各市(區(qū))醫(yī)療保障局，省公共資源交易中心，省屬省管醫(yī)療機構，?相關生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)：
為進一步加強我省醫(yī)用耗材集中采購工作，規(guī)范企業(yè)掛網(wǎng)行??為和醫(yī)療機構采購行為，保障臨床需求，引導價格回歸合理，根??據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》?(國辦發(fā)〔2019〕37號)、《中共陜西省委陜西省人民政府印發(fā)??關于深化醫(yī)療保障制度改革的若干措施的通知》(陜發(fā)〔2021〕16??號)等文件精神，現(xiàn)就有關事項通知如下：
一、實施范圍
(一)采購主體
全省所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構)作為醫(yī)用耗材采?購使用主體，均須通過陜西省醫(yī)藥集中采購平臺(以下簡稱“省?采購平臺”)采購所需醫(yī)用耗材，鼓勵社會辦醫(yī)保定點醫(yī)藥機構積?極參與。
(二)企業(yè)范圍
省內(nèi)銷售醫(yī)用耗材的生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)(含上市許可持有人、?注冊人、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，下同),境外產(chǎn)品全國總代理視為?生產(chǎn)企業(yè)。
(三)產(chǎn)品范圍
本通知所指醫(yī)用耗材是指獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準，?屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍的醫(yī)用耗材，包括高值醫(yī)用耗材、?低值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑。按照國家醫(yī)保局醫(yī)保信息平臺“帶??碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的總體要求，凡獲得全國統(tǒng)一醫(yī)?保信息業(yè)務編碼的醫(yī)用耗材，相關生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)均可向省采??購平臺申請掛網(wǎng)，進行動態(tài)調(diào)整。存在以下情形的醫(yī)用耗材不得??申請掛網(wǎng)：
(一)截止申請之日，回溯前2年內(nèi)因質(zhì)量等問題被省級及?以上藥品監(jiān)督管理部門處罰或被國家藥品監(jiān)督管理部門抽檢出現(xiàn)?質(zhì)量檢驗不合格的醫(yī)用耗材；
(二)按照現(xiàn)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度規(guī)定不得掛網(wǎng)?的醫(yī)用耗材；
(三)按照相關法律法規(guī)或政策規(guī)定，不得參與集中采購的?醫(yī)用耗材；
(四)國家或省醫(yī)保局認定的其他不符合規(guī)定的醫(yī)用耗材。
二、掛網(wǎng)方式
醫(yī)用耗材掛網(wǎng)方式主要包括集中帶量采購掛網(wǎng)(以下簡稱?“集采掛網(wǎng)”)、限價掛網(wǎng)兩種，并對應形成我省集采掛網(wǎng)產(chǎn)品、?限價掛網(wǎng)產(chǎn)品。
(一)集采掛網(wǎng)。凡我省參與的國家和省級集采項目相關中?選產(chǎn)品，須以其中選價格在我省采購平臺掛網(wǎng)，相關產(chǎn)品納入集?采掛網(wǎng)產(chǎn)品。鼓勵我省未開展的其他省級集采項目中選產(chǎn)品以中?選價格(不高于全國省級最低掛網(wǎng)價和我省最低實際交易價)在?我省掛網(wǎng)。
(二)限價掛網(wǎng)。對不屬于我省集采掛網(wǎng)產(chǎn)品的醫(yī)用耗材，?有3省(自治區(qū)、直轄市)及以上限價掛網(wǎng)屬性價格的產(chǎn)品，生?產(chǎn)企業(yè)可在我省采購平臺申請進行限價掛網(wǎng)，審核通過后相關產(chǎn)?品列入限價掛網(wǎng)產(chǎn)品。對弄虛作假、虛報、瞞報、錯報等不按規(guī)?定申報的，一經(jīng)查實，撤銷相關產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。自撤銷之日起，?一年內(nèi)不得申請該產(chǎn)品掛網(wǎng)。
三、采購方式
(一)集中帶量采購。由醫(yī)療機構按集采產(chǎn)品掛網(wǎng)價格采購，?不再議價。
(二)限價掛網(wǎng)采購。限價掛網(wǎng)價格為醫(yī)療機構網(wǎng)采議價的?上限，醫(yī)療機構應積極與配送企業(yè)(包括直接配送本企業(yè)產(chǎn)品的?生產(chǎn)企業(yè))進行自主議價，也可通過醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體等形式進行?聯(lián)合議價，降低采購成本，議價結果為醫(yī)療機構實際采購價格，供省內(nèi)其他醫(yī)療機構參考。
(三)備案采購。醫(yī)療機構為滿足臨床需求，采購未在省采 購平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品或應急需要(包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件，搶救危重?病人、特殊群體、特殊病種等情形)的產(chǎn)品，在規(guī)定時限內(nèi)通過?省采購平臺完成備案并上傳真實交易信息的備案采購也屬于掛網(wǎng)?采購。備案采購的產(chǎn)品實際采購價格原則上不得高于其在任何一?省的掛網(wǎng)限價(應急采購除外)。醫(yī)療機構在驗收入庫15日內(nèi)須?通過省采購平臺上傳備案采購信息。
四、價格聯(lián)動
我省醫(yī)用耗材按掛網(wǎng)方式分類進行價格聯(lián)動。掛網(wǎng)產(chǎn)品連續(xù)?2年在省采購平臺無實際交易記錄的(含暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品),取消該?產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，半年內(nèi)不得再申請掛網(wǎng)。
(一)集采掛網(wǎng)產(chǎn)品。我省執(zhí)行的省級集采項目，如采購周?期內(nèi)中選產(chǎn)品產(chǎn)生新的外省集采中選低價，相關企業(yè)須在中選結?果正式公布之日起30日內(nèi)主動通過省采購平臺申請調(diào)價；如采購?周期屆滿尚未接續(xù)期間，有關產(chǎn)品上一輪中選價格高于其全國最?低掛網(wǎng)價的，相關企業(yè)須在采購周期屆滿30日內(nèi)主動通過省采購?平臺申請調(diào)至限價掛網(wǎng)產(chǎn)品。如逾期不及時調(diào)整的，按照醫(yī)藥價?格和招采信用評價制度相關規(guī)定處理。
(二)限價掛網(wǎng)產(chǎn)品。當限價掛網(wǎng)產(chǎn)品在外省采購平臺產(chǎn)生?新的最低掛網(wǎng)價時，相關企業(yè)須在30日內(nèi)主動通過省采購平臺申請調(diào)價。對未按要求如實調(diào)價的產(chǎn)品，一經(jīng)查實，由省公共資源?交易中心以核實后的全國最低掛網(wǎng)價為基礎下調(diào)涉事產(chǎn)品價格?10%,以保留其限價掛網(wǎng)資格；企業(yè)不予確認的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)?資格，自取消之日起一年內(nèi)不再接受該產(chǎn)品掛網(wǎng)申請。
五、支付聯(lián)動
穩(wěn)妥制定全省統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，逐步分類確定醫(yī)保??醫(yī)用耗材支付標準。對集采中選醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準按照中選??價格確定，非中選醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準原則上不高于類別相同、?功能相近中選醫(yī)用耗材的支付標準。
六、監(jiān)督管理
(一)嚴格執(zhí)行掛網(wǎng)采購政策。醫(yī)用耗材生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)?要自覺遵守我省集中采購制度，在相關產(chǎn)品獲得國家醫(yī)保局醫(yī)保?統(tǒng)一編碼后，按照分類掛網(wǎng)政策要求，及時在省采購平臺申報掛?網(wǎng)。要積極響應醫(yī)療機構議價行為，主動配合醫(yī)療機構上傳議價?結果；生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量和保障供應的第一責任人，要確保?產(chǎn)品質(zhì)量安全、配送效率和服務質(zhì)量，應按照醫(yī)療機構合理需求，?選擇配送能力強、規(guī)模大、信譽好、覆蓋率高的配送企業(yè)及時配?送產(chǎn)品，保障臨床需求；要嚴格執(zhí)行價格聯(lián)動要求，及時如實申?報新低價。相關掛網(wǎng)申報材料及業(yè)務辦理流程由省公共資源交易?中心另行通知。
(二)壓實醫(yī)療機構主體責任。公立醫(yī)療機構應嚴格落實相
關政策規(guī)定，健全內(nèi)部采購制度，規(guī)范日常采購行為。要積極履?行醫(yī)用耗材集中采購主體責任，堅持網(wǎng)上采購，杜絕線下采購，?做到醫(yī)用耗材網(wǎng)采率不低于本機構醫(yī)用耗材本年度全部采購金額?的80%,年度備案采購醫(yī)用耗材金額不得超過本機構上年度醫(yī)用?耗材采購總金額的5%。在采購過程中，要積極開展議價工作，不?斷降低采購成本，及時回款，按時將議價結果和備案采購數(shù)據(jù)及?時上傳至省采購平臺。
(三)強化醫(yī)保部門管理責任。各級醫(yī)保部門要按照屬地管?理原則指導轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構認真落實集中采購政策，定期通?報網(wǎng)采情況，切實提高公立醫(yī)療機構網(wǎng)采率；要將公立醫(yī)療機構?集中采購情況納入醫(yī)保定點協(xié)議管理，定期開展專項考核，對不?按規(guī)定采購的醫(yī)療機構及時進行約談和通報，并按要求在醫(yī)保總?額預算、年終清算等方面予以懲戒，情節(jié)嚴重的，要將相關情況?通報至同級衛(wèi)健、紀檢、審計等部門；要加強對企業(yè)失信行為監(jiān)?督懲戒力度，對企業(yè)在掛網(wǎng)申報、采購配送、價格聯(lián)動和上傳議?價結果等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的失信行為，及時按照醫(yī)藥價格和招采信用評?價制度相關規(guī)定處理。
(四)切實做好網(wǎng)采服務。省公共資源交易中心要嚴格執(zhí)行?國家和我省制定的醫(yī)用耗材集中采購政策，規(guī)范內(nèi)部管理，制定?實施細則，細化操作流程，持續(xù)優(yōu)化提升平臺服務能力和效率。?要加強采購平臺日常管理，及時應用國家醫(yī)保局統(tǒng)一發(fā)布的數(shù)據(jù)標準，按照陜西省醫(yī)藥集中采購平臺服務規(guī)范，及時受理審核產(chǎn)?品信息變更申請，確保在規(guī)定時限內(nèi)滾動辦結；及時回應解決醫(yī)?療機構和企業(yè)提出的困難和問題。要定期對平臺掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價?格、采購配送等情況進行監(jiān)測和統(tǒng)計分析；嚴格落實《陜西醫(yī)療?保障局關于開展我省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格專項治理工作的通?知》(陜醫(yī)保函〔2023〕148號)要求，常態(tài)化開展我省醫(yī)用耗材 掛網(wǎng)價格治理工作，消除不合理掛網(wǎng)高價，定期將平臺監(jiān)測統(tǒng)計?分析和價格治理情況報告省醫(yī)保局。如遇國家政策調(diào)整，按相關規(guī)定執(zhí)行。
陜西省醫(yī)療保障局?
2024年8月14日