各相關(guān)企業(yè):
根據(jù)青海省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處《關(guān)于公布<青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸液器帶量采購綜合評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)解讀>的函》,現(xiàn)對(duì)輸液器帶量采購綜合評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容作如下解讀:
一、企業(yè)報(bào)價(jià)
申報(bào)企業(yè)的報(bào)價(jià)不得高于現(xiàn)行全國最低采購價(jià)(包括外省已執(zhí)行的帶量采購價(jià)格),報(bào)價(jià)為0或未報(bào)價(jià)的視為自動(dòng)放棄,高于全國最低采購價(jià)的視為無效投標(biāo)。
二、企業(yè)規(guī)模(注冊(cè)資金)
以申報(bào)企業(yè)2019年財(cái)務(wù)報(bào)表里的實(shí)繳資金為評(píng)分依據(jù)(人民幣)。
三、生產(chǎn)工藝
申報(bào)企業(yè)需提供省級(jí)及以上醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的空氣質(zhì)量潔凈度監(jiān)測報(bào)告的清晰復(fù)印件。
四、產(chǎn)品認(rèn)證
申報(bào)企業(yè)需提供獲得美國、英國、法國、德國、日本等國家認(rèn)證的證書清晰復(fù)印件,提供的申報(bào)企業(yè)得10分,未提供的不得分。
五、質(zhì)量檢測報(bào)告
申報(bào)企業(yè)需提供國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全性能監(jiān)測報(bào)告(產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)的檢測報(bào)告),且報(bào)告內(nèi)容主要技術(shù)指標(biāo)滿足采購需求(注冊(cè)證有效期內(nèi))。
六、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性
以2018年以來國家級(jí)及省級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量公告等為依據(jù)(指國家及省級(jí)藥監(jiān)部門明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢產(chǎn)品不合格情況),生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄有一次檢驗(yàn)不合格,不得分。
七、企業(yè)異常名錄信息
企業(yè)在全國均無經(jīng)營異常名錄和嚴(yán)重失信企業(yè)相關(guān)記錄,得5分。2018年以來企業(yè)在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中列入一次異常名錄的,該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得0分。2018年以來企業(yè)在青海省列入企業(yè)異常名錄的,該生產(chǎn)企業(yè)所有品種取消申報(bào)資格
八、保障供應(yīng)
由省藥品采購中心匯總統(tǒng)計(jì)2019年1月1日至12月31日申報(bào)企業(yè)在青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)申報(bào)產(chǎn)品的配送率。
九、本地化服務(wù)
申報(bào)企業(yè)需提供在青海省售后服務(wù)人員≥2人近6個(gè)月內(nèi)繳納社保證明,并提供開展伴隨服務(wù)的現(xiàn)場照片、服務(wù)內(nèi)容、簽到冊(cè)等證明材料;若社保是在外省繳納,需提供我省二級(jí)以上公立醫(yī)院(含二級(jí))提供申報(bào)企業(yè)服務(wù)人員給醫(yī)院提供伴隨服務(wù)的人員名單和相關(guān)伴隨服務(wù)的現(xiàn)場照片、服務(wù)內(nèi)容、簽到冊(cè)等證明材料(證明材料需由醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人簽字并加蓋醫(yī)院公章)。若醫(yī)院提供虛假證明材料的,相關(guān)人員移交當(dāng)?shù)丶o(jì)檢部門進(jìn)行嚴(yán)肅追責(zé),企業(yè)提供虛假證明材料,記入企業(yè)不誠信記錄,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的申報(bào)資格。
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青海省藥品采購中心???
2020年7月3日?????