各縣（市）區(qū)醫(yī)療保障局（分局），各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：
為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神，助力遼寧全面振興新突破三年行動，按照《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》有關(guān)要求，完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價格形成機制，持續(xù)規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材（包括檢驗檢測試劑）集中掛網(wǎng)采購行為，更好滿足人民群眾就醫(yī)用藥需求，切實減輕人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，現(xiàn)將省醫(yī)保局《關(guān)于改革完善藥品和醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購工作的通知》（遼醫(yī)保規(guī)〔2024〕1號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
丹東市醫(yī)療保障局
2024年4月16日
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關(guān)于改革完善藥品和醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購工作的通知
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遼醫(yī)保規(guī)〔2024〕1號
各市醫(yī)療保障局，省屬醫(yī)療機構(gòu)，駐遼軍隊醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)(配送)企業(yè)：
為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神，助力遼寧全面振興新突破三年行動，按照《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》有關(guān)要求，完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價格形成機制，持續(xù)規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材(包括檢驗檢測試劑)集中掛網(wǎng)采購行為，更好滿足人民群眾就醫(yī)用藥需求，切實減輕人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就進(jìn)一步改革完善藥品和醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購工作通知如下：
一、優(yōu)化掛網(wǎng)采購規(guī)則
(一)直接掛網(wǎng)采購。集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材、國家醫(yī)保談判藥品、國家首發(fā)價格藥品，按照規(guī)定直接掛網(wǎng)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按掛網(wǎng)價格采購，不得再次議價。
(二)限價掛網(wǎng)采購。未納入直接掛網(wǎng)采購的藥品和醫(yī)用耗材，實行限價掛網(wǎng)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購藥品和醫(yī)用耗材，可與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)議價，按議定價格采購。擬新增掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，企業(yè)可按要求隨時申報，省藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)按月受理，符合條件的15個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)，掛網(wǎng)前通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(以下簡稱省采購平臺)進(jìn)行公示。藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)不得通過變更產(chǎn)品上市許可持有人或改換規(guī)格包裝等方式變相漲價。
(三)臨時應(yīng)急采購。臨床急需且已掛網(wǎng)產(chǎn)品中無可替代的藥品和醫(yī)用耗材、國家和遼寧省短缺藥品清單內(nèi)藥品、應(yīng)對自然災(zāi)害及公共衛(wèi)生突發(fā)事件等緊急緊缺藥品和醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可與相關(guān)企業(yè)自主議價、線下采購。采購量不得超過本醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)1個月的使用量。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材全年臨時應(yīng)急采購金額不得高于全年總采購金額的1%。采購行為發(fā)生后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)在7日內(nèi)將采購產(chǎn)品數(shù)量、價格等信息完整填報至省采購平臺。
二、限價掛網(wǎng)管理
(一)藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)限價的制定。已掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材，以現(xiàn)行掛網(wǎng)價格作為掛網(wǎng)限價。新掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材，采取企業(yè)自主申報、與國家醫(yī)保信息平臺查驗核對，以不高于全國各省掛網(wǎng)價格(集中帶量采購中選價格除外)作為掛網(wǎng)限價；未在其它省掛網(wǎng)采購的醫(yī)用耗材，企業(yè)申報掛網(wǎng)時應(yīng)提供1年內(nèi)三個及以上省份的三級甲等醫(yī)院實際交易價格，取最低價作為掛網(wǎng)限價。創(chuàng)新類藥品和醫(yī)用耗材在全國各省均未掛網(wǎng)的，申報企業(yè)可按照承諾制要求，承諾以全國最低價作為掛網(wǎng)限價。同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格、包裝、包材的藥品，掛網(wǎng)限價應(yīng)符合差比價規(guī)則。國家有明確限價要求的，按國家規(guī)定執(zhí)行。
(二)建立限價動態(tài)調(diào)整機制。依據(jù)藥品和醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)價格政策調(diào)整和市場價格變動等情況，掛網(wǎng)限價實行動態(tài)調(diào)整。藥品和醫(yī)用耗材在其他省份產(chǎn)生新低掛網(wǎng)采購價(除外集中帶量采購中選價格)的或在我省掛網(wǎng)采購滿1年且醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際采購價格全部低于掛網(wǎng)限價的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在30日內(nèi)，主動申報調(diào)整限價。對掛網(wǎng)滿3年的藥品和醫(yī)用耗材，確因成本上漲需要調(diào)價的，企業(yè)可自主申報，原則上每年聯(lián)動一次其他省份掛網(wǎng)價格。
(三)實行分區(qū)管理。掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材按交易狀態(tài)分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。連續(xù)2年以上(含2年),省采購平臺無實際交易記錄的(含線上采購以及臨時應(yīng)急線下采購),交易狀態(tài)自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”,“不活躍區(qū)”掛網(wǎng)限價仍屬于有效的掛網(wǎng)價格，發(fā)生實際交易時自動激活并轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。不活躍區(qū)藥品和醫(yī)用耗材激活交易時，原掛網(wǎng)限價不高于全國各省掛網(wǎng)價格時自動激活；原掛網(wǎng)限價高于全國各省掛網(wǎng)價格時，需調(diào)整限價方可激活。
三、實行議價采購
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購限價掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，可直接將限價做為采購價格，也可與相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可單獨或組成聯(lián)盟與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價，議定價格不得高于限價，議定價格須通過省采購平臺填報。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按議定價格進(jìn)行網(wǎng)上交易。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時響應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)起的議價邀約。
四、規(guī)范撤網(wǎng)行為
規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材撤網(wǎng)行為，撤網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材的原價格信息保留3年。
(一)掛網(wǎng)滿3年的藥品和醫(yī)用耗材，在不影響臨床使用(有可替代產(chǎn)品掛網(wǎng))前提下，生產(chǎn)企業(yè)可申請撤網(wǎng)；掛網(wǎng)未滿3年的原則上不得申請撤網(wǎng)。撤網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，自撤網(wǎng)之日起3年內(nèi)不得參加遼寧省組織的醫(yī)藥集中采購活動，未滿3年確需重新掛網(wǎng)的，可按原掛網(wǎng)價格恢復(fù)掛網(wǎng)。
(二)被藥品監(jiān)督管理部門公布注銷的產(chǎn)品，直接取消掛網(wǎng)。
(三)已掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，若相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)存在其它取消掛網(wǎng)情形的，參照《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品集中掛網(wǎng)采購工作的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2021〕32號)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。取消掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，3年內(nèi)不得參加遼寧省組織的醫(yī)藥集中采購活動。
本通知自2024年6月1日起實施。原遼寧省有關(guān)藥品和醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。
遼寧省醫(yī)療保障局
2024年4月11日