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株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)2017年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理企業(yè)安全信用等級(jí)評(píng)定公告
發(fā)布時(shí)間:2018/01/10
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正文:
?經(jīng)單位申請(qǐng),11月15日協(xié)會(huì)根據(jù)年度工作安排,組織全市21名專家對(duì)提出申請(qǐng)的100家企業(yè)(其中生產(chǎn)企業(yè)8家、經(jīng)營企業(yè)60家、埠外企業(yè)32家)和14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐家按照國家新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套《規(guī)范》、《辦法》修訂并經(jīng)常務(wù)理事會(huì)審議通過的《株洲市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(試行)、《株洲市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(試行)、《株洲市埠外醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級(jí)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》、《株洲市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》和《株洲市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理驗(yàn)收細(xì)則》(試行),《株洲市醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查記錄表》、《植入類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理、生產(chǎn)、經(jīng)營和埠外企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)集中驗(yàn)收和評(píng)定,其中有6家是到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行評(píng)定,現(xiàn)將評(píng)定結(jié)果公布如下:
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