各相關(guān)企業(yè)：
按照工作安排，2024年10月28日起開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材產(chǎn)品確認及供應(yīng)區(qū)域填報工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
一、企業(yè)范圍
申報企業(yè)為已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（含備案人，下同），在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)能力、企業(yè)信用等方面達到本次集中帶量采購要求的，均可參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為申報企業(yè)開展申報，同一境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)申報。
二、產(chǎn)品范圍
1.人工耳蝸類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工耳蝸類醫(yī)用耗材，包含植入體、言語處理器等。
2.外周血管支架類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的外周血管支架（不含胸主動脈支架、腹主動脈支架）類醫(yī)用耗材。
三、工作安排
申報企業(yè)使用數(shù)字證書登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，進入人工耳蝸及外周血管支架類醫(yī)用耗材集采系統(tǒng)，在“企業(yè)確認部件信息”菜單，確認產(chǎn)品部件歸類及相關(guān)信息；在“供應(yīng)區(qū)域”菜單，確定本企業(yè)人工耳蝸類及外周血管支架類產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)的供應(yīng)區(qū)域范圍，具體到地市級地區(qū)。具體操作方法詳見系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
時間安排：2024年10月28日至10月31日。
后續(xù)工作安排，請及時關(guān)注相關(guān)通知。
四、聯(lián)系方式
聯(lián)系地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）
聯(lián)系電話：022-24538155
服務(wù)時間：9:00-12:00，14:00-16:30，節(jié)假日除外。
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
2024年10月28日? ? ? ??