湖南省衡陽(yáng)市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑備案采購(gòu)相關(guān)群?jiǎn)栴}征集及解答（2022.07.19）
各有關(guān)企業(yè)：?
為進(jìn)一步滿足醫(yī)院臨床使用需求，切實(shí)降低采購(gòu)成本，衡陽(yáng)市醫(yī)療保障局委托湖南振湘醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司衡陽(yáng)分公司開(kāi)展2022年衡陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑備案議價(jià)工作。?
現(xiàn)就群?jiǎn)栴}做以下匯總解答：?
一、2020年已經(jīng)中標(biāo)的產(chǎn)品還需要備案嗎？?
答：2020年中標(biāo)品種、2021年備案成功品種及以下類別：一次性使用腹腔穿刺器類、留置針類、鎮(zhèn)痛裝置類、一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包類、壓力傳感器類、醫(yī)用膠片等六大類耗材不參與本次備案。?
二、報(bào)名資料是哪些？?
答：公司資質(zhì)、法人授權(quán)書(shū)、付款憑證（同第五條）?
三、報(bào)名資料及備案資料是否一定要現(xiàn)場(chǎng)遞交？?
答：現(xiàn)場(chǎng)和快遞都可以。如快遞，只接收順豐快遞。?
地址：衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)西二環(huán)路13號(hào)樓（衡陽(yáng)市政務(wù)服務(wù)中心資料樓一樓119、120室）收件人：曾娟，19173414510、19173414535?
四、備案需要提供醫(yī)院證明嗎？?
答：不需要。?
五、備案序號(hào)哪里有？?
答：備案企業(yè)報(bào)名成功后，將公司資質(zhì)、法人授權(quán)書(shū)、付款憑證發(fā)至QQ郵箱：272550199@qq.com。審核通過(guò)后會(huì)將備案序號(hào)回復(fù)到企業(yè)發(fā)郵件的郵箱。（同第二十四條資料不需要重復(fù)）。?
六、備案企業(yè)一定要是經(jīng)銷商嗎？生產(chǎn)企業(yè)可以嗎？?
答：生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商都可以報(bào)名，雙方商量好不要重復(fù)報(bào)名就行。?
七、我是生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名備案，生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)還需要開(kāi)嗎？?
答：不需要。?
八、我是生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名備案，我發(fā)現(xiàn)要求的一表三冊(cè)中的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊(cè)和備案企業(yè)資質(zhì)冊(cè)里面的資料好多重復(fù)的，怎么辦？?
答：生產(chǎn)企業(yè)備案的，生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊(cè)和備案企業(yè)資質(zhì)冊(cè)可以綜合做一冊(cè)，重復(fù)的資料做一份即可。害怕弄錯(cuò)的，可以重復(fù)做。?
九、我沒(méi)有在目錄里面找到跟我的產(chǎn)品名稱一樣的，我到底能不能參加備案？目錄可以增補(bǔ)嗎？?
答：目錄只是一個(gè)范圍，你的產(chǎn)品屬于這個(gè)范圍就是可以的，不是一定要名稱一模一樣。目錄不可以增補(bǔ)。?
十、《產(chǎn)品備案表》電子檔發(fā)郵箱是要發(fā)什么格式？?
答：Excel表格，拒收PDF及圖片，表格請(qǐng)備注好備案企業(yè)名稱。?
十一、我的產(chǎn)品在標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)里面沒(méi)有，怎么樣申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)？?
答：備案企業(yè)報(bào)名后，會(huì)給企業(yè)開(kāi)通權(quán)限增補(bǔ)，具體操作參照《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》?
十二、《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》哪里有？?
答：登錄振湘官網(wǎng)：www.zxmec.com，首頁(yè)公告內(nèi)下載附件。?
十三、系統(tǒng)上默認(rèn)的規(guī)格是WU*1和我們注冊(cè)證的不一致，做產(chǎn)品備案表可以按照我們注冊(cè)證規(guī)格編寫嗎？?
答：按系統(tǒng)填寫，WU*1表示無(wú)規(guī)格或者所有規(guī)格。?
十四、我是生產(chǎn)企業(yè)備案，《質(zhì)量及貨源保證書(shū)》中的授權(quán)也重復(fù)了，怎么辦？?
答：授權(quán)處可以適當(dāng)修改一下，當(dāng)心弄錯(cuò)就不改。?
十五、備案產(chǎn)品數(shù)?是按注冊(cè)證多少個(gè)來(lái)填寫?還是按產(chǎn)品規(guī)格數(shù)來(lái)填寫？?
答：按器械編碼算數(shù)量。?
十六、產(chǎn)品資料冊(cè)的順序是按什么順序？?
答：產(chǎn)品順序按《產(chǎn)品備案表》順序，資料按一個(gè)注冊(cè)證+檢驗(yàn)報(bào)告+說(shuō)明書(shū)等，或按先所有產(chǎn)品注冊(cè)證+所有產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)+所有產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告等都行。?
十七、一表三冊(cè)里面沒(méi)有要求配送企業(yè)冊(cè)，但是我在范例里面看到配送冊(cè)相關(guān)范例了，到底要不要做配送企業(yè)冊(cè)？?
答：現(xiàn)在有配送企業(yè)就做，暫時(shí)沒(méi)要配送企業(yè)可以不用做，后面?zhèn)浒赋晒笤俳o配送商開(kāi)具二級(jí)配送。但是，《配送承諾書(shū)》必須做。?
十八、一表三冊(cè)是什么意思？?
答：《產(chǎn)品備案表》、《備案企業(yè)資質(zhì)冊(cè)》、《生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊(cè)》、《產(chǎn)品資料冊(cè)》。?
十九、我交了400元購(gòu)買《招標(biāo)文件》，就是注冊(cè)賬號(hào)嗎??
答：不是，購(gòu)買招標(biāo)文件是參加本次備案報(bào)名。沒(méi)有賬號(hào)的需要另外注冊(cè)，有賬號(hào)的，不需要重復(fù)注冊(cè)，繼續(xù)用那個(gè)賬號(hào)即可。?
二十、我2021年參加了備案，產(chǎn)品已經(jīng)備案成功，還需要重新備案嗎？?
答：不需要。?
二十一、我把備案資料做好了，需要裝訂嗎？?
答：一表三冊(cè)分別裝訂好，產(chǎn)品少的，可以用訂書(shū)針裝訂（上下兩個(gè)訂書(shū)針，只訂一個(gè)角不行）、抽桿夾裝訂，產(chǎn)品多的膠裝或者打孔裝訂，裝訂好后用檔案袋裝好，封面貼好備案企業(yè)名稱，密封沒(méi)有要求。（因?yàn)槠髽I(yè)資料較多，這樣避免遺失）。
一堆散紙或者回形針、燕尾夾等裝訂，不用檔案袋裝好的資料丟失，后果自負(fù)。?
二十二、備案資料怎么樣蓋章？?
答：所有備案資料每一頁(yè)都必須加蓋備案企業(yè)的鮮章（產(chǎn)品冊(cè)可以蓋騎縫章），其中生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊(cè)除了備案企業(yè)鮮章外，還需加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章。?
二十三、附件里面的文件是不是那些沒(méi)有帳號(hào)的需要準(zhǔn)備，我們這些有帳號(hào)的就不知道要不要準(zhǔn)備了？?
答：不是，所有備案企業(yè)都要按照《備案采購(gòu)需遞交的資料》內(nèi)的要求要做一表三冊(cè)（參考第十八題）；《備案采購(gòu)產(chǎn)品目錄》是本次備案采購(gòu)的范圍；
《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》是給備案企業(yè)后期系統(tǒng)上報(bào)參照的操作指南，請(qǐng)各備案企業(yè)仔細(xì)閱讀文件，以免操作錯(cuò)誤。?
二十四、我沒(méi)有賬號(hào)，無(wú)法登錄系統(tǒng)，應(yīng)該怎樣操作？?
答：沒(méi)有賬號(hào)需要開(kāi)戶注冊(cè)賬號(hào)，需要提供資料如下：法人授權(quán)書(shū)（內(nèi)容自擬，但是需要附上法人及被授權(quán)人身份證復(fù)印件）和公司證照復(fù)印件。并且在空白處留下聯(lián)系方式以及QQ郵箱。所有資料都需要加蓋鮮章，可以快遞郵寄至我司（地址參考第三題）或者將掃描件發(fā)至QQ郵箱：272550199@qq.com。（同第五條資料不需要重復(fù)）?
二十五、《普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑備案采購(gòu)申請(qǐng)表》在哪里下載？?
答：《普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑備案采購(gòu)申請(qǐng)表》即《產(chǎn)品備案表》。?
二十六、我有賬號(hào)是不是需要提交備案資料了？?
答：不是，所有的備案企業(yè)都需要提交備案資料（電子檔和紙質(zhì)版都需要）。備注好企業(yè)名稱發(fā)至郵箱：362118583@qq.com，紙質(zhì)版郵寄參考第二十一條。?
二十七、備案什么時(shí)候才可以在系統(tǒng)操作？?
答：報(bào)名成功后，會(huì)按報(bào)名順序陸續(xù)開(kāi)通企業(yè)賬號(hào)權(quán)限即可系統(tǒng)操作。?
二十八、我怎樣知道我的產(chǎn)品是否在系統(tǒng)內(nèi)，是否需要增補(bǔ)？?
答：登錄www.zxmec.com——進(jìn)入招標(biāo)采購(gòu)系統(tǒng)——登錄賬號(hào)密碼--器械管理——標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)瀏覽搜索。里面有自己的產(chǎn)品可以直接申報(bào)，沒(méi)有的話就需要增補(bǔ)。具體操作參考《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》。?
二十九、我想報(bào)名，但是有點(diǎn)懵，完全不知道怎樣做？?
答：先確認(rèn)自己的產(chǎn)品是否符合本次備案的條件——確認(rèn)符合后按公告報(bào)名繳納報(bào)名費(fèi)——將報(bào)名資料發(fā)送至指定郵箱（同第五條）——按《備案采購(gòu)需準(zhǔn)備的資料》準(zhǔn)備備案資料遞交紙質(zhì)版和電子版——按照《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》系統(tǒng)申報(bào)備案產(chǎn)品——等待審核，審核成功后報(bào)價(jià)并等待議價(jià)。具體時(shí)間參考《備案采購(gòu)需準(zhǔn)備的資料》中的《備案采購(gòu)須知前附表》并及時(shí)關(guān)注公告。以免錯(cuò)過(guò)時(shí)間。