省藥械集中采購部門聯(lián)席會議有關(guān)成員單位，各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)單位：
按照《國家醫(yī)療保障局關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號）和《關(guān)于做好口腔種植價格專項治理落地執(zhí)行工作的通知》（醫(yī)保價采函〔2023〕39號）文件精神和國家局有關(guān)工作要求，為做好我省口腔牙冠掛網(wǎng)價格聯(lián)動工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
一、產(chǎn)品范圍
口腔牙冠價格聯(lián)動產(chǎn)品為單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，材質(zhì)主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。
二、掛網(wǎng)價格聯(lián)動
已取得口腔牙冠價格聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品合法資質(zhì)的全瓷牙冠醫(yī)療器械注冊人的生產(chǎn)企業(yè)（指牙冠加工企業(yè)，下同）均可參加本次掛網(wǎng)價格聯(lián)動。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)委托其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人作為生產(chǎn)企業(yè)，協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
口腔牙冠價格聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品在省藥械集中采購服務(wù)平臺（簡稱省采購平臺，網(wǎng)址：http://www.hbyxjzcg.cn/）醫(yī)用耗材集中采購專區(qū)掛網(wǎng)。掛網(wǎng)價格（以最小零售包裝“顆”為計價單位，人民幣“元”，含產(chǎn)品染色加工、配送、返修，配套工具的配送及使用費用等）按以下要求聯(lián)動：
（一）四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍的企業(yè)，其產(chǎn)品掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于四川省競價掛網(wǎng)入圍價格（詳見附件1）；
（二）四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)未入圍的企業(yè)，若其原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍原材料醫(yī)療器械注冊人一致，其產(chǎn)品掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于對應(yīng)的四川省各原材料品牌牙冠的入圍價格平均入圍價（詳見附件2）；若其原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍原材料醫(yī)療器械注冊人不一致，其產(chǎn)品掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍的所有原材料醫(yī)療器械注冊人平均入圍價的最低價（168元/顆）。
（三）公立醫(yī)療機構(gòu)自行加工制作單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，可按照適當(dāng)?shù)某杀净厥章?，參照四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍價格自主確定價格，并按相關(guān)規(guī)定在省采購平臺掛網(wǎng)。
三、執(zhí)行說明及要求
（一）聯(lián)動的掛網(wǎng)價格自2023年4月19日起執(zhí)行。如四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍價格發(fā)生變動，按其變動價格實行動態(tài)調(diào)整。
（二）已價格聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證更新或延續(xù)的，其掛網(wǎng)價格保持不變。
（三）價格聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)須承諾根據(jù)臨床需要免費向醫(yī)療機構(gòu)提供染色、上飾面瓷等加工及相應(yīng)的伴隨服務(wù)。伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。
（四）掛網(wǎng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)須按原材料醫(yī)療器械注冊證上的材料組織生產(chǎn)，不得替換原材料，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。同一原材料醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，應(yīng)明確產(chǎn)品材質(zhì)是彩鋯或白鋯，不以制作工藝等區(qū)分產(chǎn)品。
（五）生產(chǎn)企業(yè)對其掛網(wǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，應(yīng)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時、足量按要求組織生產(chǎn)，配備足夠的配套工具，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床使用需求。在質(zhì)保期內(nèi)，免費更換存在質(zhì)量問題的牙冠。
（六）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)督促配送企業(yè)在24小時內(nèi)響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)訂單，除不可抗力因素外，須在醫(yī)院要求時限內(nèi)完成產(chǎn)品加工及配送，原則上不超過7天。
（七）掛網(wǎng)期間，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保持續(xù)擁有產(chǎn)品掛網(wǎng)醫(yī)療器械的國內(nèi)有效注冊批件，否則視為放棄掛網(wǎng)資格。因掛網(wǎng)產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題，給患者造成損失的，按照相關(guān)規(guī)定，由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)賠償責(zé)任。
（八）醫(yī)療機構(gòu)使用配套工具產(chǎn)生的消毒費，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。
（九）相關(guān)部門應(yīng)加強掛網(wǎng)產(chǎn)品使用情況監(jiān)測，重點關(guān)注公立醫(yī)療機構(gòu)口腔牙冠的實際采購情況。
四、工作安排
口腔牙冠掛網(wǎng)價格聯(lián)動工作由省公共資源交易中心（省政府采購）具體組織實施，掛網(wǎng)價格聯(lián)動工作于2023年4月18前完成。請省公共資源交易中心（省政府采購中心）按照有關(guān)要求，特事特辦，確保在規(guī)定時間內(nèi)完成相關(guān)工作。
本次口腔牙冠掛網(wǎng)價格聯(lián)動結(jié)束后，相關(guān)產(chǎn)品的增補掛網(wǎng)實施動態(tài)管理，由省公共資源交易中心（省政府采購）定期按有關(guān)要求組織實施。??????????
???????????????湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室
?????????????????（湖北省醫(yī)療保障局代章）
??????????????????????2023年4月7日