各相關(guān)企業(yè)：

為貫徹落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）精神，全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革，推進(jìn)川渝醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)工作，經(jīng)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門研究決定，開(kāi)展川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目。本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)日常工作和具體實(shí)施由重慶市醫(yī)療保障局承擔(dān)，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、采購(gòu)品種

本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種為超聲刀頭醫(yī)用耗材，包括但不限于國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C140301、C140302和C140304的產(chǎn)品，并進(jìn)行分組。產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證“適用范圍/預(yù)期用途”須與醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分類對(duì)應(yīng)，同一產(chǎn)品存在多種用途的只能選擇一個(gè)分組。

二、采購(gòu)主體

重慶市和四川省組成采購(gòu)聯(lián)盟，聯(lián)合實(shí)施帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。聯(lián)盟地區(qū)有采購(gòu)超聲刀頭需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。支持川渝超聲刀頭采購(gòu)聯(lián)盟其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。

三、采購(gòu)周期

本次超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。采購(gòu)周期內(nèi)，如超聲刀頭納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)，則本次中選結(jié)果執(zhí)行至聯(lián)盟地區(qū)落實(shí)國(guó)家中選結(jié)果之日，相關(guān)約定采購(gòu)量按序時(shí)進(jìn)度進(jìn)行考核。采購(gòu)周期結(jié)束后，聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。

四、企業(yè)報(bào)價(jià)及中選產(chǎn)品確定原則

此次價(jià)格聯(lián)動(dòng)，省級(jí)（含省際聯(lián)盟）曾中選最低價(jià)格不包括2020年福建省超聲刀頭集中帶量采購(gòu)的中選價(jià)格。

（一）省級(jí)（含省際聯(lián)盟）曾中選的申報(bào)產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱曾中選產(chǎn)品）。

全國(guó)各省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)曾中選產(chǎn)品（具體為國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼27位產(chǎn)品，下同），企業(yè)報(bào)價(jià)不高于本產(chǎn)品在全國(guó)各省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)曾中選最低價(jià)格，則成為本次帶量聯(lián)動(dòng)的中選產(chǎn)品。曾中選價(jià)格以企業(yè)申報(bào)信息截止之日前為準(zhǔn)。

（二）省級(jí)（含省際聯(lián)盟）未曾中選的申報(bào)產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱未曾中選產(chǎn)品）。

1.全國(guó)各省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)未曾中選產(chǎn)品，如在本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中有本企業(yè)同分組其他曾中選產(chǎn)品，企業(yè)報(bào)價(jià)不高于在全國(guó)各省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)本企業(yè)同分組曾中選最低價(jià)格，則成為本次帶量聯(lián)動(dòng)的中選產(chǎn)品。

2.全國(guó)各省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)未曾中選產(chǎn)品，如在本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中無(wú)本企業(yè)同分組其他曾中選產(chǎn)品，企業(yè)報(bào)價(jià)不高于在全國(guó)各省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)?fù)纸M曾中選最低價(jià)格算術(shù)平均價(jià)，則成為本次帶量聯(lián)動(dòng)的中選產(chǎn)品。算術(shù)平均價(jià)計(jì)算方法如下：

算術(shù)平均價(jià)=（曾中選同組產(chǎn)品1最低中選價(jià)格+曾中選同組產(chǎn)品2最低中選價(jià)格+……+曾中選同組產(chǎn)品n最低中選價(jià)格)/該采購(gòu)分組曾中選產(chǎn)品數(shù)

五、采購(gòu)需求量填報(bào)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)采購(gòu)品種分組填報(bào)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和臨床采購(gòu)需求量，不具體到廠家及規(guī)格包裝，每個(gè)分組采購(gòu)需求量原則上不低于同組歷史采購(gòu)量的80%。按照本次采購(gòu)分組，公布聯(lián)盟地區(qū)各分組的采購(gòu)需求總量。

六、約定采購(gòu)量確定

原則上醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的約定采購(gòu)量。中選結(jié)果產(chǎn)生后，對(duì)每個(gè)采購(gòu)分組按中選價(jià)格由低到高進(jìn)行排序，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求填報(bào)的各組采購(gòu)需求量，在同組中自主選擇價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品及確定約定采購(gòu)量，原則上各分組最終確定的約定采購(gòu)量與填報(bào)的各分組采購(gòu)需求量保持一致，不保證每家中選企業(yè)及產(chǎn)品都有醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇。

如確需跨組調(diào)整約定采購(gòu)量，其中采購(gòu)需求量為大血管（≤7mm）封閉刀頭的部分，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給大血管（≤7mm）封閉刀頭或軟組織切割刀頭（≤5mm血管）或軟組織切割刀頭（≤3mm血管）的中選產(chǎn)品；需求量為軟組織切割刀頭（≤5mm血管）的部分，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給軟組織切割刀頭（≤5mm血管）或軟組織切割刀頭（≤3mm血管）的中選產(chǎn)品，不可分配給大血管（≤7mm）封閉刀頭的中選產(chǎn)品；需求量為軟組織切割刀頭（≤3mm血管）的部分，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選擇分配給軟組織切割刀頭（≤3mm血管）的中選產(chǎn)品，不可分配給大血管（≤7mm）封閉刀頭或軟組織切割刀頭（≤5mm血管）的中選產(chǎn)品。

七、申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)為取得本次超聲刀頭帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。

（二）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)屬于采購(gòu)品種范圍并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

（三）申報(bào)企業(yè)在全國(guó)各省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)曾中選所有產(chǎn)品均須參與本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)申報(bào)并按要求報(bào)價(jià)，如未報(bào)價(jià)視同放棄所有產(chǎn)品申報(bào)。所有申報(bào)產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息、曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)、中選省份等信息將進(jìn)行公示。若申報(bào)企業(yè)涉嫌未如實(shí)申報(bào)產(chǎn)品及相關(guān)價(jià)格，一經(jīng)確認(rèn)，視情節(jié)輕重取消其申報(bào)資格，特別嚴(yán)重的，取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品在采購(gòu)周期內(nèi)聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)活動(dòng)的參與資格，并依法追究其法律責(zé)任。

如曾中選的產(chǎn)品停產(chǎn)且在全國(guó)范圍內(nèi)不再銷售的，企業(yè)除申報(bào)基礎(chǔ)信息、曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)、中選省份等信息外，另須提供相應(yīng)證明材料，一旦公示無(wú)異議審核通過(guò)后，則該類產(chǎn)品的曾中選價(jià)格不納入計(jì)算范圍，企業(yè)也無(wú)需報(bào)價(jià)。

（四）申報(bào)企業(yè)按非零整數(shù)申報(bào)價(jià)格，申報(bào)價(jià)以人民幣填報(bào)，單位為“元”，以最小計(jì)量單位（把）為計(jì)價(jià)單位。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成報(bào)價(jià)的，視為放棄報(bào)價(jià)。申報(bào)價(jià)為申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包含稅費(fèi)、配送費(fèi)等所有費(fèi)用在內(nèi)。

（五）申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。申報(bào)企業(yè)應(yīng)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，應(yīng)及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)、配送中選產(chǎn)品，保障在采購(gòu)周期內(nèi)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，確保服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量等不發(fā)生變化。

（六）申報(bào)企業(yè)須提交《法定代表人授權(quán)書(shū)》《川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)申報(bào)承諾書(shū)》（附件1、2，加蓋企業(yè)公章后上傳至申報(bào)系統(tǒng)）。

（七）采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品在其他省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格低，價(jià)格須聯(lián)動(dòng)，由中選企業(yè)在30天內(nèi)向平臺(tái)申報(bào)并調(diào)整本次聯(lián)盟地區(qū)中選價(jià)格，若未按規(guī)定申報(bào)并調(diào)整的，一經(jīng)確認(rèn)，視情節(jié)輕重取消該企業(yè)中選資格。

八、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明

（一）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成約定采購(gòu)量，超出約定采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

（二）采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新或產(chǎn)品用途發(fā)生變更、醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼發(fā)生變更，中選資格及中選價(jià)格維持不變。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)，如同一產(chǎn)品在本聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于中選價(jià)格的，可繼續(xù)執(zhí)行原采購(gòu)價(jià)格。

（四）采購(gòu)周期內(nèi)，如有新獲批產(chǎn)品（在本次產(chǎn)品申報(bào)截止時(shí)間之后新獲批的產(chǎn)品）接受“省級(jí)（含省際聯(lián)盟）未曾中選產(chǎn)品”報(bào)價(jià)要求，由企業(yè)向川渝醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)辦公室申請(qǐng)，產(chǎn)品信息經(jīng)公示無(wú)異議后可按中選產(chǎn)品在本年度采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)掛網(wǎng)，并允許其在下一年度采購(gòu)協(xié)議期依據(jù)量?jī)r(jià)掛鉤的原則參與帶量采購(gòu)。

（五）申報(bào)企業(yè)中選后，須按要求簽訂采購(gòu)協(xié)議。在采購(gòu)協(xié)議履行過(guò)程中，如遇不可抗力，影響采購(gòu)協(xié)議履行的，由簽訂采購(gòu)協(xié)議各方協(xié)商解決。

九、申報(bào)平臺(tái)及信息獲取方式

（一）本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作依托“重慶藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”（https://ggfwpz.ylbzj.cq.gov.cn/tps-local/ucenter/#/login，以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”），申報(bào)企業(yè)須領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)，已領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取，具體操作詳見(jiàn)平臺(tái)內(nèi)操作手冊(cè)。

（二）相關(guān)文件通過(guò)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障局網(wǎng)站或平臺(tái)獲取。

十、采購(gòu)工作流程（均通過(guò)平臺(tái)網(wǎng)上操作）

1.發(fā)布帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)?fù)ㄖ?/span>

2.申報(bào)企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)產(chǎn)品信息及曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)（曾中選產(chǎn)品和未曾中選產(chǎn)品同時(shí)段申報(bào)）。

3.公示企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品信息及曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)。

4.公布企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品信息。

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量。

6.申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)（曾中選產(chǎn)品和未曾中選產(chǎn)品同時(shí)段報(bào)價(jià)）。

7.公布中選企業(yè)及產(chǎn)品相關(guān)信息。

8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定約定采購(gòu)量。

9.發(fā)布執(zhí)行通知。

十一、時(shí)間安排

產(chǎn)品申報(bào)時(shí)間為2023年11月29日—12月6日，企業(yè)報(bào)價(jià)、中選結(jié)果公布等其他相關(guān)工作另行通知。

十二、其他

（一）申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”。

1.提供回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)。

2.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序。

3.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害采購(gòu)方或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。

4.采取行賄等手段牟取中選。

5.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

6.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購(gòu)銷協(xié)議。

7.未按采購(gòu)協(xié)議及法律法規(guī)要求實(shí)行配送。

8.中選后放棄中選資格。

9.不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

10.中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。

11.在抽檢或飛行檢查中發(fā)現(xiàn)中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

12.通過(guò)惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。

13.蓄意干擾集中帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)相關(guān)工作秩序。

14.其他違反法律法規(guī)的行為。

（二）列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè)，按以下方式處理。

1.申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)的資格。

2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)自列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材采購(gòu)配送的資格。

（三）其他事項(xiàng)。

1.采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)（包括但不限于被列入“違規(guī)名單”）等情況，致使協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，川渝醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)辦公室可直接取消原中選企業(yè)的中選資格，從本次耗材帶量采購(gòu)該產(chǎn)品其他中選企業(yè)中確定替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。

2.采購(gòu)周期內(nèi)，若中選產(chǎn)品配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，中選企業(yè)應(yīng)及時(shí)選擇其他配送企業(yè)，確保中選產(chǎn)品及時(shí)配送。

3.患者因使用中選產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題造成的損失，中選企業(yè)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定承擔(dān)全部責(zé)任。

（四）本采購(gòu)文件僅適用于本次集中帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸川渝醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)辦公室。

十三、聯(lián)系方式

平臺(tái)操作咨詢電話：4000392233；023—63833953。

采購(gòu)規(guī)則咨詢電話：023—88975687；023—88975360。

?川渝醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)辦公室

?重慶市醫(yī)療保障局（代章）

? ?2023年11月22日