各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹落實國家、省關(guān)于常態(tài)化制度化推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購工作的要求，減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購成本，保障醫(yī)用耗材臨床供應(yīng)，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)阜陽市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購實施方案的通知》（阜醫(yī)保發(fā)〔2024〕19號）等文件精神，經(jīng)研究，決定開展負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料等部分普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、采購范圍
（一）產(chǎn)品范圍
1.寧波市部分醫(yī)用耗材市級聯(lián)合集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購（執(zhí)行時間：2024年9月1日）負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料；
2.三明采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購（采購文件號：SM-HC2022-1）血糖試紙、一次性使用無菌注射器（帶針）、一次性使用陰道擴(kuò)張器、一次性使用宮頸球囊導(dǎo)管；
3.合肥市2022年普通醫(yī)用耗材集中帶量采購（采購文件號：HFHCDC-2022-1）》一次性使用輸液器、一次性使用注射器；
4.合肥市2023年部分普通醫(yī)用耗材集中帶量采購（采購文件號：HFHCDC-2023-1）高分子夾板、一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包、輸液接頭、輸液貼；
具體產(chǎn)品范圍詳見附件4。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，縣域緊密型醫(yī)共體可作為一個采購單位整體參加。鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。
二、采購周期
本次普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購周期兩年，采購周期結(jié)束后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。
三、企業(yè)范圍及聯(lián)動規(guī)則
按照帶量聯(lián)動、以量換價、雙向選擇的原則，依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口醫(yī)用耗材全國總代理企業(yè)，下同）按以下方式參與聯(lián)動采購：
一是寧波接續(xù)采購、三明和合肥帶量采購相關(guān)耗材中選企業(yè)同意將原中選產(chǎn)品（按產(chǎn)品分類，下同）以不高于中選價格且不高于在阜陽市實際采購價最低值供應(yīng)阜陽市的，納入阜陽市聯(lián)動采購中選企業(yè)范圍。
二是不在上述三地市相關(guān)耗材中選企業(yè)范圍內(nèi)，但2023年7月1日至2024年6月30日期間，在阜陽市域內(nèi)二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在售的生產(chǎn)企業(yè)，同意將相關(guān)產(chǎn)品以不高于限價（見附件4）且不高于在阜陽市實際采購價最低值供應(yīng)阜陽市的，納入阜陽市聯(lián)動采購中選企業(yè)范圍。
四、產(chǎn)品目錄
符合聯(lián)動規(guī)則的產(chǎn)品，納入阜陽市普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購中選產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄）。
采購周期內(nèi)，向阜陽市供應(yīng)的納入目錄內(nèi)的中選產(chǎn)品質(zhì)量、伴隨服務(wù)等須不低于原采購文件規(guī)定或聯(lián)動采購前已向阜陽市提供的標(biāo)準(zhǔn)。
采購周期內(nèi)，如目錄內(nèi)中選產(chǎn)品在其他地級市（含聯(lián)盟）及以上地區(qū)集中帶量采購中選價格低于本次聯(lián)動采購中選價格的，中選企業(yè)應(yīng)于30日內(nèi)主動向阜陽市普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購聯(lián)合采購辦公室申報新的最低價，就低實行價格聯(lián)動。
五、采購需求量
中選產(chǎn)品目錄形成后，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送年度采購需求量，采購需求量原則上不少于上年度實際使用量的80%。在采購需求量基礎(chǔ)上，按照一定比例形成約定采購量。實行對目錄內(nèi)第一名中選企業(yè)保量政策，即采購周期內(nèi)，有實際采購量的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購第一名中選企業(yè)中選產(chǎn)品數(shù)量不低于該類產(chǎn)品約定采購量的30%。
六、企業(yè)申報材料
（一）企業(yè)資質(zhì)材料
1.企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書，無需申報第2、3項；
2.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會信用代碼）（正、副本）；
3.《稅務(wù)登記證》（正、副本）；
4.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報關(guān)企業(yè)）法人身份證（正、反面）或護(hù)照；
5.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報關(guān)企業(yè)）提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（正、副本）；
6.醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)代理人的《法定代表人授權(quán)書》（附件2）；
7.《企業(yè)自愿價格聯(lián)動承諾函》（附件1）；市域內(nèi)二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在售證明（寧波、三明、合肥三地市原中選企業(yè)不用提供在售證明材料）；
8.其他相關(guān)文件材料。
（二）產(chǎn)品信息材料
1.《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案信息表》和附頁。如《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案信息表》以及附頁中明確了規(guī)格型號，所報產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；產(chǎn)品說明書；其他相關(guān)文件材料；
2.《企業(yè)自愿價格聯(lián)動產(chǎn)品基本信息表》（附件3）。
上述材料均須加蓋企業(yè)鮮章。
七、申報材料遞交
申報材料可采取現(xiàn)場與郵寄兩種方式進(jìn)行遞交。申報材料現(xiàn)場遞交（郵遞）地址：阜陽市清河?xùn)|路860號阜陽市醫(yī)療保障局307室價采科，聯(lián)系電話：0558-2208815。各申報企業(yè)請于2024年11月15日17:30之前，完成申報材料遞交工作，郵寄送達(dá)的，以回執(zhí)上注明的收件日期為送達(dá)日期。在規(guī)定時間內(nèi)未送達(dá)或申報的，視為放棄本次聯(lián)動采購工作。
各相關(guān)企業(yè)應(yīng)按要求完整提供申報材料，并保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關(guān)材料的，將不接受其申報備案。
八、簽訂購銷合同
按照要求確定各中選產(chǎn)品的約定采購量后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)自主簽訂購銷合同，合同要明確品種、數(shù)量、價格、供貨時限、履約方式、違約責(zé)任等。簽訂合同的各方應(yīng)嚴(yán)格履行購銷合同，切實保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。
九、貨款結(jié)算
醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格入庫并取得發(fā)票后90日。
十、其他規(guī)定
本采購?fù)ㄖ罱K解釋權(quán)歸阜陽市普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購聯(lián)合采購辦公室。????????????
阜陽市普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購聯(lián)合體（代章）
2024年11月6日