為提升我省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測管理工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平，促進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、撤網(wǎng)、采購、配送、使用和回款結(jié)算工作公平、健康、有序開展，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)<關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào)）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）和《海南省實(shí)施以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品（醫(yī)用耗材）限價(jià)陽光采購規(guī)則（試行）》（瓊醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號(hào)）要求，我局草擬了《海南省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測管理暫行辦法（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見：
一、征求意見時(shí)間：2021年3月12日至2021年3月19日。
二、公眾提交意見的途徑：可發(fā)送電子郵件到郵箱：ylyyc2018@163.com。
特此公告。
附件：海南省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測管理暫行辦法（試行）（征求意見稿）
????? ?海南省醫(yī)療保障局
???????? ?????????????????????????????2021年3月12日
海南省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測管理暫行辦法
（試行）（征求意見稿）
第一章 總則
??? ?第一條 為提升我省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測管理工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平，促進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、撤網(wǎng)、采購、配送、使用和回款結(jié)算工作公平、健康、有序開展，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)<關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào)）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）、《海南省實(shí)施以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品（醫(yī)用耗材）限價(jià)陽光采購規(guī)則（試行）》（瓊醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號(hào)）等要求，制定本辦法。
?? ??第二條 依托海南省醫(yī)藥價(jià)格綜合監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)（以下簡稱“服務(wù)系統(tǒng)”），通過獲取海南省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)數(shù)據(jù)和全國藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格數(shù)據(jù)，對(duì)參與我省藥品、醫(yī)用耗材招采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)（配送）企業(yè)開展數(shù)據(jù)分析和監(jiān)測服務(wù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格，招標(biāo)采購和執(zhí)行帶量采購等全流程信息進(jìn)行監(jiān)測預(yù)警，建立權(quán)責(zé)對(duì)等、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥價(jià)格和招采監(jiān)測管理機(jī)制，營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境。
???? 第三條 本辦法適用于對(duì)在我省集中采購平臺(tái)開展藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購的藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（配送）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測管理。
??? ?第四條 海南省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測管理工作，包括醫(yī)藥生產(chǎn)（配送）企業(yè)和省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理工作；各市縣醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理工作；集中采購平臺(tái)負(fù)責(zé)開展掛網(wǎng)、撤網(wǎng)、信用評(píng)價(jià)等具體過程管理及制度建設(shè)工作。
??? ?第五條 海南省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測管理工作遵循以下原則：
（一）以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)。在集中采購市場內(nèi)，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)運(yùn)行，引導(dǎo)或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品。
（二）信息基礎(chǔ)依靠部門協(xié)同。主要依托海南省公共資源交易服務(wù)中心海南省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)數(shù)據(jù)、法院判決以及其他部門行政處罰所確定的失信事實(shí)，并不對(duì)假劣藥（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查、定性和查處。
（三）保障醫(yī)藥企業(yè)的合法權(quán)利。不以醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測管理名義，實(shí)施地方保護(hù)、破壞公平競爭。
（四）實(shí)行主動(dòng)承諾制。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以獨(dú)立法人名義向集中采購機(jī)構(gòu)提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施等。
第六條 對(duì)我省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)掛網(wǎng)采購（包括集中招標(biāo)中標(biāo)、國家定點(diǎn)生產(chǎn)、國家及我省談判和集中采購、掛網(wǎng)采購等方式）全流程實(shí)施監(jiān)測預(yù)警，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、營銷、投標(biāo)、履約過程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、實(shí)施壟斷行為、價(jià)格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等進(jìn)行管理。
第二章 采購管理
第七條 交易各方應(yīng)按照《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)的要求及時(shí)簽訂醫(yī)藥購銷合同，并按照合同約定的品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、采購期限、藥款結(jié)算、履約方式、違約責(zé)任等履行合約。
第八條 醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)委托已在醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)注冊(cè)的具有配送資質(zhì)和能力的配送企業(yè)配送。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)是保障醫(yī)藥質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，對(duì)配送藥品、醫(yī)用耗材的質(zhì)量和配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任。
第九條 醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證藥品、醫(yī)用耗材配送覆蓋全省所有參加藥品、醫(yī)用耗材采購的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)足量保質(zhì)供應(yīng)。集中帶量采購中選藥品、醫(yī)用耗材出現(xiàn)無法及時(shí)供應(yīng)的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用。否則將視為失信違約行為。
第十條 接受委托的配送企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，應(yīng)按照合同約定將所有產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)、足量保質(zhì)配送。配送企業(yè)對(duì)配送的藥品、醫(yī)用耗材質(zhì)量和配送服務(wù)負(fù)直接責(zé)任。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品、醫(yī)用耗材貨款結(jié)算的第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間支付貨款，從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30天。
第十二條 生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)簽訂購銷合同，明確三方質(zhì)量責(zé)任、供應(yīng)責(zé)任與回款責(zé)任。
第十三條 鼓勵(lì)集中采購機(jī)構(gòu)進(jìn)一步完善醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)建立的藥品、醫(yī)用耗材信息全程智能追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)用耗材流向醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)銷存信息、價(jià)格信息及回款信息等來源可查、去向可追、責(zé)任可究。
第十四條 醫(yī)保行政部門、集中采購機(jī)構(gòu)在藥品、醫(yī)用耗材采購中不得限定經(jīng)營、購買、使用特定生產(chǎn)配送企業(yè)提供的藥品和服務(wù)；不得設(shè)置任何限制性條款限制醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)自主確定配送企業(yè)的配送權(quán)；不得限制外地生產(chǎn)配送企業(yè)進(jìn)入本地市場；不得排斥、限制或強(qiáng)制外地生產(chǎn)配送企業(yè)在本地投資或設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；不得違法給予特定生產(chǎn)配送企業(yè)優(yōu)惠政策。
第十五條 醫(yī)藥生產(chǎn)（配送）企業(yè)不得提供虛假信息；不得線下交易、結(jié)算；不得采取商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭手段；不得提供假冒偽劣產(chǎn)品；不得違反誠信履約規(guī)定。
第三章 價(jià)格監(jiān)測及異常預(yù)警處置
第十六條 海南省醫(yī)療保障局對(duì)全省藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格行為建立價(jià)格監(jiān)測機(jī)制。
第十七條 藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測依托服務(wù)系統(tǒng)，采集全國各省級(jí)采購平臺(tái)公開公布的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格數(shù)據(jù)并定期更新，將醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)掛網(wǎng)采購的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格信息與全國價(jià)格信息進(jìn)行聯(lián)動(dòng)，對(duì)全省藥品、醫(yī)用耗材采購價(jià)格情況進(jìn)行監(jiān)測管理。
第十八條 服務(wù)系統(tǒng)設(shè)定紅黃綠區(qū)價(jià)格區(qū)域，并分別給予黃燈、紅燈預(yù)警，通過服務(wù)系統(tǒng)向生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行推送。
（一）綠色價(jià)格區(qū)域（綠區(qū)）：綠區(qū)為綠線和黃線之間區(qū)域。綠線為醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最低價(jià)與該藥品全國最低采購價(jià)兩者取低的價(jià)格。
（二）黃色價(jià)格區(qū)域（黃區(qū)）：黃區(qū)為黃線和紅線之間區(qū)域。黃線為原中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)，議價(jià)結(jié)果高于黃線，系統(tǒng)自動(dòng)提醒。
（三）紅色價(jià)格區(qū)域（紅區(qū)）：紅區(qū)為紅線及以上區(qū)域。列入《中國上市藥品目錄集》的通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品，紅線對(duì)應(yīng)原研藥品議價(jià)結(jié)果最高價(jià)；其他屬于直接掛網(wǎng)公開議價(jià)范圍內(nèi)的藥品，紅線對(duì)應(yīng)全國平均價(jià)（指最高價(jià)和最低價(jià)用量加權(quán)平均值）。
第十九條 海南省醫(yī)療保障局定期進(jìn)行預(yù)警信息梳理，對(duì)頻繁收到紅燈和黃燈提示的藥品生產(chǎn)企業(yè)采取處置措施：
（一）自預(yù)警信息發(fā)生之日起，1個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行價(jià)格調(diào)整或未提交佐證材料進(jìn)行修正或刪除，給予書面函詢警告處置措施；
（二）生產(chǎn)企業(yè)自收到函詢文件之日起，1個(gè)月內(nèi)仍未進(jìn)行價(jià)格調(diào)整或未提交佐證材料進(jìn)行修正或刪除的，給予暫停掛網(wǎng)處置措施；
（三）暫停掛網(wǎng)3個(gè)月內(nèi)仍拒絕調(diào)整價(jià)格或提交佐證材料進(jìn)行修正或刪除的，給予直接撤網(wǎng)處置措施，并在官網(wǎng)同步公示。
第二十條 對(duì)預(yù)警信息存在異議的，可在每月20日前通過服務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行申訴，提交佐證材料。
佐證材料內(nèi)容要求按照對(duì)應(yīng)產(chǎn)品，提交所涉省級(jí)藥品、醫(yī)用耗材集中采購主管部門出具的官方證明文件（中標(biāo)通知書、撤/廢標(biāo)證明、調(diào)價(jià)證明）或完整的官網(wǎng)截屏（或可查詢結(jié)果的官網(wǎng)地址、官方網(wǎng)采平臺(tái)登錄的用戶名密碼等），上傳的資料要求完整清晰可辨別。
第二十一條 海南省醫(yī)療保障局在收到企業(yè)的價(jià)格預(yù)警申訴后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成審核，情況屬實(shí)的，予以修正或刪除價(jià)格信息，降低或撤銷預(yù)警；否則駁回申訴。
第二十二條 鼓勵(lì)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格、交易價(jià)格，使價(jià)格回歸合理范圍。
第二十三條 全國最低價(jià)不以集中帶量采購價(jià)格、廣東省GPO采購價(jià)格為參照標(biāo)準(zhǔn)，參照標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)市場情況進(jìn)行定期調(diào)整。
第二十四條 6個(gè)月內(nèi)在采購平臺(tái)無交易記錄的藥品、醫(yī)用耗材或已經(jīng)停止生產(chǎn)、供應(yīng)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格信息可申請(qǐng)撤網(wǎng)或刪除，停止預(yù)警。
第四章 積分考核
第二十五條 海南省醫(yī)療保障局對(duì)全省藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（配送）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購平臺(tái)開展掛網(wǎng)、采購、配送、使用、回款以及執(zhí)行集中帶量采購情況等建立積分考核制度。
第二十六條 海南省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)組織實(shí)施積分考核相關(guān)工作，負(fù)責(zé)制定積分考核細(xì)則，負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)和省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核；各市縣醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核。
第二十七條 積分考核按積分考核細(xì)則進(jìn)行評(píng)分，由服務(wù)系統(tǒng)每月10日前推送至省醫(yī)療保障局和市縣醫(yī)療保障局。
積分考核細(xì)則由海南省醫(yī)療保障局根據(jù)監(jiān)管需要進(jìn)行調(diào)整并公示。
第二十八條 藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（配送）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照積分考核細(xì)則評(píng)分指標(biāo)，加強(qiáng)自查自糾，規(guī)范自身行為，誠實(shí)守信開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
第二十九條 對(duì)評(píng)分較低企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，轄區(qū)醫(yī)療保障局應(yīng)采取相應(yīng)措施，督促其進(jìn)行整改。
（一）對(duì)連續(xù)3個(gè)月評(píng)分低于60分的給予書面警示、約談等處置措施；
（二）對(duì)連續(xù)6個(gè)月評(píng)分低于60分的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予年終考核、結(jié)余留用資金考核中進(jìn)行相應(yīng)扣分處置措施，生產(chǎn)企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)控名單，每半年在官網(wǎng)公示相應(yīng)名單。
第三十條 對(duì)評(píng)分結(jié)果存在異議的，應(yīng)在每月20日前通過系統(tǒng)進(jìn)行申訴，提交佐證材料。
第三十一條 市縣醫(yī)療保障局應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)申訴信息提交10個(gè)工作日內(nèi)完成核實(shí)，情況屬實(shí)的，作出同意修正評(píng)分結(jié)果意見，報(bào)省醫(yī)療保障局備案；否則駁回申訴。
省醫(yī)療保障局應(yīng)在生產(chǎn)（配送）企業(yè)申訴信息提交10個(gè)工作日內(nèi)完成核實(shí)，情況屬實(shí)的，作出同意修正評(píng)分結(jié)果意見，否則駁回申訴。
第三十二條 申訴佐證材料應(yīng)完整、真實(shí)，準(zhǔn)確反映事實(shí)情況。每月評(píng)分結(jié)果僅允許1次申訴，經(jīng)醫(yī)療保障部門駁回后不再受理申訴。
第五章 信用評(píng)價(jià)
第三十三條 海南省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)組織建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，集中采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體實(shí)施工作。
第三十四條 集中采購機(jī)構(gòu)通過企業(yè)報(bào)告和采購平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，及時(shí)全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫。
第三十五條 集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)在國家醫(yī)保局制定公布的《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單》基礎(chǔ)上結(jié)合服務(wù)海南自由貿(mào)易港建設(shè)要求，建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整并公示。
第三十六條 列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。
第三十七條 按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴(yán)密的要求實(shí)施信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。
第三十八條 信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范和信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)，在國家制定發(fā)布的操作規(guī)范和裁量基準(zhǔn)基礎(chǔ)上，結(jié)合海南自由貿(mào)易港建設(shè)要求探索量化評(píng)分的信用評(píng)級(jí)方法，提升信用評(píng)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平。
第三十九條 對(duì)失信行為的信用修復(fù)按國家和我省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格管理、藥品和醫(yī)用耗材購銷使用行為等，主動(dòng)修復(fù)信用。
第四十條 相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，取消預(yù)警及信用懲戒。
第六章 其他異常預(yù)警處置
第四十一條 藥品和醫(yī)用耗材采購異常、配送異常、入庫異常、資質(zhì)過期、價(jià)格異常等信息預(yù)警經(jīng)系統(tǒng)分析比對(duì)校驗(yàn)后在展示窗展示，同時(shí)向發(fā)生預(yù)警的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及所屬轄區(qū)醫(yī)療保障局推送信息。
第四十二條 企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到預(yù)警信息后應(yīng)在30天內(nèi)對(duì)相關(guān)監(jiān)測問題進(jìn)行自查與整改，并通過系統(tǒng)進(jìn)行申訴或上報(bào)整改情況，提交消除預(yù)警申請(qǐng)。
第四十三條 轄區(qū)醫(yī)療保障局應(yīng)督促發(fā)生預(yù)警的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改。企業(yè)提交的整改情況及消除預(yù)警申請(qǐng)，應(yīng)在15天內(nèi)完成核實(shí)，確認(rèn)整改完成的，同意消除預(yù)警；未完成整改或整改不到位的，退回消除預(yù)警申請(qǐng)，繼續(xù)整改。
第四十四條 對(duì)同類問題長期存在預(yù)警的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，轄區(qū)醫(yī)療保障局應(yīng)采取相應(yīng)措施，督促其自查整改。
（一）一年內(nèi)同類問題出現(xiàn)3次預(yù)警信息或拒不整改、連續(xù)2次整改不到位的，采取約談、書面函詢等措施。
（二）一年內(nèi)同類問題出現(xiàn)5次預(yù)警信息或拒不整改、整改不到位導(dǎo)致未消除預(yù)警達(dá)到2次的，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)采取暫停相應(yīng)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易等措施。無法明確具體產(chǎn)品的，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品掛網(wǎng)交易；對(duì)配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取失信信息記錄、納入“雙隨機(jī)”抽查重點(diǎn)名單等措施，相應(yīng)名單定期進(jìn)行公示。
（三）一年內(nèi)同類問題出現(xiàn)7次預(yù)警信息或拒不整改、整改不到位導(dǎo)致未消除預(yù)警達(dá)到5次的，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)給予相應(yīng)產(chǎn)品直接撤網(wǎng)措施，無法明確具體產(chǎn)品的，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品掛網(wǎng)交易；對(duì)配送企業(yè)采取直接停止配送資格、納入“雙隨機(jī)”抽查重點(diǎn)名單等措施；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取對(duì)其結(jié)余留用考核相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行扣分、納入“雙隨機(jī)”抽查重點(diǎn)名單等措施。相應(yīng)名單定期進(jìn)行公示。
第四十五條 轄區(qū)醫(yī)保行政部門每年應(yīng)對(duì)同類問題長期存在預(yù)警的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“雙隨機(jī)、一公開”檢查，重點(diǎn)檢查預(yù)警信息的整改情況及是否存在其他違法違規(guī)行為，并將檢查結(jié)果向社會(huì)公開。
第四十六條 對(duì)未履行自我承諾、壟斷市場、拒絕配送、進(jìn)行商業(yè)賄賂和不正當(dāng)價(jià)格行為等違反法律法規(guī)和醫(yī)藥采購相關(guān)政策的生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)，列入“失信企業(yè)名單”，兩年內(nèi)不得參與我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥集中采購。
第四十七條 全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得采購被列入“失信企業(yè)名單”生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)產(chǎn)品。屬醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)主要違規(guī)責(zé)任的，取消其醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議，并依規(guī)進(jìn)行處罰。
第七章 附則
第四十八條 集中招標(biāo)、國家定點(diǎn)生產(chǎn)、國家談判和集中采購等已定價(jià)的藥品暫不納入價(jià)格監(jiān)測要求。
第四十九條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期兩年。
第五十條 本辦法由海南省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。
第五十一條 本實(shí)施辦法執(zhí)行過程中，如國家政策調(diào)整，按新的政策執(zhí)行。此前我省藥品（醫(yī)用耗材）采購、交易有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。