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遼寧省藥品集中采購和醫(yī)用耗材陽光采購國產產品變更生產企業(yè)遞交資料

發(fā)布時間:2018/04/24   

所屬項目:2017年遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

遼寧省藥品集中采購和醫(yī)用耗材陽光采購國產產品變更生產企業(yè)遞交資料

國產產品因兼并重組、技術轉讓等變更生產企業(yè),需提供的資料如下:

序號

材料名稱

材料要求

1

產品變更生產企業(yè)申請(格式自擬,需標明轉讓產品的編碼和名稱,變更前后雙方均需在此申請中加蓋企業(yè)公章)

原??件

2

藥品監(jiān)督管理部門出具的批準產品變更生產企業(yè)的批件(藥品)/新生產企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證(醫(yī)用耗材)

復印件

3

新企業(yè)名稱的產品說明書

原??件

4

有效期內的新企業(yè)名稱的檢驗報告(省檢、市檢、廠檢均可,僅藥品生產企業(yè)需提供)

復印件

如新生產企業(yè)在我省無登錄賬號,還需提供以下領取賬號材料:

序號

材料名稱

材料要求

標準格式

1

法人授權書

原??件

詳見附件

2

投標承諾函

原??件

詳見附件

3

營業(yè)執(zhí)照副本

復印件

?

4

生產(經(jīng)營)許可證副本

復印件

?

5

組織機構代碼證(已完成“三證合一”的企業(yè)無需提供)

復印件

?

6

執(zhí)行藥品采購“兩票制”承諾書(僅藥品投標企業(yè)需提供)

原??件

詳見附件

注:

1.遞交的每頁紙質文件均需逐頁加蓋企業(yè)公章(必須是鮮章,復印、彩打章無效),要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。

2.遞交人不限于被授權人,但不接受郵寄、傳真等形式遞交申報材料。

3.需領取賬號的企業(yè),必須由被授權人遞交材料。

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