)控。公立醫(yī)院藥品醫(yī)用耗材實際采購價格的談判、采購須在省級藥品醫(yī)用耗材集中采購平臺上完成。省藥品采購中心要及時公布各醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)用耗材實際采購價格。
?３、推進合理用藥。加強合理用藥管理，發(fā)揮藥師合理用藥指導(dǎo)作用。建立處方點評、醫(yī)囑評價和醫(yī)師約談制度，控制臨床不合理用藥行為，促進基本藥物和常用低價藥品的優(yōu)先使用。
?４、完善監(jiān)測機制。完善臨床用藥定期監(jiān)測、超常預(yù)警、定期通報制度，建立價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品監(jiān)控目錄，強化抗菌藥物、激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥等臨床用藥的使用干預(yù)，保證臨床用藥安全，提高合理用藥水平。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警。加強醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核評估。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，確保人民群眾用藥安全。
?（七）強化配送管理。
?１、統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)用耗材配送管理工作，探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。進一步完善藥品醫(yī)用耗材配送企業(yè)管理考核規(guī)定，對配送率達不到９７％的企業(yè)將予以淘汰，取消其在全省配送資格。
?２、對配送不及時，影響臨床用藥，醫(yī)療機構(gòu)因此被迫使用其他企業(yè)藥品醫(yī)用耗材替代的，超支費用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度，全面推進信息公開，確保藥品醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。
?（八）規(guī)范藥款結(jié)算。
?１、強化合同管理。藥品醫(yī)用耗材購銷合同要明確采購品種、劑型、規(guī)格（型號）、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容，依據(jù)《合同法》等法規(guī)和相關(guān)政策，及時供應(yīng)、按時回款。
?２、規(guī)范貨款支付。省衛(wèi)生計生委制定關(guān)于規(guī)范藥款結(jié)算方式工作方案。醫(yī)療機構(gòu)要將藥品醫(yī)用耗材收支納入預(yù)算管理，強化合同約束，從交貨驗收合格到付款不得超過３０天。推進醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。
?五、保障措施
?省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全省醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)用耗材集中采購工作。省藥品集中采購監(jiān)督委員會實行全程監(jiān)督。省衛(wèi)生計生委要按期完成省級藥品醫(yī)用耗材集中采購平臺的建設(shè)工作。省財政廳對采購行為進行監(jiān)督，并給予必要的工作經(jīng)費保障。省人力資源社會保障廳要科學(xué)合理制定藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。省發(fā)展改革委要加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)用耗材價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種違法行為。省工商行政管理局要依法對合同履行情況進行監(jiān)督檢查，對藥品醫(yī)用耗材采購過程中不正當(dāng)競爭行為進行調(diào)查處理。省食品藥品監(jiān)督管理局要加強對藥品醫(yī)用耗材質(zhì)量的監(jiān)督檢查。省藥品采購中心要按照本方案精神，制定我省公立醫(yī)院藥品醫(yī)用耗材集中采購工作方案，做好藥品醫(yī)用耗材集中采購具體實施工作。同時，建立健全權(quán)力運行監(jiān)控機制、內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，實行重要崗位人員定期輪崗制度，不斷提高業(yè)務(wù)能力和廉潔意識。各地區(qū)、各有關(guān)部門要加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好社會氛圍。
??本實施方案自2015年7月17日起施行，有效期至2020年7月16日。