省藥械集中采購部門聯(lián)席會議有關成員單位，各市、州、直管市基神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)，各有關單位：
按照《人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》（GH-HD2024-1）和省醫(yī)保局等六部門《關于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號）等文件的有關要求，為做好我省國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結(jié)果落地執(zhí)行工作，現(xiàn)就有關事宜通知如下。
一、采購品種和實施范圍
（一）采購品種。
本次人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關節(jié)、初次置換人工全膝關節(jié)，含增材制造技術（即 3D打?。╊惍a(chǎn)品。
1.髖關節(jié)。髖關節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨柄和髖臼杯材質(zhì)包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鉭金屬。股骨柄和髖臼杯假體在體內(nèi)的固定方式包括生物學涂層固定和骨水泥固定兩種。髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為以下三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展接續(xù)采購。
（1）陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料。
（2）陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料；髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑） 、超高分子量聚乙烯。
（3）合金-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金（表面經(jīng)氧化處理的鋯鈮合金產(chǎn)品可自愿參加）；髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
2.膝關節(jié)。膝關節(jié)以脛骨平臺、脛骨墊片、股骨髁、髕骨假體各1件組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨髁和脛骨平臺材質(zhì)包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鋯鈮合金、鉭金屬；脛骨墊片材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。膝關節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展接續(xù)采購。
（二）采購目錄及協(xié)議采購量。
本次國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購嚴格執(zhí)行國家《人工關節(jié)接續(xù)采購目錄》（詳見附件1），包括初次置換人工全髖關節(jié)和初次置換人工全膝關節(jié)以及相關部件。其醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品系統(tǒng)的協(xié)議采購量見附件2。附件1、2可通過湖北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)下載（網(wǎng)址：https://ybj.hubei.gov.cn/
zfxxgk/zc/qtzdgkwj/）
（三）產(chǎn)品掛網(wǎng)。
本次《人工關節(jié)接續(xù)采購目錄》中的中選產(chǎn)品以及中選產(chǎn)品系統(tǒng)，按其中選價格在湖北省藥械集中采購服務平臺（以下簡稱省采購平臺，網(wǎng)址：http://www.hbyxjzcg.cn/）醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)按其中選價格在省采購平臺采購，不得再次議價。醫(yī)療機構(gòu)使用本次人工關節(jié)接續(xù)采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按接續(xù)采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。初次置換人工關節(jié)接續(xù)采購按國家產(chǎn)品系統(tǒng)規(guī)定執(zhí)行網(wǎng)上采購，產(chǎn)品部件可單獨執(zhí)行網(wǎng)上采購。
本次人工關節(jié)接續(xù)采購中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品系統(tǒng)和未中選企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)均視為非中選產(chǎn)品系統(tǒng)。非中選產(chǎn)品系統(tǒng)中含有中選產(chǎn)品系統(tǒng)部件的，該部件按同企業(yè)同部件的中選價在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)；中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品系統(tǒng)全部由本企業(yè)已中選的不同部件組成的，按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品系統(tǒng)類別中選價在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)，并視為中選產(chǎn)品系統(tǒng)；其它人工關節(jié)接續(xù)采購的非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、半髖產(chǎn)品系統(tǒng)和單髁產(chǎn)品系統(tǒng)以及非中選部件按不高于設定的掛網(wǎng)價格高線（詳見附件3）在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。
未按上述掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品，在省采購平臺暫停掛網(wǎng)。
二、接續(xù)采購主體及采購周期
（一）接續(xù)采購主體。全省區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機構(gòu)、駐鄂軍隊醫(yī)療機構(gòu)和自愿參與國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。
（二）接續(xù)采購周期。本次接續(xù)采購周期為3年，接續(xù)采購周期為2024年10月31日至2027年10月31日。采購周期屆滿后可根據(jù)采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關規(guī)定執(zhí)行。
接續(xù)采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量采購協(xié)議可每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素確定中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量，原則上不低于同中選企業(yè)上一年中選產(chǎn)品協(xié)議采購量和該產(chǎn)品系統(tǒng)整體實際使用量的90%。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束，同時在協(xié)議中明確每年采購量等相關內(nèi)容。
接續(xù)采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)應當優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，確保完成中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量。提前完成當年中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量繼續(xù)采購中選產(chǎn)品的，中選企業(yè)仍按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。醫(yī)療機構(gòu)使用非專用的動力工具費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔；配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔。
三、醫(yī)保支付標準
采購周期內(nèi)，醫(yī)保支付范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)，以其中選價格作為醫(yī)保支付標準；中選部件的中選價格高于同系統(tǒng)同品種部件最高醫(yī)保支付標準的，以最高醫(yī)保支付標準為準，低于最高醫(yī)保支付標準的，以中選價格作為支付標準；醫(yī)保支付范圍內(nèi)的非中選產(chǎn)品系統(tǒng)，以不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品系統(tǒng)的最高中選價格作為醫(yī)保支付標準；非中選部件以不高于最高醫(yī)保支付標準作為支付標準。醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。非中選產(chǎn)品系統(tǒng)及部件最高支付標準詳見附件4。
四、工作安排及要求
（一）產(chǎn)品增補掛網(wǎng)。省公共資源交易中心（省政府采購中心）開辟綠色通道，原則上于2024年10月15日前，督促相關企業(yè)在省采購平臺完成本次集采中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品相關信息的增補工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應按上述規(guī)定的時間和有關要求，在省采購平臺完成本次集采產(chǎn)品相關信息的增補工作。
（二）配送關系建立和合同簽訂。中選產(chǎn)品協(xié)議采購量的配送關系建立和合同簽訂參照《關于做好國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行準備工作的通知》(鄂藥采聯(lián)辦〔2024〕6號)相關程序和有關規(guī)定執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應在2024年10月30日前，通過省采購平臺完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方配送關系確認、線下合同簽訂等工作。與此同時，市、州醫(yī)保部門要組織協(xié)調(diào)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及時與中選生產(chǎn)企業(yè)及其自主選定的符合要求的配送企業(yè)簽訂中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方協(xié)議，確保采購和使用按要求執(zhí)行。
（三）價格調(diào)整及執(zhí)行。2024年10月30日，省公共資源交易中心（省政府采購中心）在省采購平臺統(tǒng)一調(diào)整中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品價格；自2024年10月31日起，全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。各相關醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，及時按照中選價格采購中選產(chǎn)品，確保2024年10月31日起，我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。
五、其他要求
（一）各醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進院和使用環(huán)節(jié)，確保在采購協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成后，應從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。
（二）中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應、配送的第一責任人，應及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務，保障臨床使用。各醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)中選產(chǎn)品協(xié)議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備，確保中選產(chǎn)品正常供應和使用。
（三）加強履約情況監(jiān)管監(jiān)測。各級醫(yī)療保障部門要將企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)履約情況，特別是中選產(chǎn)品協(xié)議采購量簽訂、中選產(chǎn)品供應、配送、伴隨服務提供情況，公立醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購及使用、中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成進度等情況納入監(jiān)管監(jiān)測范圍，按照“每月監(jiān)測、季度上報”的要求開展督導和監(jiān)測，對非中選產(chǎn)品使用量異常增加的，醫(yī)療機構(gòu)應作出情況說明；對履約情況差的，要采取函詢、約談、通報等措施予以懲戒，情節(jié)嚴重的要及時上報，并采取信用評級予以相應懲戒。要將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核范圍，考核結(jié)果與醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用等掛鉤。相關監(jiān)管監(jiān)測情況，各市、州按季度上報省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處。
（四）相關配套措施及其他事項等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號和本次人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件等規(guī)定執(zhí)行。
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?湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室
（湖北省醫(yī)療保障局代章）
?2024年9月29日