遼寧省藥品集中采購和醫(yī)用耗材陽光采購國產(chǎn)產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)遞交資料
國產(chǎn)產(chǎn)品因兼并重組、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等變更生產(chǎn)企業(yè),需提供的資料如下:
序號
|
材料名稱
|
材料要求
|
1
|
產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)申請(格式自擬,需標(biāo)明轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的編碼和名稱,變更前后雙方均需在此申請中加蓋企業(yè)公章)
|
原??件
|
2
|
藥品監(jiān)督管理部門出具的批準(zhǔn)產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)的批件(藥品)/新生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證(醫(yī)用耗材)
|
復(fù)印件
|
3
|
新企業(yè)名稱的產(chǎn)品說明書
|
原??件
|
4
|
有效期內(nèi)的新企業(yè)名稱的檢驗(yàn)報(bào)告(省檢、市檢、廠檢均可,僅藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供)
|
復(fù)印件
|
如新生產(chǎn)企業(yè)在我省無登錄賬號,還需提供以下領(lǐng)取賬號材料:
序號
|
材料名稱
|
材料要求
|
標(biāo)準(zhǔn)格式
|
1
|
法人授權(quán)書
|
原??件
|
詳見附件
|
2
|
投標(biāo)承諾函
|
原??件
|
詳見附件
|
3
|
營業(yè)執(zhí)照副本
|
復(fù)印件
|
?
|
4
|
生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證副本
|
復(fù)印件
|
?
|
5
|
組織機(jī)構(gòu)代碼證(已完成“三證合一”的企業(yè)無需提供)
|
復(fù)印件
|
?
|
6
|
執(zhí)行藥品采購“兩票制”承諾書(僅藥品投標(biāo)企業(yè)需提供)
|
原??件
|
詳見附件
|
注:
1.遞交的每頁紙質(zhì)文件均需逐頁加蓋企業(yè)公章(必須是鮮章,復(fù)印、彩打章無效),要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。
2.遞交人不限于被授權(quán)人,但不接受郵寄、傳真等形式遞交申報(bào)材料。
3.需領(lǐng)取賬號的企業(yè),必須由被授權(quán)人遞交材料。
?