晉醫(yī)保函〔2022〕24號(hào)
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，省藥械集中招標(biāo)采購中心、省醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)中心，省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)國家醫(yī)保局辦公室、國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號(hào)）、國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室印發(fā)的《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件》(GH-HD2021-1)和山西省醫(yī)療保障局、山西省財(cái)政廳、山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)、山西省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于常態(tài)化制度化推進(jìn)做好藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購及使用工作的通知》（晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕22號(hào)）等相關(guān)文件要求，結(jié)合實(shí)際，現(xiàn)就落實(shí)好國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果有關(guān)事宜通知如下：
一、采購品種和約定采購量
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的《關(guān)于公布國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果的通知》產(chǎn)生的中選產(chǎn)品（附件1）。
中選產(chǎn)品約定采購量依據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量及“中選產(chǎn)品選量”結(jié)果產(chǎn)生，由省藥械集中招標(biāo)采購中心按照相關(guān)要求核定并組織完成網(wǎng)上平臺(tái)購銷協(xié)議及合同簽訂。
二、執(zhí)行時(shí)間及采購周期
（一）全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自2022年4月29日起執(zhí)行中選結(jié)果，采購周期為2年。
（二）采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，由省藥械集中招標(biāo)采購中心組織填報(bào)采購量及續(xù)簽采購協(xié)議。
（三）采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出約定采購量部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
三、落實(shí)集中帶量采購相關(guān)工作要求
（一）優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，按時(shí)完成協(xié)議采購量，協(xié)議采購量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購使用質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要適應(yīng)集采后配送新機(jī)制，加強(qiáng)采購和庫存管理能力建設(shè)，提升信息傳遞和采購運(yùn)轉(zhuǎn)效率，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補(bǔ)貨等環(huán)節(jié)精細(xì)化管理，為臨床使用做好服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，按實(shí)際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的申報(bào)價(jià)格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價(jià)格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺(tái)”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等，應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，向患者收費(fèi)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的，按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)伴隨服務(wù)，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格零差率向患者收費(fèi)。非專用動(dòng)力工具、相關(guān)工具產(chǎn)生的消毒費(fèi)按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用。
（二）強(qiáng)化中選產(chǎn)品供應(yīng)保障。中選生產(chǎn)企業(yè)作為保障供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)格履行協(xié)議約定，加強(qiáng)質(zhì)量管理，做好市場風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，按照采購合同組織生產(chǎn)，確保在采購周期內(nèi)及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需求；中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送能力強(qiáng)、覆蓋率高、信譽(yù)良好的配送企業(yè)配送或自行配送，原則上在各統(tǒng)籌區(qū)選擇配送企業(yè)不超過10家且不少于3家，所選配送企業(yè)的配送范圍須覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加人工關(guān)節(jié)集中帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。配送企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)偏遠(yuǎn)地區(qū)配送保障，按合同約定及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購訂單并配送到位，確保臨床使用需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。
（三）做好中選產(chǎn)品掛網(wǎng)采購。省藥械集中招標(biāo)采購中心要完善采購平臺(tái)功能，按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格在平臺(tái)掛網(wǎng)，配送、手術(shù)專用工具等相關(guān)費(fèi)用包含在中選價(jià)格內(nèi)；確保初次置換人工關(guān)節(jié)按產(chǎn)品系統(tǒng)實(shí)施掛網(wǎng)采購，翻修人工關(guān)節(jié)按產(chǎn)品部件實(shí)施掛網(wǎng)采購。半髖假體和單髁假體產(chǎn)品，可參考全套髖關(guān)節(jié)和全套膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的中選價(jià)格，按照性能與價(jià)格相匹配的原則進(jìn)行掛網(wǎng)。非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng)，其他部件可結(jié)合實(shí)際交易價(jià)格合理設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平（附件2）。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價(jià)不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價(jià)格。將非中選產(chǎn)品的采購使用情況納入監(jiān)測管理范圍，對(duì)采購使用非中選產(chǎn)品價(jià)格較高數(shù)量較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，及時(shí)提出警示、通報(bào)，必要時(shí)進(jìn)行約談，通過監(jiān)測平臺(tái)與有關(guān)部門信息共享。
（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；非中選產(chǎn)品以省藥械集中招標(biāo)采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)為基礎(chǔ)制定支付標(biāo)準(zhǔn)，在兩年內(nèi)逐漸調(diào)整至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。開展DRG/DIP實(shí)際付費(fèi)的統(tǒng)籌地區(qū)，2022年度不調(diào)整相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值，以后年度調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學(xué)合理上調(diào)或下調(diào)。
（五）加強(qiáng)部門協(xié)同。國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作是黨中央、國務(wù)院的決策部署，各相關(guān)單位要提高政治站位，按照晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕22號(hào)規(guī)定，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)配合，按照職責(zé)分工，全面落實(shí)人工關(guān)節(jié)集中帶量采購政策要求，落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付和結(jié)余留用政策，確保各項(xiàng)工作的落地實(shí)施。各相關(guān)單位應(yīng)嚴(yán)格按照本通知要求，做好人工關(guān)節(jié)集中采購中選結(jié)果落地實(shí)施工作，加強(qiáng)履約監(jiān)管，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，對(duì)于不按規(guī)定供應(yīng)和配送的，嚴(yán)格落實(shí)信用評(píng)價(jià)制度，確保各項(xiàng)工作有序銜接、平穩(wěn)推進(jìn)、按時(shí)執(zhí)行。
山西省醫(yī)療保障局???????山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2022年4月14日