京醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕9號
各區(qū)醫(yī)療保障局、北京經濟技術開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局,各有關醫(yī)療機構,各有關生產經營企業(yè):
為進一步加強本市藥品(含化學藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒,下同)、醫(yī)用耗材全面陽光掛網采購管理,常態(tài)化制度化推進本市藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購工作,現就有關事項通知如下:
一、進一步明確采購范圍
(一)采購主體范圍。本市所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構)作為采購主體,均應參加本市藥品、醫(yī)用耗材陽光掛網采購和集中帶量采購工作。非公立醫(yī)保定點醫(yī)療機構按照醫(yī)保定點協議管理要求參加。鼓勵其他醫(yī)藥機構參與。
(二)掛網產品范圍。一是藥品范圍。除麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品外,臨床采購使用的所有化學藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒均屬于本市藥品陽光掛網采購范圍。國家、本市(含本市參加區(qū)域聯盟)組織集中帶量采購的藥品品種全部納入本市藥品陽光掛網采購范圍。二是醫(yī)用耗材范圍。全面對接國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼,納入北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標采購管理子系統(以下簡稱招采子系統)數據庫的所有醫(yī)用耗材均屬于本市醫(yī)用耗材陽光掛網采購范圍。
二、強化落實陽光掛網采購各項要求
(一)全面執(zhí)行網上采購。全市范圍內按要求參加藥品、醫(yī)用耗材陽光掛網采購和集中帶量采購的所有醫(yī)療機構均應在招采子系統開展相關產品網上采購,做到全品種全用量網上采購。不參加本市陽光掛網采購和集中帶量采購的醫(yī)療機構應正式向所在轄區(qū)衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門提交申報材料,說明理由。原則上醫(yī)療機構應網上下單訂購,對不具備網上下單訂購條件的產品應于到貨驗收3個工作日內登錄招采子系統準確填報采購品種、數量、價格等網上采購信息或備案登記信息,堅決禁止網下采購行為,確保實際驗收入庫產品“有跡可查”。遇有急救、搶救、疫情等特殊情況,確需開展線下采購的,應當自采購之日起3個工作日內登錄招采子系統,按要求登記報備。
醫(yī)療機構應建立網上采購數據與實際入庫產品比對監(jiān)測制度,做到網采信息與實際物品及價格匹配一致,避免線上線下“兩張皮”;按月將藥品、醫(yī)用耗材網采率等信息上報本單位主要領導和主管領導,持續(xù)提高網采率,實現“應采盡采”。
(二)加強掛網產品采購價格管理。醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行有關行政部門關于藥品、醫(yī)用耗材價格管理方面的相關規(guī)定,對國家談判、集中帶量采購以外藥品、醫(yī)用耗材,按質量、需要、價格相統一的原則,結合臨床實際和市場情況,與生產經營企業(yè)進行議價采購。
1.化學藥品、生物制劑和中成藥陽光掛網采購價格管理。一是招采子系統對“西藥競價藥品”和“中成藥競價藥品”提供不高于全國各省掛網價格的參考價,并動態(tài)調整。醫(yī)療機構和生產經營企業(yè)議定的實際采購價格原則上不得高于此參考價。因臨床必需、不可替代等特殊情況,確需采購無參考價或高于參考價藥品時,醫(yī)療機構應嚴格論證,規(guī)范議價采購程序,做好檔案留痕備查,并在招采子系統上傳相關議價審批流程等證明文件。二是招采子系統對國家公布短缺藥品品種、易短缺藥品品種實行直接掛網,醫(yī)療機構應根據生產經營企業(yè)提供的同期全國各省實際采購價格水平與其議定采購價格,并隨市場變化動態(tài)調整。
在此基礎上,為進一步降低醫(yī)院采購成本和減輕群眾費用負擔,醫(yī)療機構在確保臨床救治及質量供應因素前提下,應優(yōu)先選擇同品種或同類產品中日均費用較低的藥品,原則上采購價格不得高于市場同品種或同類產品主流價格。
2.中藥飲片和中藥配方顆粒陽光掛網采購價格管理。醫(yī)療機構應參考國內主流中藥材專業(yè)市場和招采子系統中全市掛網采購價格水平,優(yōu)先選擇質優(yōu)價宜的中藥飲片和中藥配方顆粒,及時登錄招采子系統,準確規(guī)范填報采購品種、包裝、數量、價格、企業(yè)等采購信息,藥品采購價格須與包裝數量匹配,不得隨意簡化填報信息。同品種不同企業(yè)存在較大價差時應開展經濟性論證評價,進一步優(yōu)化用藥結構,降低患者費用負擔。
3.醫(yī)用耗材陽光掛網采購價格管理。醫(yī)療機構應結合臨床實際,參考本市掛網采購價格水平,與生產經營企業(yè)進行議價采購,優(yōu)先選擇質優(yōu)價宜的醫(yī)用耗材陽光掛網產品。原則上議定價格不得高于本單位歷史采購價格、本市醫(yī)療機構的掛網價格區(qū)間和同功能屬性產品在本市的價格水平,并確保采購價格真實有效,嚴禁采購價格“不上網、不公開”行為。
三、細化落實集中帶量采購各項要求
(一)提高報量準確性。醫(yī)療機構應按照歷史采購量,結合臨床實際,合理準確申報藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購需求量,上報采購需求量數據將作為后續(xù)確定約定采購量和醫(yī)保資金結余留用計算的重要依據,在執(zhí)行到位的前提下,實行多報量多留用、少報量少留用、不報量不留用。對報量較上一年度實際采購量偏差大于20%的品種,醫(yī)療機構應作出合理說明。對填報數據明顯不合理或說明不充分的,醫(yī)保部門及時退回醫(yī)療機構重新填報,避免出現“用而不報”、報量與歷史采購量差異較大等異常情形。
(二)確保優(yōu)先使用中選產品。醫(yī)療機構應完善內部管理制度和績效考核辦法,暢通中選產品進院渠道,建立承擔約定采購任務中選產品必須及時進院制度;細化臨床產品替換方案,避免簡單粗暴“一刀切”的處置方式,可充分利用本單位信息系統支撐作用,優(yōu)先推薦選用中選產品;通過招采子系統實時掌握約定采購量完成進度、中選產品采購數量占比等情況,發(fā)現問題及時主動自查自糾,嚴格按協議約定完成約定采購量,及時與企業(yè)結清貨款,結清時間原則上不得超過交貨驗收合格后次月底;約定采購量完成后,仍應優(yōu)先使用中選產品。
四、嚴格落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度
生產經營企業(yè)(包括境外總代理企業(yè),下同)應按照誠實信用、質價相符的原則與醫(yī)療機構確定陽光掛網品種合理的采購供應價格,鼓勵企業(yè)主動將掛網價格調至合理范圍,保質保量供應。集中帶量采購中選企業(yè)是保證中選藥品、醫(yī)用耗材供應第一責任人,應和配送企業(yè)強化供應配送責任,加強供需雙方對接,按醫(yī)療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務,保障臨床使用。對存在異常漲價等違法違規(guī)行為以及不能按要求保證供應的企業(yè),嚴格按照本市醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以處置。
五、建立完善監(jiān)測通報和多部門聯動處置機制
各區(qū)醫(yī)保部門應完善日常監(jiān)測機制,全面掌握轄區(qū)內各醫(yī)療機構采購情況,加強與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、紀檢監(jiān)察等相關主管部門聯動處置。
(一)完善信息平臺與日常抽查相結合的監(jiān)測機制。充分發(fā)揮醫(yī)療保障信息平臺作用,重點監(jiān)測網采率、異常議價漲價、中選產品進院情況、中選產品采購進度、中選產品采購數量占比、非中選產品采購情況等,抽查監(jiān)測違規(guī)線下采購、不及時確認收貨等情況,及時發(fā)現問題或苗頭。
(二)建立醫(yī)療機構執(zhí)行情況提醒、通報制度。對網采率低、議價首漲、高價產品用量大、采購進度低于序時進度、中選產品采購數量占比明顯偏低,特別是非中選產品采購數量超過中選產品采購數量,甚至不報量仍大量采購非中選產品,以及違規(guī)線下采購、不及時確認收貨的醫(yī)療機構,原則上至少每季度一次通報提醒;對應參加集中帶量采購但不報量仍大量采購中選產品的醫(yī)療機構,結合歷史采購數據督導醫(yī)療機構作出說明;對上述問題突出的醫(yī)療機構要及時進行通報,公開曝光,限期整改。
(三)建立完善多部門聯動處置機制。對存在上述問題且通報整改不到位的醫(yī)療機構,各區(qū)醫(yī)保部門應及時與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門聯合約談督導,情節(jié)嚴重的,應與紀檢監(jiān)察部門聯動處置;將轄區(qū)醫(yī)療機構執(zhí)行陽光掛網采購和集中帶量采購情況及時上報市級醫(yī)保部門,納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核,考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。
北京市醫(yī)療保障局
2023年7月4日 ?