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河南省醫(yī)療保障局關(guān)于進一步做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知

發(fā)布時間:2023/11/17   

所屬項目:2019年河南省公立醫(yī)療機構(gòu)高值 項目編號:豫藥聯(lián)辦〔2018〕7號 信息來源:查看

正文:

各省轄市、濟源示范區(qū)醫(yī)療保障局,航空港區(qū)組織人社局,局屬各單位,省公共資源交易中心,省管公立醫(yī)療機構(gòu),有關(guān)企業(yè):

為進一步暢通醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑,下同)掛網(wǎng)渠道,保障醫(yī)療機構(gòu)臨床需求,在《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知》(豫醫(yī)保辦〔2021〕48號,以下簡稱48號文)基礎(chǔ)上,優(yōu)化掛網(wǎng)流程,加強價格管理,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

一、規(guī)范采購目錄管理

(一)明確目錄范圍。獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準,屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍的醫(yī)用耗材,納入我省《醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購目錄》和《體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)采購目錄》(以下統(tǒng)稱采購目錄)。其中,屬于我省醫(yī)療服務(wù)價格政策可單獨收費的醫(yī)用耗材,醫(yī)療機構(gòu)須在省醫(yī)藥集中采購平臺(以下簡稱省平臺)采購。屬于48號文中不得掛網(wǎng)采購的醫(yī)用耗材,繼續(xù)從其規(guī)定。

(二)實行分區(qū)管理。采購目錄中的醫(yī)用耗材根據(jù)實際交易和掛網(wǎng)方式分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類?!盎钴S區(qū)”和“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材均為正常掛網(wǎng)狀態(tài),醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)臨床需求合理采購。掛網(wǎng)采購的醫(yī)用耗材在省平臺連續(xù)12個月無有效交易訂單(無退貨的視為有效交易)的,交易狀態(tài)自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”?!安换钴S區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材累計取得有效交易訂單不少于6筆的,轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。

二、優(yōu)化增補掛網(wǎng)程序

按照“常態(tài)化申報、長效化管理”的原則,進一步減少申報環(huán)節(jié),簡化掛網(wǎng)流程,縮短審核時限,強化動態(tài)監(jiān)管。

(一)減少申報環(huán)節(jié)。符合48號文中“企業(yè)申報”相關(guān)要求的,繼續(xù)按原流程申報,審核通過的納入“活躍區(qū)”。同時,取消48號文中“醫(yī)療機構(gòu)申報”流程,相關(guān)產(chǎn)品由企業(yè)直接在省平臺申報,審核通過的納入“不活躍區(qū)”。其中,未在全國其他省級醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng),首次在我省提出掛網(wǎng)需求的,做“首發(fā)產(chǎn)品”標識。增補納入“不活躍區(qū)”的醫(yī)用耗材,轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”的條件執(zhí)行分區(qū)管理相關(guān)規(guī)則。

(二)簡化辦理流程。醫(yī)用耗材增補掛網(wǎng)實行隨時申報、集中審核。企業(yè)可隨時登錄省平臺,按要求申報相關(guān)資質(zhì)材料。“首發(fā)產(chǎn)品”除申報資質(zhì)材料外,企業(yè)還應(yīng)提交產(chǎn)品價格構(gòu)成、創(chuàng)新性和經(jīng)濟性說明,進口產(chǎn)品提交主要國家、周邊國家和地區(qū)的價格。省公共資源交易中心負責對申報材料進行審核,審核通過并經(jīng)公示無異議的公布執(zhí)行,公布時間原則上不超過企業(yè)申報后次月底。

(三)實行價格承諾。企業(yè)申報增補掛網(wǎng)時,應(yīng)進行價格承諾。在其他省(區(qū)、市)有掛網(wǎng)(中標)價(不含尚在采購周期內(nèi)的集中帶量采購價格,下同)的,須在省平臺填報全國各?。▍^(qū)、市)醫(yī)藥招標采購平臺的掛網(wǎng)(中標)價,并以各省最低掛網(wǎng)(中標)價作為承諾價格。無其他?。▍^(qū)、市)掛網(wǎng)(中標)價的,由企業(yè)根據(jù)實際交易情況,按照公平合理、誠實信用和質(zhì)價相符的原則自行擬定承諾價格。

三、加強價格管理

(一)規(guī)范承諾價格。經(jīng)審核增補掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材,除準入談判和集中采購中選產(chǎn)品外,由企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)自主議價。議價時,企業(yè)報價不得超過其承諾價格。其中,符合48號文相關(guān)條件產(chǎn)生掛網(wǎng)價格的醫(yī)用耗材,其承諾價格作為掛網(wǎng)價格,在省平臺前端展示;其他醫(yī)用耗材的承諾價格僅在省平臺后臺保留信息記錄,并在醫(yī)療機構(gòu)超出承諾價格采購時進行提醒。

(二)實行動態(tài)管理。符合以下情形之一的醫(yī)用耗材,企業(yè)應(yīng)主動開展價格聯(lián)動,并于30天內(nèi)向省公共資源交易中心提出價格調(diào)整申請,省公共資源交易中心負責對申報材料進行審核。

1.在其他省級醫(yī)藥采購平臺獲得掛網(wǎng)(中標)價且低于我省承諾價格的;

2.滿足“不活躍區(qū)”轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”條件且實際采購價格低于申報時承諾價格的。

企業(yè)未按要求如實申請或由他人投訴,經(jīng)核查屬實的,按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)規(guī)定處理。

四、工作要求

本通知的各項工作要求,參照48號文的各項工作要求執(zhí)行。省公共資源交易中心負責目錄動態(tài)調(diào)整和醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購的組織實施,擬定具體工作流程,報省醫(yī)保局同意后實施。省醫(yī)藥價格和招標采購服務(wù)中心負責定期對掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價格、采購和配送情況進行監(jiān)測和統(tǒng)計分析,重點關(guān)注“首發(fā)產(chǎn)品”采購情況和價格波動情況以及其他無掛網(wǎng)價格醫(yī)用耗材的價格異常波動、采購量異常變化、配送不及時或不響應(yīng)等情況,并形成監(jiān)控目錄,每季度梳理匯總后,報送省醫(yī)保局。

本通知2023年12月1日起執(zhí)行,原有文件與本通知有不一致的,以本通知為準。醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)其他事項,仍按48號文有關(guān)要求執(zhí)行。

2023年11月16日

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