各市醫(yī)療保障局,省藥械集中招標采購中心、省醫(yī)療保險管理服務中心,省直醫(yī)療機構,各有關企業(yè):
??? 為貫徹落實黨中央、國務院決策部署,保障人民群眾獲得高質量、有效率、能負擔的缺牙修復服務,促進口腔種植行業(yè)健康有序發(fā)展,根據(jù)國家醫(yī)療保障局《關于開展口腔種植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號)和《關于做好口腔種植價格專項治理落地執(zhí)行工作的通知》(醫(yī)保價采函〔2023〕39號)等相關文件精神,結合工作實際,我省牙冠掛網(wǎng)實行與四川省牙冠競價掛網(wǎng)產品及價格動態(tài)聯(lián)動的方式,現(xiàn)就有關事宜通知如下:
??? 一、產品范圍
??? 本次掛網(wǎng)價格聯(lián)動產品主要是單牙種植使用的全瓷牙冠產品,材質主要成分為氧化鋯,包含白鋯、彩鋯(含單色彩鋯和分層彩鋯)。
??? 二、醫(yī)療機構范圍
??? 山西省內所有公立醫(yī)療機構及所有參與種植牙耗材集中帶量采購和承諾開展口腔種植收費全流程專項治理的非公立醫(yī)療機構均應參加,鼓勵其他醫(yī)療機構主動參與。
??? 三、企業(yè)范圍
??? 已取得口腔牙冠產品合法資質的牙冠醫(yī)療器械注冊人(指牙冠加工企業(yè),下同)均可參加本次掛網(wǎng)價格聯(lián)動。其中,境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應當委托其指定的我國境內企業(yè)法人作為申報企業(yè),協(xié)助其履行相應的法律義務。
??? 四、掛網(wǎng)價格聯(lián)動要求
??? 四川省已對單牙種植用全瓷牙冠開展競價掛網(wǎng),并產生入圍結果,平均入圍價327元,最高入圍價656元。各牙冠加工企業(yè)應比照其原材料品牌牙冠入圍價格申請掛網(wǎng)。
??? (一)已入圍四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)的加工企業(yè),其產品掛網(wǎng)價格應不高于四川省競價掛網(wǎng)入圍價格(見附件1)。
??? (二)未入圍四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)的加工企業(yè),若其原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍原材料醫(yī)療器械注冊人一致,其產品掛網(wǎng)價格應不高于對應的四川省各原材料品牌牙冠的平均入圍價格(見附件2)。
??? (三)公立醫(yī)療機構自行加工制作單牙種植使用的全瓷牙冠產品,可按照適當?shù)某杀净厥章剩瑓⒄账拇ㄊ】谇谎拦诟們r掛網(wǎng)入圍價格自主確定價格,并按相關規(guī)定在省采購平臺掛網(wǎng)。
??? 五、掛網(wǎng)方式
??? 企業(yè)通過“山西省醫(yī)療保障平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(
https://ybj.shanxi.gov.cn/ybfw/hallEnter/)”注冊企業(yè)用戶并網(wǎng)上申報產品信息,具體工作流程由省藥械采購中心另行通知。掛網(wǎng)產品和價格與四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)實行動態(tài)聯(lián)動,其原材料醫(yī)療器械注冊人在四川省產生入圍價格的,可在我省平臺進行動態(tài)增補掛網(wǎng)。
??? 六、相關要求
??? (一)掛網(wǎng)周期內,各企業(yè)應確保持續(xù)持有醫(yī)療器械的國內有效注冊批件,否則撤銷掛網(wǎng)資格。產品醫(yī)療器械注冊證更新或延續(xù)的,掛網(wǎng)價格保持不變。
??? (二)企業(yè)須承諾根據(jù)臨床需要免費向醫(yī)療機構提供染色、上飾面瓷等加工及相應的伴隨服務,伴隨服務包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫(yī)療機構進行工具操作培訓等,并保持前后伴隨服務供給的延續(xù)性。
??? (三)企業(yè)須明確掛網(wǎng)產品的牙冠原材料醫(yī)療器械注冊證,按原材料醫(yī)療器械注冊證上的材料組織生產,不得替換原材料。同一原材料醫(yī)療器械注冊證的產品,應明確產品材質是彩鋯或白鋯,不以制作工藝等區(qū)分產品。
??? (四)掛網(wǎng)產品應當符合國家有關部門的質量標準要求,企業(yè)需對掛網(wǎng)產品的質量負責,并按國家有關部門要求組織生產和提供質保服務,保持掛網(wǎng)前后售后服務的延續(xù)性,在質保期內,免費更換存在質量問題的牙冠。
??? (五)企業(yè)應作為供應保障的第一責任人,及時、足量按要求組織生產,配備足夠的配套工具,在醫(yī)院要求時限內完成產品加工及配送,滿足醫(yī)療機構臨床使用、相關培訓及技術指導需求。
??? (六)各相關部門要加強牙冠掛網(wǎng)產品采購及使用情況監(jiān)測,重點關注和督促公立醫(yī)療機構及時規(guī)范牙冠采購和使用行為,積極引導未參與種植牙耗材集采和未承諾開展口腔種植收費全流程專項治理的非公立醫(yī)療機構參照執(zhí)行省平臺牙冠掛網(wǎng)價格,確保廣大患者及時享受到口腔種植價格專項治理改革成果。
山西省醫(yī)療保障局
2023年4月14日