各醫(yī)用耗材生產(經營)企業(yè)、醫(yī)療機構:
????現將我局受理的高值醫(yī)用耗材企業(yè)申請的產品價格調整信息、企業(yè)資質變更信息、產品資質變更信息進行公示,公示期為3月12日至3月18日,請相關醫(yī)療機構和企業(yè)做好工作銜接,確保高值醫(yī)用耗材采購、供應。相關情況公示如下:
????一、企業(yè)信息變更:
????(一)廣州邁普再生醫(yī)學科技有限公司變更為廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司,其營業(yè)執(zhí)照名稱、醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)名稱同時變更,其產品可吸收硬腦(脊)膜補片醫(yī)療器械注冊證注冊人名稱同時變更。
(二)杭州啟明醫(yī)療器械有限公司變更為杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司,其營業(yè)執(zhí)照名稱、醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)名稱同時變更,其產品經導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證注冊人名稱同時變更。
二、產品信息變更:
????(一)杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司產品“經皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)”變更為“經導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)”,涉及產品流水號GZWJ22000549、GZWJ22000550、GZWJ22000551、GZWJ22000552,其注冊證(注冊證編號:國械注準20173460680)中產品型號、規(guī)格由“瓣膜規(guī)格型號:L23,L26,L29,L32;輸送系統(tǒng)規(guī)格型號:16Fr、18Fr、19Fr、20Fr”變更為“瓣膜規(guī)格:L23,L26,L29,L32;輸送系統(tǒng)規(guī)格:DS18-A55、DS19-A58、DS19-A62、DS19-A62”。
(二)史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司產品“取栓系統(tǒng)”注冊證(注冊證編號:國械注進20153773927)變更,涉及流水碼GZHC02011970,產品名稱變更為“取栓支架”。
(三)上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司醫(yī)療器械注冊證變更,其產品“骨水泥及注入工具”變更為“骨水泥套裝”,涉及流水碼GZHC07012250、GZHC07012263。
三、價格信息變更:
(一)掛網產品價格聯動信息
(二)其他省級中標(掛網)價申報價格信息
(三)醫(yī)療機構與企業(yè)議價的產品價格信息
四、相關公示事宜如有異議,請于公示期內在黑龍江耗材集中采購管理系統(tǒng)中提出申訴質疑,逾期不予受理。
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????聯系人:??關奚???何宇飛
聯系電話:0451-87130020
?????????????????????????黑龍江省醫(yī)療保障局
??????????????????????????2019年3月12日