?青政辦[2015]117號(hào)
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?各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局：
《青海省完善公立醫(yī)院藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作實(shí)施方案》已經(jīng)省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議研究審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
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????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2015年6月18日
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???????????????????????????????????????????? 青海省完善公立醫(yī)院藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作實(shí)施方案
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?按照省委、省政府的安排部署，為加快推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革，規(guī)范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔２０１５〕７號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。
?一、總體要求
?通過(guò)轉(zhuǎn)變政府管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，切實(shí)降低藥品醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，建立以省為單位集中采購(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合采購(gòu)相結(jié)合的藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)制，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購(gòu)，采取招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，保障藥品醫(yī)用耗材的質(zhì)量和供應(yīng)，切實(shí)減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
?二、基本原則
?（一）破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革。
?（二）降低藥品醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
?（三）預(yù)防和遏制醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂。
?（四）推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
?三、適用范圍
?全省縣及縣級(jí)以上公立醫(yī)院，包括縣及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，村衛(wèi)生室，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；鼓勵(lì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。
?全省公立醫(yī)院使用的所有藥品（包括基本藥物和非基本藥物，不含中藥飲片）、醫(yī)用耗材（包括高值醫(yī)用耗材、一般醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑）全部納入省級(jí)集中采購(gòu)范圍。
?采購(gòu)周期原則上不少于兩年。
?四、主要任務(wù)
?（一）藥品醫(yī)用耗材分類(lèi)采購(gòu)。
?１、藥品。
?以臨床需求為導(dǎo)向，按照“用什么、招什么、采什么”的原則，研究制定采購(gòu)清單，列明招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、掛網(wǎng)采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品等，實(shí)行分類(lèi)采購(gòu)，進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格，力爭(zhēng)平均降幅在１０％左右。２０１５年第四季度啟動(dòng)新一輪藥品集中采購(gòu)，同時(shí)開(kāi)展談判采購(gòu)、掛網(wǎng)采購(gòu)等相關(guān)工作。２０１６年４月１日?qǐng)?zhí)行新的招標(biāo)結(jié)果。
?（１）招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家以上企業(yè)生產(chǎn)的藥品，采取雙信封以省為單位公開(kāi)招標(biāo)。優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)仿制藥。
?（２）談判采購(gòu)。對(duì)國(guó)家談判以外的部分專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)、不足３家企業(yè)生產(chǎn)的藥品，由省衛(wèi)生計(jì)生委制定省級(jí)談判藥品清單和工作方案，會(huì)同有關(guān)部門(mén)與藥品供應(yīng)商進(jìn)行價(jià)格談判。
?（３）掛網(wǎng)采購(gòu)。對(duì)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤贰⒒A(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、藏成藥實(shí)行集中掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接采購(gòu)。
?（４）定點(diǎn)生產(chǎn)。對(duì)臨床必需且用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，進(jìn)行國(guó)家和省級(jí)招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)。
?（５）對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病等的免費(fèi)治療藥品、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。
?２、醫(yī)用耗材。
?建立完善醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、限價(jià)采購(gòu)新機(jī)制，實(shí)行招采合一，量?jī)r(jià)掛鉤，有效降低虛高價(jià)格。
?（１）招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)使用量大（按全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)前三年平均使用量計(jì)算）、價(jià)格高的醫(yī)用耗材，由省衛(wèi)生計(jì)生委制定醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)目錄，采取雙信封以省為單位公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。２０１５年第三季度，首先啟動(dòng)心臟起搏器、心臟（冠狀動(dòng)脈）介入、外周血管介入、人工晶體及其配套材料等四類(lèi)高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)工作。２０１６年１月１日?qǐng)?zhí)行新的中標(biāo)價(jià)，逐步擴(kuò)大醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)范圍。在保證質(zhì)量的前提下鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。
?（２）談判采購(gòu)。建立高值醫(yī)用耗材談判機(jī)制。針對(duì)臨床用量小、降價(jià)難度大的高值醫(yī)用耗材，探索建立跨?。▍^(qū)）聯(lián)合談判采購(gòu)機(jī)制。
?（３）限價(jià)采購(gòu)。未列入招標(biāo)采購(gòu)的其它高值醫(yī)用耗材，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)，省衛(wèi)生計(jì)生委制定全省高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)目錄，集中掛網(wǎng)，限價(jià)采購(gòu)。
?（４）２０１６年第二季度啟動(dòng)檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作。
?（二）藥品醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。
?１、開(kāi)展聯(lián)合采購(gòu)。鼓勵(lì)市州衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)聯(lián)合體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)以醫(yī)療聯(lián)合體、醫(yī)療集團(tuán)等組成采購(gòu)共同體，可通過(guò)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)聯(lián)合采購(gòu)藥品醫(yī)用耗材。
?２、落實(shí)帶量采購(gòu)。對(duì)于列入招標(biāo)采購(gòu)的藥品醫(yī)用耗材，采購(gòu)聯(lián)合體、采購(gòu)共同體匯總各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材需求信息，科學(xué)編制采購(gòu)計(jì)劃，在省級(jí)中標(biāo)價(jià)（談判價(jià)）基礎(chǔ)上，進(jìn)一步降低藥品醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，實(shí)行帶量采購(gòu)，成交價(jià)格不得高于省級(jí)中標(biāo)價(jià)（談判價(jià)）。如果成交價(jià)明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)（談判價(jià)），按成交價(jià)及時(shí)調(diào)整省級(jí)中標(biāo)價(jià)（談判價(jià)），實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整，全省范圍內(nèi)執(zhí)行。帶量采購(gòu)的藥品醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)前三年平均采購(gòu)量的８０％。對(duì)于掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品醫(yī)用耗材，參照西北其他四?。▍^(qū)）價(jià)格，與藥品醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)自行議價(jià)帶量采購(gòu)。
?３、實(shí)行網(wǎng)上交易。縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接與藥品醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有藥品醫(yī)用耗材，必須通過(guò)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，禁止網(wǎng)下采購(gòu)，禁止各種名目的網(wǎng)下利益輸送。
?４、規(guī)范采購(gòu)程序。各市州衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要研究制定聯(lián)合采購(gòu)工作方案，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委備案。
?（三）完善雙信封招標(biāo)制度。
?１、藥品醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接投標(biāo)，同時(shí)提交經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū)。強(qiáng)化質(zhì)量安全，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意識(shí)，合理控制通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)評(píng)審的企業(yè)數(shù)量，對(duì)于通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)評(píng)審的企業(yè)，同時(shí)打開(kāi)商務(wù)標(biāo)書(shū)，并按報(bào)價(jià)由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)?？茖W(xué)設(shè)定競(jìng)價(jià)分組和中標(biāo)企業(yè)數(shù)量。
?２、推進(jìn)藥品劑型規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化。將適應(yīng)癥和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價(jià)品規(guī)數(shù)量，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品，要加強(qiáng)綜合評(píng)估，全程監(jiān)測(cè)質(zhì)量和實(shí)際供應(yīng)保障情況。
?（四）完善醫(yī)保支付制度。
?１、深化醫(yī)保支付方式改革。在結(jié)合基金預(yù)算管理全面實(shí)施總額控制管理的基礎(chǔ)上，積極開(kāi)展按人頭、病種、床日、定額付費(fèi)相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式改革，逐步減少按項(xiàng)目付費(fèi)比例。鼓勵(lì)推行按疾病診斷相關(guān)組（ＤＲＧｓ）付費(fèi)方式。
?２、制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。由省人力資源社會(huì)保障廳牽頭制定全省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，充分發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為和藥品費(fèi)用的調(diào)控引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于醫(yī)保支付價(jià)的按醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)銷(xiāo)售，差額部分通過(guò)基本藥物使用情況等合理用藥考核后，按比例用于公立醫(yī)院獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效工資。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)要根據(jù)協(xié)議約定及時(shí)、足額結(jié)算并撥付資金。
?（五）加強(qiáng)采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。
?１、推進(jìn)采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)。省級(jí)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)堅(jiān)持政府主導(dǎo)，體現(xiàn)非營(yíng)利公益性質(zhì)。由省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)，2015年底前實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)與省級(jí)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)互聯(lián)互通，數(shù)據(jù)信息安全傳送。
?２、提高服務(wù)能力和水平。省藥品采購(gòu)中心要轉(zhuǎn)變工作方式，實(shí)現(xiàn)由招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)向服務(wù)招標(biāo)采購(gòu)的職能轉(zhuǎn)變，為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù)。不斷擴(kuò)展省級(jí)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)功能，提高平臺(tái)智能化水平，充分滿(mǎn)足簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、完善電子交易等新需求。
?（六）加強(qiáng)使用管理。
?１、加大監(jiān)管力度。省衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障廳、食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，建立約談機(jī)制，將藥品醫(yī)用耗材采購(gòu)情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作。對(duì)違反規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員，要嚴(yán)肅處理并追究責(zé)任。涉及網(wǎng)下利益輸送、商業(yè)賄賂等行為的，依法嚴(yán)肅查處。
?２、強(qiáng)化價(jià)格監(jiān)控。公立醫(yī)院藥品醫(yī)用耗材實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的談判、采購(gòu)須在省級(jí)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)上完成。省藥品采購(gòu)中心要及時(shí)公布各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材實(shí)際采購(gòu)價(jià)格。
?３、推進(jìn)合理用藥。加強(qiáng)合理用藥管理，發(fā)揮藥師合理用藥指導(dǎo)作用。建立處方點(diǎn)評(píng)、醫(yī)囑評(píng)價(jià)和醫(yī)師約談制度，控制臨床不合理用藥行為，促進(jìn)基本藥物和常用低價(jià)藥品的優(yōu)先使用。
?４、完善監(jiān)測(cè)機(jī)制。完善臨床用藥定期監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警、定期通報(bào)制度，建立價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄，強(qiáng)化抗菌藥物、激素類(lèi)藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥等臨床用藥的使用干預(yù)，保證臨床用藥安全，提高合理用藥水平。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核評(píng)估。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，確保人民群眾用藥安全。
?（七）強(qiáng)化配送管理。
?１、統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材配送管理工作，探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。進(jìn)一步完善藥品醫(yī)用耗材配送企業(yè)管理考核規(guī)定，對(duì)配送率達(dá)不到９７％的企業(yè)將予以淘汰，取消其在全省配送資格。
?２、對(duì)配送不及時(shí)，影響臨床用藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因此被迫使用其他企業(yè)藥品醫(yī)用耗材替代的，超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度，全面推進(jìn)信息公開(kāi)，確保藥品醫(yī)用耗材采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行。
?（八）規(guī)范藥款結(jié)算。
?１、強(qiáng)化合同管理。藥品醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)合同要明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格（型號(hào)）、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容，依據(jù)《合同法》等法規(guī)和相關(guān)政策，及時(shí)供應(yīng)、按時(shí)回款。
?２、規(guī)范貨款支付。省衛(wèi)生計(jì)生委制定關(guān)于規(guī)范藥款結(jié)算方式工作方案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品醫(yī)用耗材收支納入預(yù)算管理，強(qiáng)化合同約束，從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)３０天。推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
?五、保障措施
?省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。省藥品集中采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)實(shí)行全程監(jiān)督。省衛(wèi)生計(jì)生委要按期完成省級(jí)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)的建設(shè)工作。省財(cái)政廳對(duì)采購(gòu)行為進(jìn)行監(jiān)督，并給予必要的工作經(jīng)費(fèi)保障。省人力資源社會(huì)保障廳要科學(xué)合理制定藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。省發(fā)展改革委要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種違法行為。省工商行政管理局要依法對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)藥品醫(yī)用耗材采購(gòu)過(guò)程中不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行調(diào)查處理。省食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)用耗材質(zhì)量的監(jiān)督檢查。省藥品采購(gòu)中心要按照本方案精神，制定我省公立醫(yī)院藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作方案，做好藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)具體實(shí)施工作。同時(shí)，建立健全權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制、內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，實(shí)行重要崗位人員定期輪崗制度，不斷提高業(yè)務(wù)能力和廉潔意識(shí)。各地區(qū)、各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。
??本實(shí)施方案自2015年7月17日起施行，有效期至2020年7月16日。