?為進一步深化我市醫(yī)用耗材采購改革，擴大醫(yī)用耗材帶量采購范圍，進一步降低醫(yī)療機構(gòu)成本及群眾看病就醫(yī)負擔(dān)，根據(jù)《龍巖市醫(yī)療保障局?龍巖市衛(wèi)生健康委員會?龍巖市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)龍巖市公立醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案的通知》（龍醫(yī)?！?022〕73號）文件精神，決定開展可吸收縫線集中議價采購，現(xiàn)向社會公開發(fā)布，邀請符合條件的生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商報名。
??一、采購品種
??可吸收縫線（醫(yī)保代碼前7位C140803，C140804）
??二、申報資格
??（一）申報企業(yè)資格
????1．參與本次集中議價采購的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為自文件對外公布之日起前兩年內(nèi)，在龍巖市一家三級或兩家二級以上定點醫(yī)療機構(gòu)有可吸收縫線采購使用記錄的生產(chǎn)企業(yè)（或進口產(chǎn)品授權(quán)代理企業(yè)）。
????2．自采購文件對外公布之日起前兩年內(nèi)，申報企業(yè)在醫(yī)用耗材生產(chǎn)活動中無嚴重違法記錄；無因違反相關(guān)職能部門管理規(guī)定產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)的記錄。不接受被列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》和被我省評定為失信等級“特別嚴重”的企業(yè)申報。
????3．自采購文件對外公布之日起前兩年內(nèi)，申報企業(yè)不存在因申報品種質(zhì)量等問題被省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況；申報品種不存在省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗不合格的情況。
??（二）其它申報要求
????1．申報企業(yè)只能授權(quán)一個自然人作為授權(quán)代表負責(zé)本次集中議價采購活動的管理，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。境外醫(yī)用耗材產(chǎn)品的授權(quán)經(jīng)銷期限必須覆蓋整個采購周期。
????2．中選品種在履行合同中如遇國家或省政策調(diào)整或不可抗力，致使直接影響協(xié)議履行的，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
????3．申報企業(yè)應(yīng)具有履行合同必須具備的能力，一旦中選，作為保障質(zhì)量、供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。
????4．申報企業(yè)須保持集中采購前后伴隨服務(wù)供給的連續(xù)性，服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標準不得變化。伴隨服務(wù)應(yīng)至少包含物流配送、倉儲管理，以及合規(guī)技術(shù)服務(wù)、配套工具等必需的相關(guān)服務(wù)。
??三、采購執(zhí)行說明
??（一）采購主體
??龍巖市所有公立醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)可在完善進、銷、存臺賬管理的基礎(chǔ)上，自愿提出參加申請。
??（二）采購周期
??采購協(xié)議期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，原則上為兩年。如周期內(nèi)國家和福建省醫(yī)用耗材采購政策有新規(guī)定，則按照國家、省政策最新規(guī)定調(diào)整執(zhí)行，中選結(jié)果自動停止執(zhí)行。
??在采購周期內(nèi)，若中選產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)保障問題的，將取消中選資格。
??（三）采購形式
??本次采購采取集中議價采購方式，企業(yè)資質(zhì)申報、產(chǎn)品價格確認等均采取全流程電子申報，依托龍巖市集中采購競價系統(tǒng)（以下簡稱“競價系統(tǒng)”）（http://longyan.udplat.com）進行相關(guān)操作。
??四、信息公告方式
??本次龍巖市可吸收縫線集中議價采購工作所有公告、信息通過龍巖市醫(yī)療保障局官網(wǎng)（網(wǎng)址：http://ylbz.longyan.gov.cn/）發(fā)布。
??五、申報方式及材料
??（一）申報企業(yè)資質(zhì)材料
????1．《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》，若為“三證合一”的新證書，無需申報第2、3項；
????2．《組織機構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會信用代碼）；
????3．《稅務(wù)登記證》；
????4．境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）法人身份證（正、反面）或護照；
????5．境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；
????6．境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》（僅境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）提供）；
????7．境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）對企業(yè)授權(quán)代理人的《授權(quán)書》和企業(yè)授權(quán)代理人身份證（正、反面）（附件1）；
????8．《龍巖市可吸收縫線議價采購報名函》（附件2）；
????9．《龍巖市可吸收縫線議價采購申報企業(yè)承諾函》（附件3）；
??（二）申報產(chǎn)品資質(zhì)材料
????1．《醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表和附頁。如制造認可表/注冊登記表或附頁中明確了規(guī)格型號，所報產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；
????2．該品種所有申報產(chǎn)品的說明書1份；
????3．本文件發(fā)布之日起前兩年內(nèi)該品種中的任一產(chǎn)品在我市相關(guān)公立醫(yī)療機構(gòu)須有交易發(fā)票、發(fā)貨配送清單等佐證，并加蓋相關(guān)配送企業(yè)公章。
????4．集中議價要求的其他相關(guān)資料。
??（三）填報要求
????1．申報企業(yè)應(yīng)如實提供有關(guān)資料。本次醫(yī)用耗材集中議價相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)材料及其他申報相關(guān)材料等須進行統(tǒng)一線上申報，由申報企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)提交。未按要求提交者，申報時間截止后將不再受理新增及補充修改的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。
????2．申報材料中涉及到的證書、證明材料等需處于有效狀態(tài)。申報企業(yè)的所有申報材料及往來函電一律以中文書寫。外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。
??六、企業(yè)申報價格、分組及現(xiàn)場議價規(guī)則
??1.申報價格：申報企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)登錄競價系統(tǒng)進行醫(yī)療機構(gòu)在用產(chǎn)品近兩年歷史采購最低價格確認函上傳（需提供詳細供貨清單和發(fā)票），申報企業(yè)須保證供應(yīng)產(chǎn)品價格的真實性。
??2.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)企業(yè)報名產(chǎn)品進行歷史采購量填報：醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)登錄競價系統(tǒng)進行在用產(chǎn)品近兩年歷史采購量填報。市醫(yī)保局根據(jù)近兩年醫(yī)療機構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)及企業(yè)關(guān)聯(lián)性排名，分兩組進行議價，采購量占比排名前85%的企業(yè)進入A組，根據(jù)企業(yè)報名情況，如A組不足３家企業(yè)則遞補至３家，剩余企業(yè)進入B組。每個企業(yè)分別議價，議價后最終報價進行加權(quán)計算。
??3.采購基準價（以元為單位，保留小數(shù)點后 2位）為同企業(yè)各產(chǎn)品規(guī)格供應(yīng)龍巖市醫(yī)療機構(gòu)歷史采購加權(quán)價格（如一個產(chǎn)品規(guī)格有不同供應(yīng)價格，以最低價計算）。
??例如：A 企業(yè)基準價=(A 企業(yè)縫線產(chǎn)品1歷史采購價×產(chǎn)品1歷史采購量+A 企業(yè)縫線產(chǎn)品2歷史采購價×產(chǎn)品2歷史采購量+…+A企業(yè)縫線產(chǎn)品n歷史采購價×產(chǎn)品n歷史采購量)/(產(chǎn)品 1 歷史采購量+產(chǎn)品 2 歷史采購量+…+產(chǎn)品 n 歷史采購量)。
??4.現(xiàn)場議價產(chǎn)品價格原則上不得高于歷史采購量涵蓋的本企業(yè)同產(chǎn)品的福建省現(xiàn)行采購價格、全國現(xiàn)行有效最低省級掛網(wǎng)價、全國其他地市級（含聯(lián)盟）及以上集中采購（含帶量采購）價格。
??例如：A 企業(yè)最終平均報價=(A 企業(yè)縫線產(chǎn)品1報價×產(chǎn)品1歷史采購量+A 企業(yè)縫線產(chǎn)品2報價×產(chǎn)品2歷史采購量+…+A企業(yè)縫線產(chǎn)品n報價×產(chǎn)品n歷史采購量)/(產(chǎn)品 1 歷史采購量+產(chǎn)品 2 歷史采購量+…+產(chǎn)品 n 歷史采購量)。
??5.平均降價幅度=（企業(yè)最終平均報價-企業(yè)基準價）/企業(yè)基準價×100%。
??七、中選規(guī)則
??1.集中議價產(chǎn)品平均降價幅度≥10%的企業(yè)可進入集中議價程序，＜10%的企業(yè)視為自動放棄集中議價資格。
??２.A組企業(yè)根據(jù)平均降幅排序，排名第一的企業(yè)，可增補掛網(wǎng)該企業(yè)可吸收縫線產(chǎn)品其他規(guī)格10個。
??３.B組企業(yè)根據(jù)平均降幅排序，排名前三的企業(yè)可分別增補掛網(wǎng)該企業(yè)可吸收縫線產(chǎn)品其他規(guī)格10個、8個、5個，排名末三位的企業(yè)淘汰。
??４.增補產(chǎn)品需滿足第六點第３小點價格要求。
??八、中選產(chǎn)品確定
??議價擬中選結(jié)果在龍巖市醫(yī)療保障局官網(wǎng)予以公示，并接受申投訴，企業(yè)申投訴應(yīng)以書面方式遞交龍巖市醫(yī)療保障局機關(guān)黨委，并附相關(guān)真實佐證材料。經(jīng)組織專家會商審核確定后，確屬調(diào)整的，及時予以調(diào)整。擬中選結(jié)果公示無異議后，由龍巖市醫(yī)療保障局發(fā)文正式開始執(zhí)行。
??九、采購與配送
??（一）采購方式
??中選產(chǎn)品納入福建省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)采購，中選產(chǎn)品一經(jīng)掛網(wǎng)，全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)原則上在省招采子系統(tǒng)中進行采購。
??（二）采購合同簽訂
??中選結(jié)果公布后，采購主體須與中選企業(yè)及其委托的配送企業(yè)按照互惠互利的原則簽訂采購合同，并嚴格履行購銷合同，切實保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。
??（三）中選產(chǎn)品配送
????中選企業(yè)原則上應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)且具備供應(yīng)保障能力的屬地化配送企業(yè)進行配送，也可自行配送，配送有效期與集中采購周期同步。中選醫(yī)用耗材嚴格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。配送企業(yè)應(yīng)按照合同約定和醫(yī)療機構(gòu)采購需求及時送達醫(yī)用耗材。
??十、貨款結(jié)算
??議價入圍中選產(chǎn)品且已實現(xiàn)招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)采購的交易貨款，由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算，并于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的產(chǎn)品貨款。
??十一、監(jiān)督管理
??（一）確保供應(yīng)
??中選企業(yè)是生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，采購周期內(nèi)，中選企業(yè)必須保證中選產(chǎn)品配送覆蓋全部采購主體并及時、足量供應(yīng)。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時、斷供、質(zhì)量問題等情況，按照《龍巖市醫(yī)療保障局?龍巖市衛(wèi)生健康委員會?龍巖市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)龍巖市公立醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案的通知》（龍醫(yī)?！?022〕73號）有關(guān)規(guī)定處理，必要時上報省醫(yī)保局，按照《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》（閩醫(yī)?！?021〕1號）及采購文件有關(guān)規(guī)定處理。
??（二）保障質(zhì)量
??中選產(chǎn)品生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)嚴格落實藥品監(jiān)管部門各項質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定保障產(chǎn)品質(zhì)量，藥品監(jiān)管部門加強對中選產(chǎn)品的流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。
??十二、時間安排
??（一）企業(yè)的報名時間
??2024年5月21日8:00至2024年5月28日17:00。
??（二）企業(yè)分組、集中議價等后續(xù)相關(guān)工作時間及要求另行通知
??十三、聯(lián)系方式
??（一）地址
??福建省龍巖市新羅區(qū)華蓮路138號金融中心B2棟農(nóng)行大樓7樓706價采科。
????電話：0597-3085983。
??（二）競價系統(tǒng)服務(wù)聯(lián)系方式
????客服電話：13063080558
??客服QQ群：959912124。
??（三）監(jiān)督電話
??龍巖市醫(yī)療保障局機關(guān)黨委：0597-3085109。
??十四、附則
??本采購文件僅適用于龍巖市可吸收縫線議價采購及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸龍巖市醫(yī)療保障局。?