各相關(guān)企業(yè)：
我局草擬了《關(guān)于開(kāi)展全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的公告（征求意見(jiàn)稿）》，征求大家意見(jiàn)。若有意見(jiàn)，請(qǐng)于2024年10月21日前反饋至郵箱（1806109172@qq.com）。逾期不反饋視為無(wú)意見(jiàn)。
安慶市醫(yī)療保障局
2024年10月14日?
關(guān)于開(kāi)展全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的公告（征求意見(jiàn)稿）
各相關(guān)企業(yè)：
????為貫徹落實(shí)國(guó)家、省關(guān)于常態(tài)化推進(jìn)藥械集中帶量采購(gòu)工作的要求，持續(xù)擠壓醫(yī)用耗材虛高價(jià)格水分，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)2023年安徽省藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘﹝2023﹞27號(hào)）文件精神，經(jīng)研究，開(kāi)展一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包等部分普通醫(yī)用耗材聯(lián)動(dòng)降價(jià)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
????一、采購(gòu)范圍
????（一）產(chǎn)品范圍。一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包(包括但不限于國(guó)家醫(yī)用耗材代碼前10位為C141001189)、高分子夾板(包括但不限于國(guó)家醫(yī)用耗材代碼前10位為C031609080)、輸液接頭(包括但不限于國(guó)家醫(yī)用耗材代碼前10位為C142311207)。
????（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，緊密型醫(yī)共體成員單位由牽頭單位統(tǒng)一參加。鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。
????二、采購(gòu)周期
????本次普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期兩年，采購(gòu)周期結(jié)束后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。
????三、聯(lián)動(dòng)企業(yè)范圍及聯(lián)動(dòng)降價(jià)原則
????本次醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、以量換價(jià)、雙向選擇，即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，按以下方式進(jìn)行聯(lián)動(dòng)：
????一是合肥市?2023?年部分普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選企業(yè)，同意以不高于中選價(jià)格供應(yīng)安慶的，納入聯(lián)動(dòng)降價(jià)帶量采購(gòu)目錄。
????二是不在合肥市?2023?年部分普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選企業(yè)范圍內(nèi)，但2023年9月1日至2024年8月31日期間，在安慶市域內(nèi)二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在售的生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口企業(yè)全國(guó)總代理公司，同意以不高于限價(jià)（見(jiàn)附件4）供應(yīng)安慶的，同時(shí)不高于在安慶實(shí)際采購(gòu)價(jià)最低值，納入聯(lián)動(dòng)降價(jià)帶量采購(gòu)目錄。
三、聯(lián)動(dòng)降價(jià)帶量采購(gòu)目錄
形成聯(lián)動(dòng)降價(jià)帶量采購(gòu)目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)目錄），醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合意向采購(gòu)量，從目錄中自主選擇產(chǎn)品，并填報(bào)意向采購(gòu)量。
采購(gòu)周期內(nèi)，如目錄內(nèi)產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購(gòu)中選價(jià)格低于本次帶量聯(lián)動(dòng)中選價(jià)格的，目錄內(nèi)企業(yè)應(yīng)于30日內(nèi)主動(dòng)向安慶市醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)聯(lián)合體辦公室申報(bào)新的最低價(jià)，就低實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
????四、聯(lián)動(dòng)降價(jià)產(chǎn)品意向采購(gòu)量
????意向采購(gòu)量由全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的上年度實(shí)際采購(gòu)量累加得出，年意向采購(gòu)量原則上不少于上年度采購(gòu)總需求的80%.
????五、企業(yè)申報(bào)要求
????取得本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人），滿(mǎn)足以下要求的，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
????1.申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。
????2.申報(bào)企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品所有規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)滿(mǎn)足我市采購(gòu)需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。
????3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。
????4.申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。
????5.參加本次集中采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法記錄。
????6.同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
????7.申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。企業(yè)承諾提交信息資料的真實(shí)性、合法性。
????六、企業(yè)申報(bào)材料
????1.企業(yè)資質(zhì)材料
????（1）企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書(shū)，無(wú)需申報(bào)第2、3項(xiàng)；
????（2）《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）（正、副本）；
????（3）《稅務(wù)登記證》（正、副本）；
????（4）境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）法人身份證（正、反面）或護(hù)照；
????（5）境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（正、副本）；
????（6）境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書(shū)》﹝僅境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）提供﹞；
????（7）《企業(yè)自愿聯(lián)動(dòng)降價(jià)承諾函》（附件1）；
????（8）境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）對(duì)企業(yè)授權(quán)代理人的《法定代表人授權(quán)書(shū)》（附件2），以及為企業(yè)授權(quán)代理人繳納的近三個(gè)月社會(huì)保險(xiǎn)明細(xì)；如為第三方（包含集體公司、人力資源服務(wù)機(jī)構(gòu)）代繳社會(huì)保險(xiǎn)的，需提交代繳關(guān)系說(shuō)明，并加蓋各關(guān)系方公章；
????（9）其他相關(guān)文件材料。
????2．產(chǎn)品信息材料
????（1）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁(yè)。如生產(chǎn)制造認(rèn)可表/注冊(cè)登記表或附頁(yè)中明確了規(guī)格型號(hào)，所報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊(cè)證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；其他相關(guān)文件材料；
????（2）產(chǎn)品報(bào)價(jià)單（附件3），填寫(xiě)后上傳蓋章掃描件，填寫(xiě)報(bào)價(jià)與蓋章掃描件不一致時(shí)，以蓋章掃描件報(bào)價(jià)為準(zhǔn)；
????七、申報(bào)材料遞交。
????申報(bào)材料可采取現(xiàn)場(chǎng)與郵寄（郵箱：403272600@qq.com）兩種方式進(jìn)行遞交。申報(bào)材料遞交地址：安慶市醫(yī)療保障基金管理中心4樓招采科（安慶市??????)。各申報(bào)企業(yè)請(qǐng)于2024年???月???日17:30之前，完成申報(bào)材料遞交工作，郵寄送達(dá)的，以回執(zhí)上注明的收件日期為送達(dá)日期。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未送達(dá)或申報(bào)的，視為放棄本次聯(lián)動(dòng)降價(jià)備案工作。
各相關(guān)企業(yè)應(yīng)按要求完整提供申報(bào)材料，并保證所提供全部材料真實(shí)有效完整。對(duì)不如實(shí)提供或不完整提供相關(guān)材料的；備案價(jià)格高于在售價(jià)格或備案限定價(jià)格的，將不接受其申報(bào)備案。
聯(lián)系電話(huà)：?0556-5897268/5861901
????八、簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同
????按照要求確定各中選產(chǎn)品的采購(gòu)需求量后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)自主簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，合同要明確品種、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、履約方式、違約責(zé)任等。簽訂合同的各方應(yīng)嚴(yán)格履行購(gòu)銷(xiāo)合同，切實(shí)保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。
????九、貨款結(jié)算
????醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，自產(chǎn)品交貨驗(yàn)收入庫(kù)并取得發(fā)票之日起，應(yīng)在60天內(nèi)支付貨款。?
????十、工作安排
????（一）企業(yè)申報(bào)擬供應(yīng)產(chǎn)品信息及價(jià)格
????2024年??月???日～???月???日17:00
????（二）擬中選產(chǎn)品公示及中選產(chǎn)品公布（中選價(jià)格實(shí)行技術(shù)保護(hù)）
????時(shí)間安排：另行通知。
????（三）約定采購(gòu)量分配
????時(shí)間安排：另行通知。
????十一、聯(lián)系方式
地????址：?
電????話(huà)：??????????????????
安慶市醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)聯(lián)合體辦公室
2024年10月11日