2017年京津冀公立醫(yī)院止血類（III類）、防粘連類（III類）醫(yī)用耗材聯(lián)合采購項目采購公告（項目編號：TJMPC-2017-HC-03）
根據(jù)《2017年京津冀公立醫(yī)院止血類（III類）、防粘連類（III類）醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作方案》，按照京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組要求，天津市醫(yī)藥采購中心作為采購工作機構(gòu)，就2017年京津冀公立醫(yī)院止血類（III類）、防粘連類（III類）醫(yī)用耗材聯(lián)合采購項目進(jìn)行集中采購。
一、項目名稱及編號
（一）項目名稱：2017年京津冀公立醫(yī)院止血類（III類）、防粘連類（III類）醫(yī)用耗材聯(lián)合采購項目
（二）項目編號：TJMPC-2017-HC-03
二、采購范圍
2017年京津冀公立醫(yī)院止血類（III類）、防粘連類（III類）醫(yī)用耗材聯(lián)合采購項目包括止血類（III類）醫(yī)用耗材和防粘連類（III類）醫(yī)用耗材兩類產(chǎn)品。
（一）止血類（III類）醫(yī)用耗材產(chǎn)品
1.本次京津冀公立醫(yī)院聯(lián)合采購止血類（III類）醫(yī)用耗材是指應(yīng)用于生物體出血部位，通過加速血液凝固過程達(dá)到止血目的，且依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，于2017年3月30日前取得第三類醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用耗材。
2.本次京津冀公立醫(yī)院聯(lián)合采購止血類（III類）醫(yī)用耗材的涉及學(xué)科為外科、婦產(chǎn)科、骨科、神經(jīng)外科；適用范圍包括體內(nèi)、體表；產(chǎn)品主要成分為纖維素衍生物、明膠、膠原、透明質(zhì)酸、多微孔多聚糖、殼聚糖及其衍生物、蜂蠟、氰基丙烯酸、藻酸鹽；產(chǎn)品形態(tài)為紗布、海綿、粉、膜、流體膠、非織布、膠、蠟。
3.本次京津冀公立醫(yī)院聯(lián)合采購止血類（III類）醫(yī)用耗材不包括具有止血作用的手術(shù)器械、儀器設(shè)備和上述范圍以外的醫(yī)用耗材。
（二）防粘連類（III類）醫(yī)用耗材產(chǎn)品
1.本次京津冀公立醫(yī)院聯(lián)合采購防粘連類（III類）醫(yī)用耗材是指可以將患處和周邊組織物理性隔離，具有適度的柔軟性，在組織愈合過程中起到防止生物組織彼此粘連的作用，且依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，于2017年3月30日前取得第三類醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用耗材。
2.本次京津冀公立醫(yī)院聯(lián)合采購防粘連類（III類）醫(yī)用耗材涉及的學(xué)科為外科、婦產(chǎn)科、骨科、神經(jīng)外科；適用的人體范圍為體內(nèi)，包括腹（盆）腔、椎管、肌腱、宮腔、顱內(nèi)；產(chǎn)品主要成分為殼聚糖及其衍生物、聚乳酸及其共聚物、透明質(zhì)酸、纖維素衍生物、膠原、聚四氟乙烯、聚乙二醇；產(chǎn)品形態(tài)為液、膜、凝膠。
3.本次京津冀公立醫(yī)院聯(lián)合采購防粘連類（III類）醫(yī)用耗材不包括具有防粘連作用的手術(shù)器械、儀器設(shè)備、補片和上述范圍以外的醫(yī)用耗材。
三、采購主體
京津冀三地二級以上公立醫(yī)院（不含部隊和武警所屬醫(yī)院），鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加。
四、資格要求（實質(zhì)性要求）
（一）本次聯(lián)合采購實行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接申報。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
（二）投標(biāo)企業(yè)近兩年內(nèi)不得有嚴(yán)重違反《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》或《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的記錄。
五、時間要求
（一）凡已在“京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”（以下簡稱“采購平臺”）完成企業(yè)及產(chǎn)品注冊并通過復(fù)審的，如已填報信息中的企業(yè)和產(chǎn)品注冊證等信息發(fā)生更新，應(yīng)由被授權(quán)人攜帶授權(quán)書及相關(guān)證明材料，加蓋企業(yè)公章后遞交至我中心。現(xiàn)場遞交時間：2017年11月24日9:00至2017年12月8日12:00。
（二）企業(yè)報價時間：2017年12月12日9:00至2017年12月13日8:00。凡產(chǎn)品信息通過專家審核的投標(biāo)人須使用數(shù)字證書登錄采購平臺進(jìn)行報價。
（三）報價解密時間：2017年12月13日8:00至2017年12月13日10:00。投標(biāo)人須使用數(shù)字證書登錄采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上報價解密，無需到開標(biāo)現(xiàn)場。在規(guī)定的時間內(nèi)完成解密的投標(biāo)為有效投標(biāo)。
（四）報價解密結(jié)果將于2017年12月13日10:00在采購平臺進(jìn)行公示。
（五）所有時間以采購平臺顯示的時間（服務(wù)器時間）為準(zhǔn)。
六、下載集中采購文件
（一）下載集中采購文件時間：2017年11月24日14:00至2017年12月10日17:00。
（二）下載集中采購文件方式：通過注冊審核的企業(yè)，使用數(shù)字證書登錄采購平臺(http://www.tjmpc.gov.cn:9004)，在“通知公告”欄目下載集中采購文件。
七、相關(guān)流程
其他相關(guān)信息將于近期在京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺予以發(fā)布，同時在天津市醫(yī)藥采購中心官網(wǎng)和天津市醫(yī)藥采購中心微信公眾號同步推送，請相關(guān)企業(yè)及時密切關(guān)注。
八、采購工作機構(gòu)
天津市醫(yī)藥采購中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)紅星路79號
郵政編碼：300161
網(wǎng)址：http://www.tjmpc.gov.cn:9004
項目負(fù)責(zé)人：馮旭
聯(lián)系電話：022-24538150
傳真：022-24538151
郵箱：tjmpc@tjmpc.gov.cn
天津市醫(yī)藥采購中心
2017年11月23日