各有關(guān)單位：
? ? ? ??根據(jù)《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整改革方案》（以下簡稱《方案》）精神，現(xiàn)就產(chǎn)品報(bào)名有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
? ? ? ??一、申報(bào)范圍
? ? ? ??浙江醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)招采子系統(tǒng)內(nèi)屬于集中采購范圍的醫(yī)用耗材。包括心臟(冠狀動(dòng)脈)介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類、電生理類、高分子材料類、骨科類耗材、普外科、非血管介入耗材(內(nèi)窺鏡耗材)、神經(jīng) 外科耗材、血液凈化及體外循環(huán)耗材、眼科耗材、麻醉科耗材、心胸外科類、新冠試劑和相關(guān)耗材等14類，具體目錄見附件1。
? ? ? ??涉及帶量采購的產(chǎn)品類別，不參加動(dòng)態(tài)調(diào)整相關(guān)工作。
? ? ? ??二、時(shí)間要求
? ? ? ??網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間：2023年12月19日-2024年1月19日（系統(tǒng)開放時(shí)間：12月19日9：00-1月19日16:00）。
? ? ? ??其中，自行采購產(chǎn)品每個(gè)自然日均可申報(bào)，特殊情況另行通知。
? ? ? ??三、申請(qǐng)流程
? ? ? ??（一）生產(chǎn)（代理）企業(yè)報(bào)名
? ? ? ??擬申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)（代理）企業(yè)登錄國家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（https://fuwu.nhsa.gov.cn/nationalHallSt/#/unitLogin）填報(bào)企業(yè)信息進(jìn)行注冊(cè)。已獲得賬號(hào)的生產(chǎn)（代理）企業(yè)無需再次注冊(cè)報(bào)名。
? ? ? ??（二）屬于全新二級(jí)目錄的產(chǎn)品報(bào)名
? ? ? ??全新二級(jí)目錄前期已由專家組論證確定，詳見附件2。屬于本次申報(bào)范圍且屬于全新二級(jí)目錄的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)，同時(shí)需上傳產(chǎn)品注冊(cè)證、說明書等材料，以及10個(gè)以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）依據(jù)材料（包括但不限于官網(wǎng)公布的中標(biāo)結(jié)果、交易系統(tǒng)截圖、中標(biāo)通知書）。如無法提供10個(gè)以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）依據(jù)材料，可在上述時(shí)間內(nèi)，由5家本省三級(jí)醫(yī)院網(wǎng)上申報(bào)價(jià)格談判結(jié)果。
? ? ? ??（三）屬于無在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄的產(chǎn)品報(bào)名
? ? ? ??無在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄以浙江省藥械采購平臺(tái)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)（詳見附件3），屬于本次申報(bào)范圍且屬于無在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)，同時(shí)需上傳產(chǎn)品注冊(cè)證、說明書等材料，以及10個(gè)以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）依據(jù)材料（包括但不限于官網(wǎng)公布的中標(biāo)結(jié)果、交易系統(tǒng)截圖、中標(biāo)通知書）。如無法提供10個(gè)以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）依據(jù)材料，可在上述時(shí)間內(nèi)，由5家本省三級(jí)醫(yī)院網(wǎng)上申報(bào)價(jià)格談判結(jié)果。
? ? ? ??（四）屬于價(jià)格有明顯優(yōu)勢的產(chǎn)品報(bào)名
? ? ? ??二級(jí)目錄（區(qū)分進(jìn)口和國產(chǎn)，含組套，下同）加權(quán)平均價(jià)和二級(jí)目錄產(chǎn)品最低價(jià)，根據(jù)2022年4月1日至2023年3月31日浙江省藥械采購平臺(tái)交易數(shù)據(jù)計(jì)算并公布（詳見附件4）。屬于本次申報(bào)范圍且符合《方案》中價(jià)格有明顯優(yōu)勢產(chǎn)品定價(jià)原則的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)，同時(shí)需上傳產(chǎn)品注冊(cè)證、說明書等材料。
? ? ? ??（五）屬于更新?lián)Q代和補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品報(bào)名
? ? ? ??更新?lián)Q代和補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品需以平臺(tái)現(xiàn)有交易數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，屬于本次申報(bào)范圍且符合《方案》中更新?lián)Q代和補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)要求的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)，同時(shí)需上傳產(chǎn)品注冊(cè)證、說明書等材料。
? ? ? ??（六）屬于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購的產(chǎn)品報(bào)名
? ? ? ??集中采購目錄范圍內(nèi)的未掛網(wǎng)（中標(biāo)）產(chǎn)品，醫(yī)院有采購需求且屬于本次申報(bào)范圍的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)，同時(shí)需上傳產(chǎn)品注冊(cè)證、說明書等材料，并且由1家本省三級(jí)醫(yī)院網(wǎng)上申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品。
? ? ? ??四、產(chǎn)品退出
? ? ? ??對(duì)因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他醫(yī)用耗材可替代的產(chǎn)品，企業(yè)可在上述時(shí)間內(nèi)在系統(tǒng)上傳產(chǎn)品退出平臺(tái)交易申請(qǐng)表（詳見附件5）。操作路徑：“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)”-“網(wǎng)上材料申報(bào)”-“業(yè)務(wù)申請(qǐng)”。
? ? ? ??五、注意事項(xiàng)
? ? ? ??（一）上述要求系統(tǒng)上傳的資料須保證其真實(shí)性、合法性、有效性，無需現(xiàn)場遞交相應(yīng)紙質(zhì)材料，以系統(tǒng)申報(bào)為準(zhǔn)。
? ? ? ??（二）已在“自行采購”掛網(wǎng)的產(chǎn)品，需選擇“全新二級(jí)目錄”等其他申報(bào)流程的，在“耗材招標(biāo)管理”-“資質(zhì)庫管理”-“耗材產(chǎn)品管理”-“已掛網(wǎng)產(chǎn)品申報(bào)”處按要求申報(bào)。
? ? ? ??（三）產(chǎn)品申報(bào)過程中請(qǐng)勿重復(fù)申報(bào)，同一個(gè)注冊(cè)證產(chǎn)品只能選擇其中一項(xiàng)流程申報(bào)。
? ? ? ??（四）產(chǎn)品申報(bào)前應(yīng)取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼。
? ? ? ??（五）各企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照本次申報(bào)目錄范圍申報(bào)產(chǎn)品，如已在陽光采購掛網(wǎng)的產(chǎn)品，應(yīng)在上述時(shí)間內(nèi)按照要求申報(bào)。
? ? ? ??（六）全國最低價(jià)是指浙江省采購價(jià)格（包括浙江省掛網(wǎng)價(jià)格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購票面價(jià)格）、其他以省為單位（含聯(lián)盟）開展的集中采購（不含集中帶量采購）價(jià)格，上述價(jià)格采集時(shí)間為2021年12月16日-2023年12月15日。
? ? ? ??（七）申報(bào)前請(qǐng)閱讀《動(dòng)態(tài)調(diào)整產(chǎn)品報(bào)名操作手冊(cè)》（請(qǐng)登陸浙江醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)招采子系統(tǒng)下載）。
? ? ? ??（八）聯(lián)系地址：杭州市拱墅區(qū)鳳起路100號(hào)之俊大廈西側(cè)裙樓三樓（浙江省藥械采購中心服務(wù)大廳醫(yī)用耗材采購科）；聯(lián)系電話：0571-86401857。
浙江省藥械采購中心
2023年12月15日