各醫(yī)藥機構、有關企業(yè)：
為進一步深化醫(yī)藥治理改革，推進醫(yī)用耗材和藥品陽光網?上采購、應采盡采，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，促進市場更加充分競?爭、公平競爭，現(xiàn)就優(yōu)化江蘇省藥品和醫(yī)用耗材管理子系統(tǒng)“南?京專區(qū)”(以下簡稱“南京專區(qū)”)陽光掛網采購服務及價格治理?工作有關事項通知如下：
一?、優(yōu)化陽光掛網
1.經省級及以上藥品監(jiān)督管理部門按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特?別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《醫(yī)療器械應急審批程?序》等特殊程序審批注冊的創(chuàng)新醫(yī)用耗材，按生產企業(yè)申報價?格掛網，但申報價格不得高于各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網價和定點醫(yī)療?機構在“南京專區(qū)”應急采購價格。
2.?已在3個省級行政區(qū)掛網銷售，或已在南京地區(qū)3家三?級定點醫(yī)療機構申請采購(含備案采購、應急采購，下同)的?醫(yī)用耗材，可在“南京專區(qū)”申報陽光掛網，掛網價格為各省級?現(xiàn)執(zhí)行掛網價或定點醫(yī)療機構在“南京專區(qū)”應急采購價格。
3.對不滿足在3個省級行政區(qū)掛網銷售，或未在南京地區(qū)?3家三級定點醫(yī)療機構申請采購的醫(yī)用耗材，可先申請掛網但暫?不確定掛網價格。對此類產品，醫(yī)療機構可在“南京專區(qū)”正常?采購，采購價格由定點醫(yī)療機構與生產企業(yè)議價確定。待滿足?“南京專區(qū)”陽光掛網要求后，經生產企業(yè)申請，按各省級現(xiàn)執(zhí)?行掛網價、定點醫(yī)療機構在“南京專區(qū)”應急采購價格、定點醫(yī)?療機構在“南京專區(qū)”實際采購價格三者中的最低值確定“南京?專區(qū)”掛網價格。
4.外省省級帶量采購中選產品，可以帶量采購中選記錄申?報掛網，申報價格為各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網價、帶量采購中選價格、?定點醫(yī)療機構在“南京專區(qū)”應急采購價格三者中的最低值。
5.?已掛網產品同注冊證的未掛網規(guī)格型號如需掛網的，應?按照未掛網產品申請陽光掛網。
二、強化價格監(jiān)測
6. “南京專區(qū)”定期對同類醫(yī)用耗材掛網產品(根據國家醫(yī)?保醫(yī)用耗材編碼前15位判定是否同類產品)價格數據進行采集。?其中，對于掛網價格低于100元(含)且超過同類產品價格50%以上的，以及掛網價格高于100元(不含)且超過同類產品價?格30%以上的，與生產企業(yè)開展議價，按照議價結果調整掛網?價格。
7.原則上醫(yī)用耗材產品在“南京專區(qū)”陽光掛網后2年內無?采購交易的掛網產品，將予以撤網。對陽光掛網滿1年且無網?上采購配送記錄的產品，生產企業(yè)可主動申請撤網。在產品撤?網后1年內，對與已撤網產品同注冊證產品的陽光掛網申報，?不予受理。
三?、完善議價管理
8.鼓勵定點醫(yī)療機構與企業(yè)在“南京專區(qū)”對已掛網的藥品?和可單獨收費醫(yī)用耗材產品開展自主議價，并執(zhí)行“零差率”銷?售。根據《國家醫(yī)保局國家衛(wèi)生健康委員會關于完善醫(yī)藥集中?帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號)要求，?對于開展自主議價的定點醫(yī)療機構給予結余留用獎勵。每年3?月按照醫(yī)療機構自主議價結果計算各定點醫(yī)療機構上年度結余?留用獎勵，當年內撥付。如同一醫(yī)用耗材存在多家定點醫(yī)療機?構議定價格的，原則上于次年按照最低議定價格調整該醫(yī)用耗?材掛網價格。醫(yī)保部門做好激勵政策與醫(yī)保支付方式改革等政?策銜接，住院部分結余費用單獨計算，不再重復補償。
9. “南京專區(qū)”聯(lián)動全國省級掛網價格，如存在其他省級掛?網價格低于“南京專區(qū)”掛網價格的，生產企業(yè)應在省級掛網低價執(zhí)行20個工作日內，主動向“南京專區(qū)”提交降價申請，逾期?未提交的，首次予以暫停相關產品掛網1個月，并直接調整掛?網價格，待暫停期滿后恢復掛網；第二次予以暫停掛網3個月，?直接調整掛網價格，待暫停期滿后恢復掛網，并納入陽光采購?信用記分管理。
10. “南京專區(qū)”及時發(fā)起掛網產品價格聯(lián)動，采集外省市掛?網價格與相關醫(yī)用耗材生產企業(yè)開展價格確認，經確認予以調?價的產品按照上述規(guī)定予以暫停掛網及納入陽光采購信用記分?管?理?。
四?、實施信用管理
11.實施陽光采購信用記分管理，參照全省藥品(醫(yī)用耗材)?陽光采購信用記分管理機制，對企業(yè)提供虛假證明資料、不按?時配送、帶量采購負面行為進行記分。對涉事企業(yè)，視信用記?分采取書面提醒、平臺標注、延遲掛網、現(xiàn)場約談、暫停配送?資格、限制參加帶量采購等處置。
12.?以下行為同步納入陽光采購信用記分管理：配送企業(yè)線?下供應或配送；配送企業(yè)申請率、配送率不達標且未及時整改；?生產企業(yè)未及時更新注冊證、國家編碼等產品信息；生產企業(yè)?和配送企業(yè)完成帶量采購約定量后供應不及時等。
13.鼓勵企業(yè)開展信用記分修復。除提供虛假證明資料、帶?量采購中放棄中選結果等明確不允許修復的事項外，企業(yè)針對修復?。
五、相關要求
14.國家對醫(yī)用耗材陽光掛網價格管理另有規(guī)定的，按國家?有關規(guī)定執(zhí)行。
15.本通知自2025年2月1日起施行，此前發(fā)布文件中內?容與本通知不一致的，以本通知為準。