關于開展福建省醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材） 基礎數(shù)據(jù)庫錄入及補充完善工作的通知
各醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)：
我省下半年將開展醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）[后文簡稱：“耗材”，包括：高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材（含檢驗試劑）及其他]陽光采購工作，為保證工作的順利開展，經(jīng)研究決定，在2017年11月底開展的高值醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)庫維護與更新工作基礎上進行錄入及補充完善工作，現(xiàn)就有關事宜通知如下：
一、企業(yè)資格
（一）生產(chǎn)企業(yè)
由具有合法資質的相關高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接參與。準字號產(chǎn)品須由生產(chǎn)廠家直接參與，進字號和許字號產(chǎn)品須由《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或國內總代理（以生產(chǎn)廠家直接授權為準）參與。
（二）經(jīng)營（配送）企業(yè)
僅接受福建省有配送資質的經(jīng)營（配送）企業(yè)參與。
二、時間
2018年6月20日開始。
三、產(chǎn)品范圍
按照衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號文參考目錄所列血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他類高值耗材產(chǎn)品。
四、方式及內容
生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)持數(shù)字證書登錄“福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺—耗材聯(lián)合陽光采購系統(tǒng)”（網(wǎng)址：www.fjyxcg.gov.cn）進行企業(yè)資料、產(chǎn)品資料、價格信息等內容的核對、補充、完善，并且上傳相關文件，具體要求詳見附件。
五、其他事項
（一）各企業(yè)應高度重視基礎數(shù)據(jù)庫建設，積極參與，按照要求及時進行產(chǎn)品相關信息的維護與更新，相關資料信息將于系統(tǒng)開放填報兩周后進行公示，具體請關注福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購網(wǎng)通知公告。未進行數(shù)據(jù)庫維護與更新工作的產(chǎn)品，不得參與我省耗材陽光采購工作。
（二）普通醫(yī)用耗材（含檢驗試劑）的維護工作后續(xù)進行，具體請關注福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購網(wǎng)通知公告。
? ? ?福建省藥械聯(lián)合采購中心
? ?2018年6月15日