晉醫(yī)保函〔2022〕24號
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委,省藥械集中招標采購中心、省醫(yī)療保險管理服務中心,省直醫(yī)療機構,各有關企業(yè):
根據(jù)國家醫(yī)保局辦公室、國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關于國家組織高值醫(yī)用耗材(人工關節(jié))集中帶量采購和使用配套措施的意見》(醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號)、國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室印發(fā)的《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購文件》(GH-HD2021-1)和山西省醫(yī)療保障局、山西省財政廳、山西省衛(wèi)生健康委員會、山西省藥品監(jiān)督管理局《關于常態(tài)化制度化推進做好藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購及使用工作的通知》(晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕22號)等相關文件要求,結合實際,現(xiàn)就落實好國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結果有關事宜通知如下:
一、采購品種和約定采購量
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的《關于公布國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結果的通知》產生的中選產品(附件1)。
中選產品約定采購量依據(jù)各醫(yī)療機構報量及“中選產品選量”結果產生,由省藥械集中招標采購中心按照相關要求核定并組織完成網(wǎng)上平臺購銷協(xié)議及合同簽訂。
二、執(zhí)行時間及采購周期
(一)全省公立醫(yī)療機構自2022年4月29日起執(zhí)行中選結果,采購周期為2年。
(二)采購周期內,每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時,原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量,醫(yī)療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素,由省藥械集中招標采購中心組織填報采購量及續(xù)簽采購協(xié)議。
(三)采購周期內醫(yī)療機構完成當年協(xié)議采購量,超出約定采購量部分,中選企業(yè)仍需按中選價格供應,直至采購周期屆滿。
三、落實集中帶量采購相關工作要求
(一)優(yōu)先采購使用中選產品。各醫(yī)療機構要暢通中選產品進院渠道,按時完成協(xié)議采購量,協(xié)議采購量完成后,應從臨床合理使用出發(fā),優(yōu)先采購使用質優(yōu)價宜的中選產品。醫(yī)療機構要適應集采后配送新機制,加強采購和庫存管理能力建設,提升信息傳遞和采購運轉效率,實現(xiàn)院內醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細化管理,為臨床使用做好服務。醫(yī)療機構在使用本次人工關節(jié)集中帶量采購中選產品系統(tǒng)時,按實際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選產品系統(tǒng)內該部件的申報價格采購,髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機構與中選企業(yè)的中選產品系統(tǒng)結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等,應嚴格限制非手術人員進入手術室。醫(yī)療機構選擇“含伴隨服務”的,按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算,向患者收費;醫(yī)療機構選擇“不含伴隨服務”的,按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算,且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務,醫(yī)療機構自行承擔伴隨服務,按照“含伴隨服務”的中選價格零差率向患者收費。非專用動力工具、相關工具產生的消毒費按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔,相關費用包含在醫(yī)療服務價格中。醫(yī)療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
(二)強化中選產品供應保障。中選生產企業(yè)作為保障供應的第一責任人,應嚴格履行協(xié)議約定,加強質量管理,做好市場風險預判和防范,按照采購合同組織生產,確保在采購周期內及時滿足醫(yī)療機構的采購需求;中選產品由中選企業(yè)自主委托配送能力強、覆蓋率高、信譽良好的配送企業(yè)配送或自行配送,原則上在各統(tǒng)籌區(qū)選擇配送企業(yè)不超過10家且不少于3家,所選配送企業(yè)的配送范圍須覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加人工關節(jié)集中帶量采購的醫(yī)療機構。配送企業(yè)應加強偏遠地區(qū)配送保障,按合同約定及時響應醫(yī)療機構采購訂單并配送到位,確保臨床使用需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務,保障臨床使用。
(三)做好中選產品掛網(wǎng)采購。省藥械集中招標采購中心要完善采購平臺功能,按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格在平臺掛網(wǎng),配送、手術專用工具等相關費用包含在中選價格內;確保初次置換人工關節(jié)按產品系統(tǒng)實施掛網(wǎng)采購,翻修人工關節(jié)按產品部件實施掛網(wǎng)采購。半髖假體和單髁假體產品,可參考全套髖關節(jié)和全套膝關節(jié)產品的中選價格,按照性能與價格相匹配的原則進行掛網(wǎng)。非中選人工關節(jié)產品中包含中選產品部件的,按該部件的中選價格掛網(wǎng),其他部件可結合實際交易價格合理設定掛網(wǎng)價格高線,引導相關企業(yè)逐步將價格調整至合理水平(附件2)。如非中選人工關節(jié)產品各部件均由中選產品不同部件組成,則總價不高于該企業(yè)同類別中選產品價格。將非中選產品的采購使用情況納入監(jiān)測管理范圍,對采購使用非中選產品價格較高數(shù)量較大的醫(yī)療機構,及時提出警示、通報,必要時進行約談,通過監(jiān)測平臺與有關部門信息共享。
(四)做好醫(yī)保支付政策銜接。人工關節(jié)集采中選產品系統(tǒng)以含伴隨服務費的中選價格為支付標準;非中選產品以省藥械集中招標采購平臺掛網(wǎng)價為基礎制定支付標準,在兩年內逐漸調整至不超過集采同一分組中選產品的最高中選價格。開展DRG/DIP實際付費的統(tǒng)籌地區(qū),2022年度不調整相應DRG/DIP組的權重分值,以后年度調整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化,科學合理上調或下調。
(五)加強部門協(xié)同。國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作是黨中央、國務院的決策部署,各相關單位要提高政治站位,按照晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕22號規(guī)定,加強組織領導和協(xié)調配合,按照職責分工,全面落實人工關節(jié)集中帶量采購政策要求,落實醫(yī)?;痤A付和結余留用政策,確保各項工作的落地實施。各相關單位應嚴格按照本通知要求,做好人工關節(jié)集中采購中選結果落地實施工作,加強履約監(jiān)管,包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況,對于不按規(guī)定供應和配送的,嚴格落實信用評價制度,確保各項工作有序銜接、平穩(wěn)推進、按時執(zhí)行。
山西省醫(yī)療保障局???????山西省衛(wèi)生健康委員會
2022年4月14日