?關于2017年孝感市備案產(chǎn)品遞交資質文件的通知
2017年醫(yī)用耗材非中標產(chǎn)品備案工作的產(chǎn)品申報已經(jīng)結束，即將進入資質審核階段，已經(jīng)由醫(yī)療機構填報并提交了備案申請的經(jīng)銷商，要按以下要求遞交相關資質文件，以供審核之需。
一、遞交資質文件的起止時間：
???????2017年6月1日9：00——2017年6月7日17：00
二、遞交資質文件的地點：
???????湖北群衛(wèi)醫(yī)藥招投標代理有限公司
???????地址：孝感市乾坤大道155號3樓（蔚藍新都南大門東）
???????電話：0712-2356232
三、遞交方式：
???????當面簽收
四、資質文件內(nèi)容（以下資質提供復印件即可）
???????1、生產(chǎn)企業(yè)（或國外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)一級代理商）資質文件
???????（1）營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、稅務登記證，或三證合一證件；
???????（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或國外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)一級代理商的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）；
???????（3）產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及附件（消毒類產(chǎn)品提供衛(wèi)生許可證；藥字號試劑提供藥品審批證；其他非醫(yī)療器械產(chǎn)品無須提供)；
???????（4）檢察院近期出具的無行賄受賄證明（2017年度出具）；
???????（5）所在地藥監(jiān)局出具的2016年度信用等級證明或無違規(guī)行為證明；
???????（6）生產(chǎn)企業(yè)（或國外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)一級代理商）給經(jīng)銷商的生產(chǎn)企業(yè)授權書，國外生產(chǎn)企業(yè)給國內(nèi)一級代理商的授權書；
???????備注：（4）、（5）兩項，已經(jīng)在本醫(yī)用耗材招標采購系統(tǒng)中擁有帳號并且審核通過的生產(chǎn)企業(yè)可以不再提供，但必須以單獨頁面注明企業(yè)名稱及帳號，以備審核人員查對。
???????2、經(jīng)營企業(yè)資質文件
???????（1）營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、稅務登記證，或三證合一證件；
???????（2）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證
五、資質文件封裝方式
???????1、以生產(chǎn)企業(yè)為單位，每個生產(chǎn)企業(yè)單獨裝訂一冊。裝訂方式不限，不散亂即可；
???????2、用檔案袋或其他包裝進行密封封裝；
???????3、包裝外部要注明生產(chǎn)企業(yè)名稱和經(jīng)營企業(yè)名稱。生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)已在本醫(yī)用耗材招標采購系統(tǒng)中擁有帳號并且審核通過的，要在包裝外部注明其帳號。
六、其它說明
???????1、備案所需資質文件，提供復印件即可；
???????2、備案所需資質文件，只需提交一份；
???????3、請在規(guī)定的時間范圍內(nèi)提交資質文件，逾期不予受理。
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